Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal dinoproston versus isonicotinsyrehydrazid før diagnostisk kontorhysteroskopi

27. september 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Vaginal dinoproston versus vaginal isonicotinsyrehydrazid før diagnostisk kontorhysteroskopi hos postmenopausale patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​vaginal dinoproston og vaginal isonicotinsyrehydrazid med hensyn til at minimere den smerte, som postmenopausale patienter oplever under diagnostisk kontorhysteroskopi, og for at vurdere, hvor let det er at indsætte hysteroskop som rapporteret af hysteroskopisten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hysteroskopi er almindeligt anvendt til diagnosticering og behandling af intrauterine læsioner såsom polypper, myomer, septa og adhæsioner, og ved tilstedeværelse af unormal blødning og under fjernelse af en intrauterin enhed eller et fremmedlegeme. Cervikal modning er muliggjort ved brug af medicin ad forskellige veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekruttering
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Menopausale patienter med indikation for kontorhysteroskopi (postmenopausal blødning eller unormale ultralydsfund)

Ekskluderingskriterier:

  • Nulliparøse patienter
  • patienter med cervikal patologi
  • retroverteret livmoder (opdaget ved transvaginal ultralyd)
  • tidligere livmoderhalsoperationer
  • patienter med svær vaginal blødning
  • allergi eller kontraindikationer over for dinoproston eller INH-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INH
3 tabletter INH 900 mg indsat af patienten 12 timer før den planlagte kontorhysteroskopi.
Medicin: INH
3 tabletter INH indsat af patienten 12 timer før den planlagte kontorhysteroskopi
Andre navne:
  • Isonikotinsyrehydrazid
Aktiv komparator: dinoproston
1 vaginal tablet af dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) indsat af patienten 12 timer før den planlagte kontorhysteroskopi.
Medicin: dinoproston
1 vaginal tablet af dinoproston (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgien) indsat af patienten 12 timer før den planlagte kontorhysteroskopi.
Andre navne:
  • prostin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: 10 minutter
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala under proceduren. Visuel analog skala fra 0 til 10
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 15 minutter
Fra introduktion af hysteroskop i skeden til kompilering af hysteroskopisk undersøgelse
15 minutter
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala 30 minutter efter proceduren. Visuel analog skala fra 0 til 10
30 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/351/4/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal blødning

Kliniske forsøg med INH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner