Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальный динопростон по сравнению с гидразидом изоникотиновой кислоты перед диагностической офисной гистероскопией

27 сентября 2021 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Вагинальный динопростон по сравнению с вагинальным гидразидом изоникотиновой кислоты перед диагностической офисной гистероскопией у пациенток в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить эффективность вагинального динопростона и вагинального гидразида изоникотиновой кислоты в минимизации боли, испытываемой пациентками в постменопаузе во время диагностической офисной гистероскопии, и оценить легкость введения гистероскопа, как сообщил гистероскопист.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

гистероскопия обычно используется для диагностики и лечения внутриматочных поражений, таких как полипы, миомы, перегородки и спайки, а также при наличии аномального кровотечения и при удалении внутриматочной спирали или инородного тела. Созревание шейки матки стало возможным благодаря использованию лекарств различными путями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Рекрутинг
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки в менопаузе с показаниями для офисной гистероскопии (постменопаузальное кровотечение или аномальные результаты УЗИ)

Критерий исключения:

  • Нерожавшие пациенты
  • пациенты с патологией шейки матки
  • заворот матки (выявляется при трансвагинальном УЗИ)
  • предыдущая операция на шейке матки
  • пациентки с тяжелым вагинальным кровотечением
  • аллергия или противопоказания к терапии динопростоном или изониазидом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: INH
3 таблетки изониазида 900 мг введены пациентке за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Лекарство: INH
3 таблетки изониазида, введенные пациенткой за 12 часов до запланированной офисной гистероскопии
Другие имена:
  • Гидразид изоникотиновой кислоты
Активный компаратор: динопростон
1 вагинальная таблетка динопростона (3 мг) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенная пациенткой за 12 часов до запланированной гистероскопии в офисе.
Лекарство: динопростон
1 вагинальная таблетка динопростона (3 мг) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Бельгия), введенная пациенткой за 12 часов до запланированной гистероскопии в офисе.
Другие имена:
  • простин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале во время процедуры. Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: 15 минут
От введения гистероскопа во влагалище до составления гистероскопического исследования
15 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
Через 30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/351/4/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться