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肝硬変患者における栄養スクリーニングツールの比較

2024年11月29日 更新者:Joan Trabal、Hospital Clinic of Barcelona

肝硬変患者の栄養失調を検出するための 2 つの栄養スクリーニング ツールの比較

この研究では、肝硬変患者の 2 つの栄養スクリーニング アンケートを比較します。 すべての患者は、完全な栄養評価に加えて、両方の質問票で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

病気に関連した栄養失調は、有病率が高く、関連するコストがかかる健康問題です。 貧弱な栄養状態は、生活の質の低下に加えて、肝臓に関連する合併症、移植後の生存率および死亡率の点で、臨床転帰に好ましくない影響を及ぼします。 低アルブミン血症や腹水などの肝疾患の同じ合併症は、肝硬変患者の栄養失調を評価することを困難にします.

スクリーニングツールの使用は、栄養失調または明らかな栄養失調のリスクがある患者の予防と治療における最初のステップを定義します。 入院時に栄養失調を検出するためのスクリーニング ツールを使用すると、栄養失調患者の識別が 50 ~ 80% 向上し、患者の早期治療によって入院期間を短縮できます。 栄養上のリスクを評価した後の栄養介入は、合併症を予防し、肝硬変患者の生活の質と生存率を改善するように見えることが観察されています。

肝硬変患者の体組成の変化による(すなわち、 腹水)、栄養失調のスクリーニングのための最も一般的な質問票(例: MUST、NRS-2002) は、人体測定法を使用しており、肝硬変では検証されていないため、栄養失調のスクリーニングには適していないと考えられています。 それどころか、近年、肝硬変患者向けに2つの特定の栄養スクリーニングツール、Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool(RFH-NPT)と肝疾患低栄養スクリーニングツール(LDUST)が開発されました。 ただし、両方のアンケートは、肝硬変患者の臨床転帰に対するさらなる検証を必要とします。

この研究では、栄養失調リスクの 2 つのスクリーニング ツール (RFH-NPT と LDUST) を使用して、肝硬変患者の栄養失調リスクを検出する際の有効性を比較します。 これらのツールは、栄養失調に関するグローバル リーダーシップ イニシアチブによって推進されている栄養失調の新しい診断基準を使用して栄養評価を実施することによって検証されます。

サルコペニアは栄養失調の肝硬変患者に発生する可能性があるため、研究対象の患者サンプルで有病率がどの程度になるかを知ることは興味深いでしょう. スクリーニングアンケートSARC-Fを使用すると、サルコペニアのリスクの有病率を評価できます。 栄養失調やサルコペニアなどの状況は、患者の健康関連の生活の質に影響を与える可能性があるため、このパラメーターは慢性肝疾患アンケートを使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joan Trabal, RDN, PhD
  • 電話番号:2388 +342275400
  • メール:jtrabal@clinic.cat

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホートは、病院の肝臓病棟の入院患者から選択されます。

説明

包含基準:

  • 肝硬変と診断された患者。

除外基準:

  • 認知障害または重度の精神障害のある患者。
  • -研究に含めることに対する患者からの同意の欠如。
  • 研究者が独自の判断で不適切と判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スクリーニング済み
肝硬変患者の栄養失調のスクリーニング。
RFH-NPT および LDUST アンケートによる栄養スクリーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調診断の一致。
時間枠:48時間
GLIM基準を使用した栄養スクリーニング質問票と栄養評価の間の診断的一致
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調の蔓延。
時間枠:48時間。
GLIM基準による栄養失調の蔓延。
48時間。
サルコペニアの有病率。
時間枠:48時間。
SARC-F(強さ、支援、上昇、下降)アンケートで評価されたサルコペニアのリスクの有病率。 最小値と最大値: 0 ~ 10。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
48時間。
生活の質のスコア。
時間枠:48時間。
慢性肝疾患アンケート (CLDQ) による QOL スコア。 最小値と最大値: 5 ~ 36。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
48時間。
有害な臨床転帰。
時間枠:6ヵ月。
有害な臨床転帰の数。
6ヵ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan Trabal, RDN, PhD、Hospital Clinic of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月5日

最初の投稿 (実際)

2020年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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