- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502719
간경변증 환자의 영양검사 도구 비교
간경변증 환자의 영양실조 진단을 위한 두 가지 영양검사 도구 비교
연구 개요
상세 설명
질병 관련 영양 실조는 유병률이 높고 관련 비용이 많이 드는 건강 문제입니다. 영양 상태가 좋지 않으면 합병증, 이식 후 생존율, 간과 관련된 사망률, 삶의 질 저하 측면에서 임상 결과에 불리한 영향을 미칩니다. 저알부민혈증 또는 복수와 같은 간 질환의 동일한 합병증으로 인해 간경변증 환자의 영양실조를 평가하기가 어렵습니다.
스크리닝 도구의 사용은 영양실조 또는 명백한 영양실조의 위험이 있는 환자의 예방 및 치료의 첫 번째 단계를 정의합니다. 입원 시 영양실조를 감지하기 위한 스크리닝 도구를 사용하면 영양실조 환자 식별이 50-80% 향상되고 환자의 조기 치료는 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 영양학적 위험을 평가한 후 영양 중재가 간경변증 환자의 합병증을 예방하고 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
간경변증 환자의 체성분 변화로 인해(즉, 복수), 영양실조 선별을 위한 가장 일반적인 설문지(예: MUST, NRS-2002) 인체 측정법을 사용하는 방법은 간경변증에 대한 유효성이 검증되지 않았으므로 영양실조 스크리닝에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 반대로 최근 몇 년 동안 간경변증 환자를 위한 두 가지 특정 영양 선별 도구인 Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool(RFH-NPT)과 간 질환 영양결핍 선별 도구(LDUST)가 개발되었습니다. 그러나 두 설문지 모두 간경변증 환자의 임상 결과에 대한 추가 검증이 필요합니다.
이 연구는 영양실조 위험에 대한 두 가지 스크리닝 도구(RFH-NPT 및 LDUST)를 사용하여 간경변증 환자의 영양실조 위험을 감지하는 타당성을 비교합니다. 이러한 도구는 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(Global Leadership Initiative on 영양실조)에서 추진하는 새로운 영양실조 진단 기준으로 영양 평가를 수행하여 검증됩니다.
근육감소증은 영양실조 간경변증 환자에서 발생할 수 있으므로 연구 대상 환자 샘플에서 가능한 유병률을 아는 것이 중요합니다. 스크리닝 설문지 SARC-F를 사용하면 근감소증 위험의 유병률을 평가할 수 있습니다. 영양실조 또는 근감소증과 같은 상황은 환자의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으므로 이 매개변수는 만성 간 질환 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joan Trabal, RDN, PhD
- 전화번호: 2388 +342275400
- 이메일: jtrabal@clinic.cat
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경화 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 주요 정신 장애가 있는 환자.
- 연구에 포함시키기 위한 환자의 동의 부족.
- 연구자의 판단에 따라 적합하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크리닝됨
간경변증 환자는 영양실조 검사를 받았습니다.
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RFH-NPT 및 LDUST 설문지를 사용한 영양 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 실조 진단 일치.
기간: 48 시간
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영양 스크리닝 설문지와 GLIM 기준을 사용한 영양 평가 사이의 진단 일치
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 실조 유병률.
기간: 48 시간.
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GLIM 기준에 따른 영양실조 유병률.
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48 시간.
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근감소증 유병률.
기간: 48 시간.
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SARC-F(Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls) 설문지로 평가한 근감소증의 위험 유병률.
최소값 및 최대값: 0-10.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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48 시간.
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삶의 질 점수.
기간: 48 시간.
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만성 간 질환 설문지(CLDQ)에 따른 삶의 질 점수.
최소값 및 최대값: 5-36.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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48 시간.
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불리한 임상 결과.
기간: 6 개월.
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불리한 임상 결과의 수.
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6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Ferreira LG, Anastacio LR, Lima AS, Touslon Davisson Correia MI. Predictors of mortality in patients on the waiting list for liver transplantation. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):914-9. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6333.
- Iwasa M, Iwata K, Hara N, Hattori A, Ishidome M, Sekoguchi-Fujikawa N, Mifuji-Moroka R, Sugimoto R, Fujita N, Kobayashi Y, Takei Y. Nutrition therapy using a multidisciplinary team improves survival rates in patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2013 Nov-Dec;29(11-12):1418-21. doi: 10.1016/j.nut.2013.05.016.
- Tandon P, Raman M, Mourtzakis M, Merli M. A practical approach to nutritional screening and assessment in cirrhosis. Hepatology. 2017 Mar;65(3):1044-1057. doi: 10.1002/hep.29003. Epub 2017 Feb 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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