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간경변증 환자의 영양검사 도구 비교

2024년 11월 29일 업데이트: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

간경변증 환자의 영양실조 진단을 위한 두 가지 영양검사 도구 비교

이 연구는 간경변 환자의 두 가지 영양 선별 설문지를 비교합니다. 모든 환자는 완전한 영양 평가 외에 두 설문지로 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

질병 관련 영양 실조는 유병률이 높고 관련 비용이 많이 드는 건강 문제입니다. 영양 상태가 좋지 않으면 합병증, 이식 후 생존율, 간과 관련된 사망률, 삶의 질 저하 측면에서 임상 결과에 불리한 영향을 미칩니다. 저알부민혈증 또는 복수와 같은 간 질환의 동일한 합병증으로 인해 간경변증 환자의 영양실조를 평가하기가 어렵습니다.

스크리닝 도구의 사용은 영양실조 또는 명백한 영양실조의 위험이 있는 환자의 예방 및 치료의 첫 번째 단계를 정의합니다. 입원 시 영양실조를 감지하기 위한 스크리닝 도구를 사용하면 영양실조 환자 식별이 50-80% 향상되고 환자의 조기 치료는 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 영양학적 위험을 평가한 후 영양 중재가 간경변증 환자의 합병증을 예방하고 삶의 질과 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

간경변증 환자의 체성분 변화로 인해(즉, 복수), 영양실조 선별을 위한 가장 일반적인 설문지(예: MUST, NRS-2002) 인체 측정법을 사용하는 방법은 간경변증에 대한 유효성이 검증되지 않았으므로 영양실조 스크리닝에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 반대로 최근 몇 년 동안 간경변증 환자를 위한 두 가지 특정 영양 선별 도구인 Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool(RFH-NPT)과 간 질환 영양결핍 선별 도구(LDUST)가 개발되었습니다. 그러나 두 설문지 모두 간경변증 환자의 임상 결과에 대한 추가 검증이 필요합니다.

이 연구는 영양실조 위험에 대한 두 가지 스크리닝 도구(RFH-NPT 및 LDUST)를 사용하여 간경변증 환자의 영양실조 위험을 감지하는 타당성을 비교합니다. 이러한 도구는 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(Global Leadership Initiative on 영양실조)에서 추진하는 새로운 영양실조 진단 기준으로 영양 평가를 수행하여 검증됩니다.

근육감소증은 영양실조 간경변증 환자에서 발생할 수 있으므로 연구 대상 환자 샘플에서 가능한 유병률을 아는 것이 중요합니다. 스크리닝 설문지 SARC-F를 사용하면 근감소증 위험의 유병률을 평가할 수 있습니다. 영양실조 또는 근감소증과 같은 상황은 환자의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으므로 이 매개변수는 만성 간 질환 설문지를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joan Trabal, RDN, PhD
  • 전화번호: 2388 +342275400
  • 이메일: jtrabal@clinic.cat

연구 장소

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 병원의 간장 병동의 입원 환자 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 간경화 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 주요 정신 장애가 있는 환자.
  • 연구에 포함시키기 위한 환자의 동의 부족.
  • 연구자의 판단에 따라 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스크리닝됨
간경변증 환자는 영양실조 검사를 받았습니다.
RFH-NPT 및 LDUST 설문지를 사용한 영양 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 실조 진단 일치.
기간: 48 시간
영양 스크리닝 설문지와 GLIM 기준을 사용한 영양 평가 사이의 진단 일치
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 실조 유병률.
기간: 48 시간.
GLIM 기준에 따른 영양실조 유병률.
48 시간.
근감소증 유병률.
기간: 48 시간.
SARC-F(Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls) 설문지로 평가한 근감소증의 위험 유병률. 최소값 및 최대값: 0-10. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
48 시간.
삶의 질 점수.
기간: 48 시간.
만성 간 질환 설문지(CLDQ)에 따른 삶의 질 점수. 최소값 및 최대값: 5-36. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
48 시간.
불리한 임상 결과.
기간: 6 개월.
불리한 임상 결과의 수.
6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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