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Comparación de herramientas de detección nutricional en pacientes con cirrosis hepática

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Comparación de dos herramientas de cribado nutricional para la detección de desnutrición en pacientes con cirrosis hepática

Este estudio compara dos cuestionarios de cribado nutricional en pacientes cirróticos. Todos los pacientes serán valorados con ambos cuestionarios, además de una valoración nutricional completa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La desnutrición relacionada con enfermedades es un problema de salud con alta prevalencia y costos asociados. El mal estado nutricional tiene un efecto desfavorable en los resultados clínicos en términos de complicaciones, supervivencia postrasplante y mortalidad en relación con el hígado, además de una disminución de la calidad de vida. Las mismas complicaciones de la enfermedad hepática, como la hipoalbuminemia o la ascitis, dificultan la evaluación de la desnutrición en pacientes cirróticos.

El uso de herramientas de detección define el primer paso en la prevención y el tratamiento de pacientes con riesgo de desnutrición o desnutrición manifiesta. El uso de herramientas de cribado para detectar desnutrición al ingreso en el hospital mejora la identificación de pacientes desnutridos en un 50-80%, el tratamiento precoz de los pacientes puede reducir la estancia hospitalaria. Se ha observado que las intervenciones nutricionales, tras la evaluación del riesgo nutricional, parecen prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida y la supervivencia en pacientes cirróticos.

Debido a cambios en la composición corporal en pacientes cirróticos (es decir, ascitis), los cuestionarios más comunes para la detección de desnutrición (p. MUST, NRS-2002), que utilizan medidas antropométricas, no han sido validados en cirrosis y, por tanto, no se consideran adecuados para el cribado de desnutrición. Por el contrario, en los últimos años se han desarrollado dos herramientas de cribado nutricional específicas para pacientes cirróticos, el Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) y el Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Ambos cuestionarios, sin embargo, requieren una mayor validación frente a los resultados clínicos en pacientes cirróticos.

Este estudio utilizará dos herramientas de detección del riesgo de desnutrición (RFH-NPT y LDUST), para comparar su validez en la detección del riesgo de desnutrición en pacientes con cirrosis hepática. Estas herramientas se validarán mediante la realización de una valoración nutricional con los nuevos criterios diagnósticos de desnutrición promovidos por la Global Leadership Initiative on Malnutrition.

La sarcopenia puede presentarse en pacientes cirróticos desnutridos, por lo que será de interés conocer cuál puede ser la posible prevalencia en la muestra de pacientes estudiada. El uso del cuestionario de cribado SARC-F permitirá evaluar la prevalencia de riesgo de sarcopenia. Situaciones como la desnutrición o la sarcopenia pueden tener un impacto en la calidad de vida relacionada con la salud del paciente, por lo que este parámetro se evaluará mediante el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joan Trabal, RDN, PhD
  • Número de teléfono: 2388 +342275400
  • Correo electrónico: jtrabal@clinic.cat

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte se seleccionará entre los pacientes ingresados ​​en la planta de Hepatología del Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con cirrosis hepática.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo o trastorno psiquiátrico mayor.
  • Falta de consentimiento del paciente para su inclusión en el estudio.
  • Cualquier paciente que no sea apto a juicio del propio investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proyectado
Pacientes con cirrosis hepática examinados por desnutrición.
Cribado nutricional con los cuestionarios RFH-NPT y LDUST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia diagnóstica de desnutrición.
Periodo de tiempo: 48 horas
Concordancia diagnóstica entre cuestionarios de cribado nutricional y valoración nutricional mediante criterios GLIM
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la desnutrición.
Periodo de tiempo: 48 horas.
Prevalencia de desnutrición según los criterios GLIM.
48 horas.
Prevalencia de sarcopenia.
Periodo de tiempo: 48 horas.
Prevalencia del riesgo de sarcopenia evaluada con el cuestionario SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls). Valores mínimos y máximos: 0-10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
48 horas.
Puntuación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 48 horas.
Puntuación de calidad de vida según el Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Valores mínimos y máximos: 5-36. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
48 horas.
Resultados clínicos adversos.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Número de resultados clínicos adversos.
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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