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Comparação de ferramentas de triagem nutricional em pacientes com cirrose hepática

29 de novembro de 2024 atualizado por: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Comparação de duas ferramentas de triagem nutricional para detecção de desnutrição em pacientes com cirrose hepática

Este estudo compara dois questionários de triagem nutricional em pacientes cirróticos. Todos os pacientes serão avaliados com os dois questionários, além de uma avaliação nutricional completa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A desnutrição relacionada a doenças é um problema de saúde com alta prevalência e custos associados. O mau estado nutricional tem efeito desfavorável nos desfechos clínicos em termos de complicações, sobrevida pós-transplante e mortalidade em relação ao fígado, além de diminuir a qualidade de vida. As mesmas complicações da doença hepática, como hipoalbuminemia ou ascite, dificultam a avaliação da desnutrição em pacientes cirróticos.

O uso de ferramentas de triagem define o primeiro passo na prevenção e tratamento de pacientes em risco de desnutrição ou desnutrição evidente. O uso de ferramentas de triagem para detectar a desnutrição na admissão hospitalar melhora a identificação de pacientes desnutridos em 50-80%, o tratamento precoce dos pacientes pode reduzir a permanência hospitalar. Observou-se que as intervenções nutricionais, após avaliação do risco nutricional, parecem prevenir complicações e melhorar a qualidade de vida e a taxa de sobrevida em pacientes cirróticos.

Devido a alterações na composição corporal em pacientes cirróticos (i.e. ascite), os questionários mais comuns para triagem de desnutrição (p. MUST, NRS-2002), que usam medidas antropométricas, não foram validados na cirrose e, portanto, não são considerados adequados para triagem de desnutrição. Pelo contrário, nos últimos anos, duas ferramentas específicas de triagem nutricional foram desenvolvidas para pacientes cirróticos, a Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) e a Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Ambos os questionários, no entanto, requerem validação adicional contra resultados clínicos em pacientes cirróticos.

Este estudo usará duas ferramentas de triagem para risco de desnutrição (RFH-NPT e LDUST), para comparar sua validade na detecção de risco de desnutrição em pacientes com cirrose hepática. Estas ferramentas serão validadas através da realização de uma avaliação nutricional com os novos critérios diagnósticos de desnutrição promovidos pela Global Leadership Initiative on Malnutrition.

A sarcopenia pode ocorrer em pacientes cirróticos desnutridos, portanto será interessante saber qual pode ser a possível prevalência na amostra de pacientes estudados. A utilização do questionário de rastreio SARC-F permitirá avaliar a prevalência do risco de sarcopenia. Situações como a desnutrição ou a sarcopenia podem ter impacto na qualidade de vida relacionada com a saúde do doente, pelo que este parâmetro será avaliado através do Chronic Liver Disease Questionnaire.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joan Trabal, RDN, PhD
  • Número de telefone: 2388 +342275400
  • E-mail: jtrabal@clinic.cat

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte será selecionada entre pacientes internados na enfermaria de Hepatologia do Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com cirrose hepática.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico grave.
  • Falta de consentimento do paciente para inclusão no estudo.
  • Qualquer paciente que não seja adequado com base no julgamento do próprio pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rastreados
Pacientes com cirrose hepática rastreados para desnutrição.
Triagem nutricional com os questionários RFH-NPT e LDUST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância diagnóstica de desnutrição.
Prazo: 48 horas
Concordância diagnóstica entre questionários de triagem nutricional e avaliação nutricional usando critérios GLIM
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de desnutrição.
Prazo: 48 horas.
Prevalência de desnutrição de acordo com os critérios GLIM.
48 horas.
Prevalência de sarcopenia.
Prazo: 48 horas.
Prevalência do risco de sarcopenia avaliada com o questionário SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls). Valores mínimo e máximo: 0-10. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
48 horas.
Índice de qualidade de vida.
Prazo: 48 horas.
Escore de qualidade de vida de acordo com o Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Valores mínimo e máximo: 5-36. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
48 horas.
Resultados clínicos adversos.
Prazo: 6 meses.
Número de resultados clínicos adversos.
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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