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Confronto degli strumenti di screening nutrizionale nei pazienti con cirrosi epatica

29 novembre 2024 aggiornato da: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Confronto di due strumenti di screening nutrizionale per il rilevamento della malnutrizione nei pazienti con cirrosi epatica

Questo studio confronta due questionari di screening nutrizionale in pazienti cirrotici. Tutti i pazienti saranno valutati con entrambi i questionari, oltre a una valutazione nutrizionale completa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La malnutrizione correlata alla malattia è un problema di salute con un'elevata prevalenza e costi associati. Un cattivo stato nutrizionale ha un effetto sfavorevole sugli esiti clinici in termini di complicanze, sopravvivenza post-trapianto e mortalità in relazione al fegato, oltre a una diminuzione della qualità della vita. Le stesse complicanze della malattia epatica, come l'ipoalbuminemia o l'ascite, rendono difficile valutare la malnutrizione nei pazienti cirrotici.

L'uso di strumenti di screening definisce il primo passo nella prevenzione e nel trattamento dei pazienti a rischio di malnutrizione o malnutrizione conclamata. L'uso di strumenti di screening per rilevare la malnutrizione al momento del ricovero in ospedale migliora l'identificazione dei pazienti malnutriti del 50-80%, il trattamento precoce dei pazienti può ridurre la degenza ospedaliera. È stato osservato che gli interventi nutrizionali, dopo la valutazione del rischio nutrizionale, sembrano prevenire le complicanze e migliorare la qualità della vita e il tasso di sopravvivenza nei pazienti cirrotici.

A causa di cambiamenti nella composizione corporea nei pazienti cirrotici (es. ascite), i questionari più comuni per lo screening della malnutrizione (ad es. MUST, NRS-2002), che utilizzano misure antropometriche, non sono stati validati nella cirrosi e pertanto non sono considerati idonei per lo screening della malnutrizione. Al contrario, negli ultimi anni sono stati sviluppati due specifici strumenti di screening nutrizionale per i pazienti cirrotici, il Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) e il Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Entrambi i questionari, tuttavia, richiedono un'ulteriore convalida rispetto agli esiti clinici nei pazienti cirrotici.

Questo studio utilizzerà due strumenti di screening per il rischio di malnutrizione (RFH-NPT e LDUST), per confrontare la loro validità nel rilevare il rischio di malnutrizione nei pazienti con cirrosi epatica. Questi strumenti saranno validati effettuando una valutazione nutrizionale con i nuovi criteri diagnostici di malnutrizione promossi dalla Global Leadership Initiative on Malnutrition.

La sarcopenia può verificarsi in pazienti cirrotici malnutriti, quindi sarà interessante sapere quale può essere la possibile prevalenza nel campione di pazienti studiati. L'utilizzo del questionario di screening SARC-F consentirà una valutazione della prevalenza del rischio di sarcopenia. Situazioni come la malnutrizione o la sarcopenia possono avere un impatto sulla qualità della vita correlata alla salute del paziente, quindi questo parametro sarà valutato utilizzando il Chronic Liver Disease Questionnaire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joan Trabal, RDN, PhD
  • Numero di telefono: 2388 +342275400
  • Email: jtrabal@clinic.cat

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà selezionata tra i pazienti ricoverati presso il reparto di epatologia dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione cognitiva o disturbo psichiatrico maggiore.
  • Mancanza di consenso da parte del paziente per l'inclusione nello studio.
  • Qualsiasi paziente che non sia idoneo in base al giudizio del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Proiettato
Pazienti con cirrosi epatica sottoposti a screening per malnutrizione.
Screening nutrizionale con i questionari RFH-NPT e LDUST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza diagnostica sulla malnutrizione.
Lasso di tempo: 48 ore
Concordanza diagnostica tra questionari di screening nutrizionale e valutazione nutrizionale utilizzando i criteri GLIM
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malnutrizione.
Lasso di tempo: 48 ore.
Prevalenza della malnutrizione secondo i criteri GLIM.
48 ore.
Prevalenza della sarcopenia.
Lasso di tempo: 48 ore.
Prevalenza del rischio di sarcopenia valutata con il questionario SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls). Valori minimo e massimo: 0-10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
48 ore.
Punteggio sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 48 ore.
Punteggio della qualità della vita secondo il Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Valori minimo e massimo: 5-36. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
48 ore.
Esiti clinici avversi.
Lasso di tempo: 6 mesi.
Numero di esiti clinici avversi.
6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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