Ravitsemusseulontatyökalujen vertailu maksakirroosipotilailla
Kahden ravitsemusseulontatyökalun vertailu aliravitsemuksen havaitsemiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tautiin liittyvä aliravitsemus on terveysongelma, jonka esiintyvyys on korkea ja siihen liittyvät kustannukset. Huono ravitsemuksellinen tila vaikuttaa haitallisesti kliinisiin tuloksiin komplikaatioiden, elinsiirron jälkeisen eloonjäämisen ja maksakuolleisuuden osalta elämänlaadun heikkenemisen lisäksi. Samat maksasairauden komplikaatiot, kuten hypoalbuminemia tai askites, vaikeuttavat aliravitsemuksen arvioimista kirroosipotilailla.
Seulontatyökalujen käyttö määrittelee ensimmäisen askeleen aliravitsemuksen tai ilmeisen aliravitsemuksen riskissä olevien potilaiden ehkäisyssä ja hoidossa. Seulontatyökalujen käyttö aliravitsemuksen havaitsemiseksi sairaalaan tullessa parantaa aliravittujen potilaiden tunnistamista 50-80 %, potilaiden varhainen hoito voi vähentää sairaalahoitoa. On havaittu, että ravitsemukselliset interventiot ravitsemusriskin arvioinnin jälkeen näyttävät ehkäisevän komplikaatioita ja parantavan kirroosipotilaiden elämänlaatua ja eloonjäämisastetta.
Kirroosipotilaiden kehon koostumuksen muutoksista (esim. askites), yleisimmät kyselylomakkeet aliravitsemusseulonnassa (esim. MUST, NRS-2002), jotka käyttävät antropometrisiä mittauksia, eivät ole validoituja kirroosissa, joten niitä ei pidetä sopivina aliravitsemusseulontaan. Päinvastoin, viime vuosina kirroosipotilaille on kehitetty kaksi erityistä ravitsemusseulontatyökalua, Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) ja Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Molemmat kyselylomakkeet edellyttävät kuitenkin lisävalidointia kirroosipotilaiden kliinisiä tuloksia vastaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta aliravitsemusriskin seulontatyökalua (RFH-NPT ja LDUST) vertaamaan niiden validiteettia aliravitsemusriskin havaitsemisessa maksakirroosipotilailla. Nämä työkalut validoidaan suorittamalla ravitsemusarviointi uusilla aliravitsemuksen diagnostisilla kriteereillä, joita Global Leadership Initiative on aliravitsemus edistää.
Sarkopeniaa voi esiintyä aliravituilla kirroosipotilailla, joten on mielenkiintoista tietää, mikä mahdollinen esiintyvyys voi olla tutkitussa potilasotoksessa. SARC-F-seulontakyselyn avulla voidaan arvioida sarkopenian riskin esiintyvyys. Tilanteet, kuten aliravitsemus tai sarkopenia, voivat vaikuttaa potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, joten tämä parametri arvioidaan kroonisen maksasairauden kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Trabal, RDN, PhD
- Puhelinnumero: 2388 +342275400
- Sähköposti: jtrabal@clinic.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai vakava psykiatrinen häiriö.
- Potilaalta ei saatu suostumusta tutkimukseen osallistumiseen.
- Jokainen potilas, joka ei sovi tutkijan oman harkintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulotaan
Maksakirroosipotilaat seulotaan aliravitsemuksen varalta.
|
Ravitsemusseulonta RFH-NPT- ja LDUST-kyselylomakkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen diagnostinen yhteensopivuus.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Diagnostinen vastaavuus ravitsemusseulontakyselyiden ja ravitsemusarvioinnin välillä GLIM-kriteereillä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys GLIM-kriteerien mukaan.
|
48 tuntia.
|
|
Sarkopenian esiintyvyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Sarkopenian riskin esiintyvyys arvioituna SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls) -kyselylomakkeella.
Minimi- ja maksimiarvot: 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
48 tuntia.
|
|
Elämänlaatupisteet.
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Elämänlaatupisteet kroonisen maksasairauskyselyn (CLDQ) mukaan.
Minimi- ja maksimiarvot: 5-36.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
48 tuntia.
|
|
Haitalliset kliiniset tulokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Haitallisten kliinisten tulosten lukumäärä.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Ferreira LG, Anastacio LR, Lima AS, Touslon Davisson Correia MI. Predictors of mortality in patients on the waiting list for liver transplantation. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):914-9. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6333.
- Iwasa M, Iwata K, Hara N, Hattori A, Ishidome M, Sekoguchi-Fujikawa N, Mifuji-Moroka R, Sugimoto R, Fujita N, Kobayashi Y, Takei Y. Nutrition therapy using a multidisciplinary team improves survival rates in patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2013 Nov-Dec;29(11-12):1418-21. doi: 10.1016/j.nut.2013.05.016.
- Tandon P, Raman M, Mourtzakis M, Merli M. A practical approach to nutritional screening and assessment in cirrhosis. Hepatology. 2017 Mar;65(3):1044-1057. doi: 10.1002/hep.29003. Epub 2017 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUSCIR-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .