Sammenligning af ernæringsscreeningsværktøjer hos levercirrosepatienter
Sammenligning af to ernæringsscreeningsværktøjer til påvisning af fejlernæring hos patienter med levercirrhosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygdomsrelateret underernæring er et sundhedsproblem med høj forekomst og dermed forbundne omkostninger. Dårlig ernæringsstatus har en ugunstig effekt på kliniske resultater i form af komplikationer, post-transplantation overlevelse og dødelighed i forhold til leveren, foruden et fald i livskvalitet. De samme komplikationer af leversygdomme, såsom hypoalbuminæmi eller ascites, gør det vanskeligt at vurdere fejlernæring hos cirrosepatienter.
Brugen af screeningsværktøjer definerer det første trin i forebyggelsen og behandlingen af patienter med risiko for underernæring eller åbenlys underernæring. Brugen af screeningsværktøjer til at opdage underernæring ved indlæggelse på hospital forbedrer identifikationen af underernærede patienter med 50-80 %, tidlig behandling af patienter kan reducere hospitalsophold. Det er blevet observeret, at ernæringsinterventioner, efter vurdering af ernæringsmæssig risiko, ser ud til at forhindre komplikationer og forbedre livskvaliteten og overlevelsesraten hos cirrosepatienter.
På grund af ændringer i kropssammensætning hos cirrosepatienter (dvs. ascites), de mest almindelige spørgeskemaer til screening for underernæring (f.eks. MUST, NRS-2002), som anvender antropometriske mål, er ikke blevet valideret i skrumpelever og anses derfor ikke for egnet til underernæringsscreening. Tværtimod er der i de senere år blevet udviklet to specifikke ernæringsscreeningsværktøjer til cirrosepatienter, Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) og Leversygdomsunderernæringsscreeningsværktøjet (LDUST). Begge spørgeskemaer kræver dog yderligere validering mod kliniske resultater hos cirrosepatienter.
Denne undersøgelse vil bruge to screeningsværktøjer for underernæringsrisiko (RFH-NPT og LDUST) til at sammenligne deres validitet til at påvise underernæringsrisiko hos patienter med levercirrhose. Disse værktøjer vil blive valideret ved at udføre en ernæringsvurdering med de nye diagnostiske kriterier for underernæring fremmet af Global Leadership Initiative on Underernæring.
Sarkopeni kan forekomme hos underernærede cirrosepatienter, så det vil være interessant at vide, hvad den mulige forekomst kan være i prøven af undersøgte patienter. Brugen af screeningsspørgeskemaet SARC-F vil muliggøre en vurdering af forekomsten af risiko for sarkopeni. Situationer som underernæring eller sarkopeni kan have indflydelse på patientens helbredsrelaterede livskvalitet, så denne parameter vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Liver Disease Questionnaire.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joan Trabal, RDN, PhD
- Telefonnummer: 2388 +342275400
- E-mail: jtrabal@clinic.cat
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med levercirrhose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse eller større psykiatrisk lidelse.
- Manglende samtykke fra patienten til optagelse i undersøgelsen.
- Enhver patient, der ikke er egnet ud fra forskerens egen vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afskærmet
Patienter med levercirrhose screenet for underernæring.
|
Ernæringsscreening med RFH-NPT og LDUST spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsdiagnostisk overensstemmelse.
Tidsramme: 48 timer
|
Diagnostisk overensstemmelse mellem ernæringsscreeningsspørgeskemaer og ernæringsvurdering ved hjælp af GLIM-kriterier
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fejlernæring.
Tidsramme: 48 timer.
|
Forekomst af underernæring i henhold til GLIM-kriterierne.
|
48 timer.
|
|
Udbredelse af sarkopeni.
Tidsramme: 48 timer.
|
Prævalens af risikoen for sarkopeni vurderet med SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls) spørgeskemaet.
Minimum og maksimum værdier: 0-10.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
48 timer.
|
|
Livskvalitetsscore.
Tidsramme: 48 timer.
|
Livskvalitetsscore ifølge Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ).
Minimum og maksimum værdier: 5-36.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
48 timer.
|
|
Uønskede kliniske resultater.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Antal ugunstige kliniske resultater.
|
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Ferreira LG, Anastacio LR, Lima AS, Touslon Davisson Correia MI. Predictors of mortality in patients on the waiting list for liver transplantation. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):914-9. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6333.
- Iwasa M, Iwata K, Hara N, Hattori A, Ishidome M, Sekoguchi-Fujikawa N, Mifuji-Moroka R, Sugimoto R, Fujita N, Kobayashi Y, Takei Y. Nutrition therapy using a multidisciplinary team improves survival rates in patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2013 Nov-Dec;29(11-12):1418-21. doi: 10.1016/j.nut.2013.05.016.
- Tandon P, Raman M, Mourtzakis M, Merli M. A practical approach to nutritional screening and assessment in cirrhosis. Hepatology. 2017 Mar;65(3):1044-1057. doi: 10.1002/hep.29003. Epub 2017 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUSCIR-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .