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Comparaison des outils de dépistage nutritionnel chez les patients atteints de cirrhose du foie

27 septembre 2023 mis à jour par: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Comparaison de deux outils de dépistage nutritionnel pour la détection de la malnutrition chez les patients atteints de cirrhose du foie

Cette étude compare deux questionnaires de dépistage nutritionnel chez des patients cirrhotiques. Tous les patients seront évalués avec les deux questionnaires, en plus d'une évaluation nutritionnelle complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La malnutrition liée à une maladie est un problème de santé avec une prévalence élevée et des coûts associés. Un mauvais état nutritionnel a un effet défavorable sur les résultats cliniques en termes de complications, de survie post-greffe et de mortalité par rapport au foie, en plus d'une diminution de la qualité de vie. Les mêmes complications de la maladie hépatique, telles que l'hypoalbuminémie ou l'ascite, rendent difficile l'évaluation de la malnutrition chez les patients cirrhotiques.

L'utilisation d'outils de dépistage définit la première étape de la prévention et du traitement des patients à risque de dénutrition ou de dénutrition manifeste. L'utilisation d'outils de dépistage pour détecter la malnutrition lors de l'admission à l'hôpital améliore l'identification des patients souffrant de malnutrition de 50 à 80 %, un traitement précoce des patients peut réduire le séjour à l'hôpital. Il a été observé que les interventions nutritionnelles, après évaluation du risque nutritionnel, semblent prévenir les complications et améliorer la qualité de vie et le taux de survie chez les patients cirrhotiques.

En raison de changements dans la composition corporelle chez les patients cirrhotiques (c.-à-d. ascite), les questionnaires les plus courants pour le dépistage de la malnutrition (par ex. MUST, NRS-2002), qui utilisent des mesures anthropométriques, n'ont pas été validés dans la cirrhose et ne sont donc pas considérés comme adaptés au dépistage de la malnutrition. Au contraire, ces dernières années, deux outils spécifiques de dépistage nutritionnel ont été développés pour les patients cirrhotiques, le Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) et le Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Les deux questionnaires, cependant, nécessitent une validation supplémentaire par rapport aux résultats cliniques chez les patients cirrhotiques.

Cette étude utilisera deux outils de dépistage du risque de malnutrition (RFH-NPT et LDUST), pour comparer leur validité dans la détection du risque de malnutrition chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces outils seront validés par la réalisation d'un bilan nutritionnel avec les nouveaux critères diagnostiques de la malnutrition promus par la Global Leadership Initiative on Malnutrition.

La sarcopénie peut survenir chez les patients cirrhotiques dénutris, il sera donc intéressant de savoir quelle peut être la prévalence possible dans l'échantillon de patients étudiés. L'utilisation du questionnaire de dépistage SARC-F permettra une évaluation de la prévalence du risque de sarcopénie. Des situations telles que la malnutrition ou la sarcopénie peuvent avoir un impact sur la qualité de vie liée à la santé du patient, ce paramètre sera donc évalué à l'aide du questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joan Trabal, RDN, PhD
  • Numéro de téléphone: 2388 +342275400
  • E-mail: jtrabal@clinic.cat

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte sera sélectionnée parmi les patients admis au service d'hépatologie de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques majeurs.
  • Absence de consentement du patient pour l'inclusion dans l'étude.
  • Tout patient qui ne convient pas selon le propre jugement du chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépisté
Patients atteints de cirrhose du foie dépistés pour la malnutrition.
Dépistage nutritionnel avec les questionnaires RFH-NPT et LDUST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance diagnostique de la malnutrition.
Délai: 48 heures
Concordance diagnostique entre les questionnaires de dépistage nutritionnel et l'évaluation nutritionnelle selon les critères GLIM
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la malnutrition.
Délai: 48 heures.
Prévalence de la malnutrition selon les critères GLIM.
48 heures.
Prévalence de la sarcopénie.
Délai: 48 heures.
Prévalence du risque de sarcopénie évaluée avec le questionnaire SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls). Valeurs minimales et maximales : 0-10. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
48 heures.
Score de qualité de vie.
Délai: 48 heures.
Score de qualité de vie selon le Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Valeurs minimales et maximales : 5-36. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
48 heures.
Résultats cliniques indésirables.
Délai: 6 mois.
Nombre de résultats cliniques indésirables.
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage nutritionnel.

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