- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04502719
Comparaison des outils de dépistage nutritionnel chez les patients atteints de cirrhose du foie
Comparaison de deux outils de dépistage nutritionnel pour la détection de la malnutrition chez les patients atteints de cirrhose du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition liée à une maladie est un problème de santé avec une prévalence élevée et des coûts associés. Un mauvais état nutritionnel a un effet défavorable sur les résultats cliniques en termes de complications, de survie post-greffe et de mortalité par rapport au foie, en plus d'une diminution de la qualité de vie. Les mêmes complications de la maladie hépatique, telles que l'hypoalbuminémie ou l'ascite, rendent difficile l'évaluation de la malnutrition chez les patients cirrhotiques.
L'utilisation d'outils de dépistage définit la première étape de la prévention et du traitement des patients à risque de dénutrition ou de dénutrition manifeste. L'utilisation d'outils de dépistage pour détecter la malnutrition lors de l'admission à l'hôpital améliore l'identification des patients souffrant de malnutrition de 50 à 80 %, un traitement précoce des patients peut réduire le séjour à l'hôpital. Il a été observé que les interventions nutritionnelles, après évaluation du risque nutritionnel, semblent prévenir les complications et améliorer la qualité de vie et le taux de survie chez les patients cirrhotiques.
En raison de changements dans la composition corporelle chez les patients cirrhotiques (c.-à-d. ascite), les questionnaires les plus courants pour le dépistage de la malnutrition (par ex. MUST, NRS-2002), qui utilisent des mesures anthropométriques, n'ont pas été validés dans la cirrhose et ne sont donc pas considérés comme adaptés au dépistage de la malnutrition. Au contraire, ces dernières années, deux outils spécifiques de dépistage nutritionnel ont été développés pour les patients cirrhotiques, le Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) et le Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Les deux questionnaires, cependant, nécessitent une validation supplémentaire par rapport aux résultats cliniques chez les patients cirrhotiques.
Cette étude utilisera deux outils de dépistage du risque de malnutrition (RFH-NPT et LDUST), pour comparer leur validité dans la détection du risque de malnutrition chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces outils seront validés par la réalisation d'un bilan nutritionnel avec les nouveaux critères diagnostiques de la malnutrition promus par la Global Leadership Initiative on Malnutrition.
La sarcopénie peut survenir chez les patients cirrhotiques dénutris, il sera donc intéressant de savoir quelle peut être la prévalence possible dans l'échantillon de patients étudiés. L'utilisation du questionnaire de dépistage SARC-F permettra une évaluation de la prévalence du risque de sarcopénie. Des situations telles que la malnutrition ou la sarcopénie peuvent avoir un impact sur la qualité de vie liée à la santé du patient, ce paramètre sera donc évalué à l'aide du questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joan Trabal, RDN, PhD
- Numéro de téléphone: 2388 +342275400
- E-mail: jtrabal@clinic.cat
Lieux d'étude
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques majeurs.
- Absence de consentement du patient pour l'inclusion dans l'étude.
- Tout patient qui ne convient pas selon le propre jugement du chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dépisté
Patients atteints de cirrhose du foie dépistés pour la malnutrition.
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Dépistage nutritionnel avec les questionnaires RFH-NPT et LDUST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance diagnostique de la malnutrition.
Délai: 48 heures
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Concordance diagnostique entre les questionnaires de dépistage nutritionnel et l'évaluation nutritionnelle selon les critères GLIM
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la malnutrition.
Délai: 48 heures.
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Prévalence de la malnutrition selon les critères GLIM.
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48 heures.
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Prévalence de la sarcopénie.
Délai: 48 heures.
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Prévalence du risque de sarcopénie évaluée avec le questionnaire SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls).
Valeurs minimales et maximales : 0-10.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
48 heures.
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Score de qualité de vie.
Délai: 48 heures.
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Score de qualité de vie selon le Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ).
Valeurs minimales et maximales : 5-36.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
48 heures.
|
Résultats cliniques indésirables.
Délai: 6 mois.
|
Nombre de résultats cliniques indésirables.
|
6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Ferreira LG, Anastacio LR, Lima AS, Touslon Davisson Correia MI. Predictors of mortality in patients on the waiting list for liver transplantation. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):914-9. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6333.
- Iwasa M, Iwata K, Hara N, Hattori A, Ishidome M, Sekoguchi-Fujikawa N, Mifuji-Moroka R, Sugimoto R, Fujita N, Kobayashi Y, Takei Y. Nutrition therapy using a multidisciplinary team improves survival rates in patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2013 Nov-Dec;29(11-12):1418-21. doi: 10.1016/j.nut.2013.05.016.
- Tandon P, Raman M, Mourtzakis M, Merli M. A practical approach to nutritional screening and assessment in cirrhosis. Hepatology. 2017 Mar;65(3):1044-1057. doi: 10.1002/hep.29003. Epub 2017 Feb 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUSCIR-20
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