Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hulpmiddelen voor voedingsscreening bij patiënten met levercirrose

27 september 2023 bijgewerkt door: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Vergelijking van twee hulpmiddelen voor voedingsscreening voor de detectie van ondervoeding bij patiënten met levercirrose

Deze studie vergelijkt twee voedingsvragenlijsten bij patiënten met cirrose. Alle patiënten worden beoordeeld met beide vragenlijsten, naast een volledige voedingsbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Ziektegerelateerde ondervoeding is een gezondheidsprobleem met een hoge prevalentie en bijbehorende kosten. Een slechte voedingstoestand heeft naast een afname van de kwaliteit van leven een ongunstig effect op klinische uitkomsten in termen van complicaties, overleving na transplantatie en mortaliteit in relatie tot de lever. Dezelfde complicaties van leverziekte, zoals hypoalbuminemie of ascites, maken het moeilijk om ondervoeding bij patiënten met cirrose te beoordelen.

Het gebruik van screeningtools definieert de eerste stap in de preventie en behandeling van patiënten die het risico lopen op ondervoeding of openlijke ondervoeding. Het gebruik van screeningtools om ondervoeding op te sporen bij opname in het ziekenhuis verbetert de identificatie van ondervoede patiënten met 50-80%, vroege behandeling van patiënten kan het verblijf in het ziekenhuis verkorten. Er is waargenomen dat voedingsinterventies, na beoordeling van het voedingsrisico, complicaties lijken te voorkomen en de kwaliteit van leven en overlevingskansen bij patiënten met cirrose lijken te verbeteren.

Als gevolg van veranderingen in de lichaamssamenstelling bij patiënten met cirrose (d.w.z. ascites), de meest gebruikte vragenlijsten voor screening op ondervoeding (bijv. MUST, NRS-2002), die antropometrische metingen gebruiken, zijn niet gevalideerd bij cirrose en worden daarom niet geschikt geacht voor screening op ondervoeding. Integendeel, de afgelopen jaren zijn er twee specifieke tools voor voedingsscreening ontwikkeld voor patiënten met cirrose, de Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) en de Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Beide vragenlijsten vereisen echter verdere validatie tegen klinische uitkomsten bij patiënten met cirrose.

Deze studie zal twee screeningtools gebruiken voor het risico op ondervoeding (RFH-NPT en LDUST), om hun validiteit te vergelijken bij het opsporen van het risico op ondervoeding bij patiënten met levercirrose. Deze tools zullen worden gevalideerd door een voedingsevaluatie uit te voeren met de nieuwe diagnostische criteria van ondervoeding die worden gepromoot door het Global Leadership Initiative on Malnutrition.

Sarcopenie kan voorkomen bij ondervoede patiënten met cirrose, dus het zal interessant zijn om te weten wat de mogelijke prevalentie kan zijn in de steekproef van bestudeerde patiënten. Het gebruik van de screeningvragenlijst SARC-F zal een beoordeling van de prevalentie van het risico op sarcopenie mogelijk maken. Situaties zoals ondervoeding of sarcopenie kunnen een impact hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt, dus deze parameter zal worden beoordeeld met behulp van de Chronic Liver Disease Questionnaire.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort zal worden geselecteerd uit opgenomen patiënten op de afdeling Hepatologie van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met levercirrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen of ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Gebrek aan toestemming van de patiënt voor opname in het onderzoek.
  • Elke patiënt die niet geschikt is op basis van het eigen oordeel van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gescreend
Patiënten met levercirrose werden gescreend op ondervoeding.
Voedingsscreening met de RFH-NPT- en LDUST-vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische concordantie ondervoeding.
Tijdsspanne: 48 uur
Diagnostische overeenstemming tussen vragenlijsten voor voedingsscreening en voedingsbeoordeling met behulp van GLIM-criteria
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondervoeding prevalentie.
Tijdsspanne: 48 uur.
Prevalentie van ondervoeding volgens de GLIM-criteria.
48 uur.
Prevalentie van sarcopenie.
Tijdsspanne: 48 uur.
Prevalentie van het risico op sarcopenie beoordeeld met de SARC-F-vragenlijst (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls). Minimale en maximale waarden: 0-10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
48 uur.
Score kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 48 uur.
Kwaliteit van leven volgens de Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Minimale en maximale waarden: 5-36. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
48 uur.
Ongunstige klinische resultaten.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Aantal ongunstige klinische uitkomsten.
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsscreening.

3
Abonneren