Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инструментов нутритивного скрининга у пациентов с циррозом печени

29 ноября 2024 г. обновлено: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Сравнение двух инструментов нутритивного скрининга для выявления недостаточности питания у пациентов с циррозом печени

В этом исследовании сравниваются два вопросника скрининга питания у пациентов с циррозом печени. Все пациенты будут оцениваться с помощью обоих вопросников, помимо полной оценки питания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Недоедание, связанное с болезнью, является проблемой здравоохранения с высокой распространенностью и связанными с этим расходами. Плохой нутритивный статус оказывает неблагоприятное влияние на клинические исходы с точки зрения осложнений, посттрансплантационной выживаемости и смертности в отношении печени, помимо снижения качества жизни. Те же самые осложнения заболевания печени, такие как гипоальбуминемия или асцит, затрудняют оценку недостаточности питания у пациентов с циррозом.

Использование инструментов скрининга определяет первый шаг в профилактике и лечении пациентов с риском недоедания или явного недоедания. Использование инструментов скрининга для выявления недостаточности питания при поступлении в стационар улучшает выявление больных с недостаточностью питания на 50-80%, раннее лечение больных позволяет сократить сроки пребывания в стационаре. Было замечено, что пищевые вмешательства после оценки нутритивного риска предотвращают осложнения и улучшают качество жизни и выживаемость у пациентов с циррозом печени.

Из-за изменений в составе тела у пациентов с циррозом (т.е. асцит), наиболее распространенные опросники для скрининга недостаточности питания (например, MUST, NRS-2002), в которых используются антропометрические показатели, не были валидированы при циррозе печени и поэтому не считаются подходящими для скрининга недостаточности питания. Напротив, в последние годы для пациентов с циррозом были разработаны два специальных инструмента скрининга питания: инструмент определения приоритетов питания Королевской бесплатной больницы (RFH-NPT) и инструмент скрининга недостаточности питания при заболеваниях печени (LDUST). Оба вопросника, однако, требуют дальнейшей валидации в отношении клинических исходов у пациентов с циррозом печени.

В этом исследовании будут использоваться два инструмента скрининга риска недостаточности питания (RFH-NPT и LDUST), чтобы сравнить их достоверность при выявлении риска недостаточности питания у пациентов с циррозом печени. Эти инструменты будут проверены путем проведения оценки питания с использованием новых диагностических критериев недостаточности питания, предложенных Глобальной инициативой лидеров по борьбе с неполноценным питанием.

Саркопения может возникать у пациентов с циррозом печени, страдающих от недоедания, поэтому будет интересно узнать, какова возможная распространенность в выборке изучаемых пациентов. Использование скринингового опросника SARC-F позволит оценить распространенность риска саркопении. Такие ситуации, как недоедание или саркопения, могут влиять на качество жизни пациента, связанное со здоровьем, поэтому этот параметр будет оцениваться с использованием опросника хронических заболеваний печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joan Trabal, RDN, PhD
  • Номер телефона: 2388 +342275400
  • Электронная почта: jtrabal@clinic.cat

Места учебы

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет отобрана из пациентов, поступивших в гепатологическое отделение больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом цирроз печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями или тяжелым психическим расстройством.
  • Отсутствие согласия пациента на включение в исследование.
  • Любой пациент, который не подходит на основании собственного суждения исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проверено
Пациенты с циррозом печени проходят скрининг на недоедание.
Пищевой скрининг с помощью опросников RFH-NPT и LDUST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая согласованность недоедания.
Временное ограничение: 48 часов
Диагностическое соответствие между анкетами скрининга питания и оценкой питания с использованием критериев GLIM
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность недоедания.
Временное ограничение: 48 часов.
Распространенность недостаточности питания по критериям GLIM.
48 часов.
Распространенность саркопении.
Временное ограничение: 48 часов.
Распространенность риска саркопении оценивалась с помощью опросника SARC-F (Сила, Помощь, Подъем, Подъем-Падение). Минимальные и максимальные значения: 0-10. Более высокие баллы означают худший результат.
48 часов.
Оценка качества жизни.
Временное ограничение: 48 часов.
Оценка качества жизни по опроснику хронических заболеваний печени (CLDQ). Минимальные и максимальные значения: 5-36. Более высокие баллы означают лучший результат.
48 часов.
Неблагоприятные клинические исходы.
Временное ограничение: 6 месяцев.
Количество неблагоприятных клинических исходов.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться