Srovnání nástrojů nutričního screeningu u pacientů s jaterní cirhózou
Srovnání dvou nástrojů nutričního screeningu pro detekci malnutrice u pacientů s jaterní cirhózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa související s nemocí je zdravotní problém s vysokou prevalencí a souvisejícími náklady. Špatný nutriční stav má kromě snížení kvality života nepříznivý vliv na klinické výsledky z hlediska komplikací, potransplantačního přežití a mortality ve vztahu k játrům. Stejné komplikace onemocnění jater, jako je hypoalbuminémie nebo ascites, ztěžují posouzení malnutrice u pacientů s cirhózou.
Využití screeningových nástrojů definuje první krok v prevenci a léčbě pacientů s rizikem malnutrice nebo zjevné malnutrice. Použití screeningových nástrojů k detekci podvýživy při přijetí do nemocnice zlepšuje identifikaci podvyživených pacientů o 50-80 %, včasná léčba pacientů může zkrátit pobyt v nemocnici. Bylo pozorováno, že nutriční intervence po zhodnocení nutričního rizika zřejmě zabraňují komplikacím a zlepšují kvalitu života a míru přežití u pacientů s cirhózou.
V důsledku změn tělesného složení u pacientů s cirhózou (tj. ascites), nejběžnější dotazníky pro screening podvýživy (např. MUST, NRS-2002), které používají antropometrická měření, nebyly validovány u cirhózy, a proto nejsou považovány za vhodné pro screening malnutrice. Naopak, v posledních letech byly vyvinuty dva specifické nutriční screeningové nástroje pro cirhotické pacienty, Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) a Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Oba dotazníky však vyžadují další ověření s ohledem na klinické výsledky u pacientů s cirhózou.
Tato studie bude využívat dva screeningové nástroje pro riziko malnutrice (RFH-NPT a LDUST), aby porovnala jejich validitu při detekci rizika malnutrice u pacientů s jaterní cirhózou. Tyto nástroje budou ověřeny provedením nutričního hodnocení s novými diagnostickými kritérii podvýživy podporovanými Global Leadership Initiative on Malnutrice.
Sarkopenie se může objevit u podvyživených pacientů s cirhózou, takže bude zajímavé vědět, jaká může být možná prevalence ve vzorku studovaných pacientů. Použití screeningového dotazníku SARC-F umožní posouzení prevalence rizika sarkopenie. Situace jako podvýživa nebo sarkopenie mohou mít dopad na kvalitu života pacienta související se zdravím, proto bude tento parametr hodnocen pomocí dotazníku pro chronické onemocnění jater.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joan Trabal, RDN, PhD
- Telefonní číslo: 2388 +342275400
- E-mail: jtrabal@clinic.cat
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou jaterní cirhóza.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou nebo závažnou psychiatrickou poruchou.
- Nedostatek souhlasu pacienta se zařazením do studie.
- Jakýkoli pacient, který není vhodný na základě vlastního úsudku výzkumníka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prověřeno
Pacienti s jaterní cirhózou vyšetřeni na podvýživu.
|
Nutriční screening pomocí dotazníků RFH-NPT a LDUST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická shoda podvýživy.
Časové okno: 48 hodin
|
Diagnostická shoda mezi nutričními screeningovými dotazníky a nutričním hodnocením pomocí kritérií GLIM
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence podvýživy.
Časové okno: 48 hodin.
|
Prevalence podvýživy podle kritérií GLIM.
|
48 hodin.
|
|
Prevalence sarkopenie.
Časové okno: 48 hodin.
|
Prevalence rizika sarkopenie hodnocená pomocí dotazníku SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb- Falls).
Minimální a maximální hodnoty: 0-10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
48 hodin.
|
|
Skóre kvality života.
Časové okno: 48 hodin.
|
Skóre kvality života podle dotazníku chronického jaterního onemocnění (CLDQ).
Minimální a maximální hodnoty: 5-36.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
48 hodin.
|
|
Nepříznivé klinické výsledky.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Počet nepříznivých klinických výsledků.
|
6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Ferreira LG, Anastacio LR, Lima AS, Touslon Davisson Correia MI. Predictors of mortality in patients on the waiting list for liver transplantation. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):914-9. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6333.
- Iwasa M, Iwata K, Hara N, Hattori A, Ishidome M, Sekoguchi-Fujikawa N, Mifuji-Moroka R, Sugimoto R, Fujita N, Kobayashi Y, Takei Y. Nutrition therapy using a multidisciplinary team improves survival rates in patients with liver cirrhosis. Nutrition. 2013 Nov-Dec;29(11-12):1418-21. doi: 10.1016/j.nut.2013.05.016.
- Tandon P, Raman M, Mourtzakis M, Merli M. A practical approach to nutritional screening and assessment in cirrhosis. Hepatology. 2017 Mar;65(3):1044-1057. doi: 10.1002/hep.29003. Epub 2017 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUSCIR-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .