Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie narzędzi do przesiewowych badań żywieniowych u pacjentów z marskością wątroby

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Porównanie dwóch narzędzi przesiewowych do wykrywania niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby

W badaniu tym porównano dwa kwestionariusze przesiewowe dotyczące odżywiania u pacjentów z marskością wątroby. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą obu kwestionariuszy, oprócz pełnej oceny odżywienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Niedożywienie związane z chorobami jest problemem zdrowotnym o wysokiej częstości występowania i związanych z nim kosztach. Zły stan odżywienia wpływa niekorzystnie na wyniki kliniczne w zakresie powikłań, przeżycia potransplantacyjnego i śmiertelności w odniesieniu do wątroby, a także na obniżenie jakości życia. Te same powikłania chorób wątroby, takie jak hipoalbuminemia czy wodobrzusze, utrudniają ocenę niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby.

Wykorzystanie narzędzi przesiewowych stanowi pierwszy krok w profilaktyce i leczeniu pacjentów zagrożonych niedożywieniem lub jawnym niedożywieniem. Zastosowanie narzędzi przesiewowych do wykrywania niedożywienia przy przyjęciu do szpitala poprawia identyfikację niedożywionych pacjentów o 50-80%, wczesne leczenie pacjentów może skrócić pobyt w szpitalu. Zaobserwowano, że interwencje żywieniowe, po ocenie ryzyka żywieniowego, wydają się zapobiegać powikłaniom oraz poprawiać jakość życia i przeżywalność pacjentów z marskością wątroby.

Ze względu na zmiany składu ciała u pacjentów z marskością wątroby (tj. wodobrzusze), najczęstsze kwestionariusze do badań przesiewowych w kierunku niedożywienia (np. MUST, NRS-2002), które wykorzystują pomiary antropometryczne, nie zostały zatwierdzone w marskości wątroby i dlatego nie są uważane za odpowiednie do badań przesiewowych niedożywienia. Wręcz przeciwnie, w ostatnich latach opracowano dwa specjalne narzędzia przesiewowe w zakresie odżywiania dla pacjentów z marskością wątroby: Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) i Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Oba kwestionariusze wymagają jednak dalszej walidacji pod kątem wyników klinicznych u pacjentów z marskością wątroby.

W tym badaniu zostaną wykorzystane dwa narzędzia przesiewowe ryzyka niedożywienia (RFH-NPT i LDUST), aby porównać ich ważność w wykrywaniu ryzyka niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby. Narzędzia te zostaną zweryfikowane poprzez przeprowadzenie oceny stanu odżywienia z wykorzystaniem nowych kryteriów diagnostycznych niedożywienia, promowanych przez Global Leadership Initiative on Malnutrition.

Sarkopenia może wystąpić u niedożywionych pacjentów z marskością wątroby, dlatego interesujące będzie poznanie możliwej częstości występowania w badanej próbie pacjentów. Zastosowanie kwestionariusza przesiewowego SARC-F pozwoli na ocenę częstości występowania ryzyka sarkopenii. Sytuacje takie jak niedożywienie czy sarkopenia mogą mieć wpływ na jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjenta, dlatego też ten parametr będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta zostanie wybrana spośród pacjentów przyjętych na Oddział Hepatologii Szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
  • Brak zgody pacjenta na włączenie do badania.
  • Każdy pacjent, który nie jest odpowiedni na podstawie własnej oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekranowane
Pacjenci z marskością wątroby badani pod kątem niedożywienia.
Skrining żywieniowy za pomocą kwestionariuszy RFH-NPT i LDUST.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność diagnostyczna niedożywienia.
Ramy czasowe: 48 godzin
Zgodność diagnostyczna między przesiewowymi kwestionariuszami żywieniowymi a oceną stanu odżywienia za pomocą kryteriów GLIM
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie niedożywienia.
Ramy czasowe: 48 godzin.
Rozpowszechnienie niedożywienia według kryteriów GLIM.
48 godzin.
Rozpowszechnienie sarkopenii.
Ramy czasowe: 48 godzin.
Rozpowszechnienie ryzyka sarkopenii oceniane za pomocą kwestionariusza SARC-F (Siła, Pomoc, Wzrost, Wspinaczka-Upadki). Wartości minimalne i maksymalne: 0-10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
48 godzin.
Ocena jakości życia.
Ramy czasowe: 48 godzin.
Ocena jakości życia według Kwestionariusza Przewlekłej Choroby Wątroby (CLDQ). Minimalne i maksymalne wartości: 5-36. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
48 godzin.
Niekorzystne wyniki kliniczne.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Liczba niepożądanych wyników klinicznych.
6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj