Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ernæringsscreeningsverktøy hos levercirrhosepasienter

29. november 2024 oppdatert av: Joan Trabal, Hospital Clinic of Barcelona

Sammenligning av to ernæringsscreeningsverktøy for påvisning av underernæring hos pasienter med levercirrhose

Denne studien sammenligner to spørreskjemaer for ernæringsscreening hos cirrhotiske pasienter. Alle pasienter vil bli vurdert med begge spørreskjemaene, i tillegg til en fullstendig ernæringsvurdering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Sykdomsrelatert underernæring er et helseproblem med høy utbredelse og tilhørende kostnader. Dårlig ernæringsstatus har en ugunstig effekt på kliniske utfall når det gjelder komplikasjoner, overlevelse etter transplantasjon og dødelighet i forhold til leveren, i tillegg til redusert livskvalitet. De samme komplikasjonene ved leversykdom, som hypoalbuminemi eller ascites, gjør det vanskelig å vurdere underernæring hos cirrhotiske pasienter.

Bruken av screeningsverktøy definerer det første trinnet i forebygging og behandling av pasienter med risiko for underernæring eller åpenbar underernæring. Bruk av screeningverktøy for å oppdage underernæring ved innleggelse på sykehus forbedrer identifiseringen av underernærte pasienter med 50-80 %, tidlig behandling av pasienter kan redusere sykehusoppholdet. Det har blitt observert at ernæringsintervensjoner, etter vurdering av ernæringsrisiko, ser ut til å forhindre komplikasjoner og forbedre livskvalitet og overlevelse hos cirrhotiske pasienter.

På grunn av endringer i kroppssammensetning hos cirrhotiske pasienter (dvs. ascites), de vanligste spørreskjemaene for screening for underernæring (f.eks. MUST, NRS-2002), som bruker antropometriske mål, er ikke validert ved skrumplever og anses derfor ikke som egnet for underernæringsscreening. Tvert imot, de siste årene er det utviklet to spesifikke ernæringsscreeningsverktøy for cirrhotiske pasienter, Royal Free Hospital Nutritional Prioritizing Tool (RFH-NPT) og Liver Disease Undernutrition Screening Tool (LDUST). Begge spørreskjemaene krever imidlertid ytterligere validering mot kliniske utfall hos cirrhotiske pasienter.

Denne studien vil bruke to screeningverktøy for underernæringsrisiko (RFH-NPT og LDUST), for å sammenligne deres validitet for å oppdage underernæringsrisiko hos pasienter med levercirrhose. Disse verktøyene vil bli validert ved å utføre en ernæringsvurdering med de nye diagnostiske kriteriene for underernæring fremmet av Global Leadership Initiative on Underernæring.

Sarkopeni kan forekomme hos underernærte cirrhotiske pasienter, så det vil være av interesse å vite hva den mulige prevalensen kan være i utvalget av pasienter som er undersøkt. Bruken av screeningspørreskjemaet SARC-F vil tillate en vurdering av forekomsten av risiko for sarkopeni. Situasjoner som underernæring eller sarkopeni kan ha innvirkning på pasientens helserelaterte livskvalitet, så denne parameteren vil bli vurdert ved hjelp av Chronic Liver Disease Questionnaire.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten vil bli valgt blant innlagte pasienter ved Hepatologisk avdeling på sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Manglende samtykke fra pasienten for inkludering i studien.
  • Enhver pasient som ikke er egnet ut fra forskerens eget skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skjermet
Pasienter med levercirrhose screenet for underernæring.
Ernæringsscreening med spørreskjemaene RFH-NPT og LDUST.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsdiagnostisk samsvar.
Tidsramme: 48 timer
Diagnostisk samsvar mellom spørreskjemaer for ernæringsscreening og ernæringsvurdering ved bruk av GLIM-kriterier
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av underernæring.
Tidsramme: 48 timer.
Forekomst av underernæring i henhold til GLIM-kriteriene.
48 timer.
Utbredelse av sarkopeni.
Tidsramme: 48 timer.
Prevalens av risiko for sarkopeni vurdert med SARC-F (Strength, Assistance, Rise, Climb-Falls) spørreskjema. Minimums- og maksimumsverdier: 0-10. Høyere score betyr dårligere resultat.
48 timer.
Livskvalitetspoeng.
Tidsramme: 48 timer.
Livskvalitetsscore i henhold til Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). Minimums- og maksimumsverdier: 5-36. Høyere score betyr et bedre resultat.
48 timer.
Uønskede kliniske utfall.
Tidsramme: 6 måneder.
Antall uønskede kliniske utfall.
6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Trabal, RDN, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere