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境界性パーソナリティ障害におけるストレスと社会的認知 (SOKO-1)

2022年3月14日 更新者:Katja Wingenfeld、Charite University, Berlin, Germany

境界性パーソナリティ障害患者における行動的および薬理学的介入に対する「戦うか逃げるか」対「傾向と友情」の反応 - パートI

研究者は、認知された社会的排除がBPD患者の向社会的行動の減少を引き起こすかどうかを調べます.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

研究者は、認知された社会的排除がBPD患者の共感などの向社会的行動の減少を引き起こすかどうか、およびこの「闘争または逃走」パターンが共有や罰行動などの社会的行動の他の関連する側面にも見られるかどうかを調べます. 社会的排除を誘発するために、すべての参加者は、テスト前に排除条件または(過剰)包含条件のいずれかでサイバーボールをプレイします

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ
        • Charite University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

BPD の女性患者と健康な対照女性、年齢、体格指数、および学歴が一致

除外基準:

身体の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:除外 BPD
サイバーボール除外条件 - BPD 患者
サイバーボール ゲーム: ex- 対 over-inclusion 条件
実験的:過剰含有 BPD
サイバーボールの過剰包含状態 - BPD 患者
サイバーボール ゲーム: ex- 対 over-inclusion 条件
実験的:除外の健全なコントロール
サイバーボール除外条件 - 健全なコントロール
サイバーボール ゲーム: ex- 対 over-inclusion 条件
実験的:過剰含有の健全なコントロール
サイバーボールの過剰含有条件 - 健全なコントロール
サイバーボール ゲーム: ex- 対 over-inclusion 条件

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共感
時間枠:サイバーボールの30分後
多面的な共感テスト
サイバーボールの30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共有行動: 共同プレイヤーと共有される金額単位 (最大 30)
時間枠:サイバーボール直後
コンピュータゲーム
サイバーボール直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罰行動: 協力プレイヤーからの受け入れられたオファーの数
時間枠:サイバーボールの15分後
コンピュータゲーム
サイバーボールの15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月5日

最初の投稿 (実際)

2020年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WI 3396/12-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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