Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a sociální kognice u hraniční poruchy osobnosti (SOKO-1)

14. března 2022 aktualizováno: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

„Bojuj nebo uteč“ versus „Tend-and-befriend“ Reakce na behaviorální a farmakologické intervence u pacientů s hraniční poruchou osobnosti – část I

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda vnímané sociální vyloučení vyvolává snížení prosociálního chování u pacientů s BPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda vnímané sociální vyloučení vyvolává snížení prosociálního chování, jako je empatie, u pacientů s BPD a zda je tento vzorec „bojuj nebo uteč“ vidět také v jiných relevantních aspektech sociálního chování, jako je sdílení a trestání. . K vyvolání sociálního vyloučení budou všichni účastníci před testováním hrát kyberball, buď podmínka vyloučení, nebo podmínka (nad)začlenění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientky s BPD a zdravé kontrolní ženy, odpovídající věku, indexu tělesné hmotnosti a vzdělání

Kritéria vyloučení:

fyzická nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vyloučení BPD
cyberball vylučovací stav - BPD pacienti
Behaviorální: podmínka zařazení
kyberbalová hra: podmínka ex- versus over-inclusion
EXPERIMENTÁLNÍ: over-inclusion BPD
cyberball over-inclusion podmínka - BPD pacienti
Behaviorální: podmínka zařazení
kyberbalová hra: podmínka ex- versus over-inclusion
EXPERIMENTÁLNÍ: vyloučení zdravých kontrol
podmínka vyloučení z kybernetického míče – zdravé kontroly
Behaviorální: podmínka zařazení
kyberbalová hra: podmínka ex- versus over-inclusion
EXPERIMENTÁLNÍ: nadměrná inkluze zdravých kontrol
Stav nadměrného začlenění kybernetického míče – zdravé kontroly
Behaviorální: podmínka zařazení
kyberbalová hra: podmínka ex- versus over-inclusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
empatie
Časové okno: 30 minut po kyberbalu
Test mnohostranné empatie
30 minut po kyberbalu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování při sdílení: množství peněžních jednotek (max. 30) sdílených s hráčem
Časové okno: přímo po kyberballu
Počítačová hra
přímo po kyberballu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chování za trest: počet přijatých nabídek od spoluhráče
Časové okno: 15 minut po kyberbalu
Počítačová hra
15 minut po kyberbalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI 3396/12-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na podmínka zařazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit