- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04504994
Stressi ja sosiaalinen kognitio persoonallisuushäiriössä (SOKO-1)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
"Taistele tai pakene" vs. "Halua ja ystävysty" -reaktio käyttäytymiseen ja farmakologisiin interventioihin potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö - osa I
Tutkijat tutkivat, vähentääkö koettu sosiaalinen syrjäytyminen prososiaalista käyttäytymistä BPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat, vähentääkö havaittu sosiaalinen syrjäytyminen prososiaalista käyttäytymistä, kuten empatiaa, BPD-potilailla ja näkyykö tämä "taistele tai pakene" -malli myös muissa sosiaalisen käyttäytymisen olennaisissa osissa, kuten jakamisessa ja rankaisemisessa. .
Sosiaalisen syrjäytymisen aikaansaamiseksi kaikki osallistujat pelaavat kyberpalloa, joko poissulkemisehtoa tai (yli)syrjäytymisehtoa ennen testausta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BPD:tä sairastavat naispotilaat ja terveet kontrollinaiset iän, painoindeksin ja koulutuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: poissulkeva BPD
kyberpallon poissulkemistila - BPD-potilaat
|
kyberpallopeli: ex- versus over-inclusion -ehto
|
|
KOKEELLISTA: liiallinen BPD
kyberpallon liiallinen inkluusiotila - BPD-potilaat
|
kyberpallopeli: ex- versus over-inclusion -ehto
|
|
KOKEELLISTA: poissulkemisen terveet kontrollit
kyberpallon poissulkemistila - terveet kontrollit
|
kyberpallopeli: ex- versus over-inclusion -ehto
|
|
KOKEELLISTA: liiallinen sisällyttäminen terveisiin kontrolleihin
kyberpallon liiallinen sisällyttäminen - terveet kontrollit
|
kyberpallopeli: ex- versus over-inclusion -ehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
empatia
Aikaikkuna: 30 minuuttia kyberpallon jälkeen
|
Monipuolinen empatiatesti
|
30 minuuttia kyberpallon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jakamiskäyttäytyminen: rahayksiköiden määrä (max 30) jaettuna kumppanin kanssa
Aikaikkuna: heti kyberpallon jälkeen
|
Tietokonepeli
|
heti kyberpallon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rangaistuskäyttäytyminen: kumppanin hyväksyttyjen tarjousten määrä
Aikaikkuna: 15 minuuttia kyberpallon jälkeen
|
Tietokonepeli
|
15 minuuttia kyberpallon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI 3396/12-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .