Stress og sosial kognisjon ved borderline personlighetsforstyrrelse (SOKO-1)
14. mars 2022 oppdatert av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
"Fight-or-flight" versus "Tend-and-friend"-respons på atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse - del I
Etterforskerne vil undersøke om opplevd sosial eksklusjon provoserer en reduksjon i prososial atferd hos BPD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil undersøke om opplevd sosial eksklusjon provoserer en reduksjon i prososial atferd, som empati, hos BPD-pasienter og om dette «fight-or-flight»-mønsteret også sees i andre relevante aspekter ved sosial atferd, som deling og straffatferd. .
For å indusere sosial ekskludering vil alle deltakere spille nettball, enten ekskluderingsbetingelsen eller (over)inkluderingsbetingelsen før testing
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinnelige pasienter med BPD og friske kontrollkvinner, matchet for alder, kroppsmasseindeks og utdanning
Ekskluderingskriterier:
fysisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: utelukkelse BPD
cyberball eksklusjonstilstand - BPD-pasienter
|
nettballspill: eks- versus overinkluderingstilstand
|
|
EKSPERIMENTELL: over-inkludering BPD
cyberball over-inkludering tilstand - BPD pasienter
|
nettballspill: eks- versus overinkluderingstilstand
|
|
EKSPERIMENTELL: utelukkelse sunne kontroller
cyberball eksklusjon tilstand - sunne kontroller
|
nettballspill: eks- versus overinkluderingstilstand
|
|
EKSPERIMENTELL: over-inkludering sunne kontroller
cyberball over-inkludering tilstand - sunne kontroller
|
nettballspill: eks- versus overinkluderingstilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
empati
Tidsramme: 30 minutter etter nettball
|
Mangefasettert empatitest
|
30 minutter etter nettball
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delingsatferd: antall pengeenheter (maks 30) delt med medspiller
Tidsramme: rett etter nettball
|
Dataspill
|
rett etter nettball
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
straffeatferd: antall aksepterte tilbud fra medspiller
Tidsramme: 15 minutter etter nettball
|
Dataspill
|
15 minutter etter nettball
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WI 3396/12-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .