Stress e cognizione sociale nel disturbo borderline di personalità (SOKO-1)
14 marzo 2022 aggiornato da: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Risposta "combatti o fuggi" rispetto a "prenditi cura e diventa amico" agli interventi comportamentali e farmacologici nei pazienti con disturbo borderline di personalità - Parte I
I ricercatori esamineranno se l'esclusione sociale percepita provochi una riduzione del comportamento prosociale nei pazienti con disturbo borderline.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esamineranno se l'esclusione sociale percepita provochi una riduzione del comportamento prosociale, come l'empatia, nei pazienti con BPD e se questo modello di "lotta o fuga" sia visto anche in altri aspetti rilevanti del comportamento sociale, come la condivisione e il comportamento di punizione .
Per indurre l'esclusione sociale tutti i partecipanti giocheranno a cyberball, sia la condizione di esclusione che la condizione di (sovra)inclusione prima del test
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
196
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Charite University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di sesso femminile con BPD e donne di controllo sane, abbinate per età, indice di massa corporea e istruzione
Criteri di esclusione:
malattia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: esclusione BPD
condizione di esclusione cyberball - Pazienti BPD
|
cyberball game: condizione di ex contro inclusione eccessiva
|
|
SPERIMENTALE: disturbo borderline di inclusione eccessiva
condizione di sovrainclusione del cyberball - Pazienti con disturbo borderline
|
cyberball game: condizione di ex contro inclusione eccessiva
|
|
SPERIMENTALE: esclusione controlli sani
condizione di esclusione cyberball - controlli sani
|
cyberball game: condizione di ex contro inclusione eccessiva
|
|
SPERIMENTALE: controlli sani con sovrainclusione
condizione di over-inclusion del cyberball - controlli sani
|
cyberball game: condizione di ex contro inclusione eccessiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
empatia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il cyberball
|
Test di empatia multiforme
|
30 minuti dopo il cyberball
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comportamento di condivisione: quantità di unità monetarie (max 30) condivise con il co-giocatore
Lasso di tempo: subito dopo il cyberball
|
Gioco per computer
|
subito dopo il cyberball
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comportamento punitivo: numero di offerte accettate dal co-giocatore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il cyberball
|
Gioco per computer
|
15 minuti dopo il cyberball
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI 3396/12-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su condizione di inclusione
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLNon ancora reclutamento