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Stress & soziale Kognition bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung (SOKO-1)

14. März 2022 aktualisiert von: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

„Kampf-oder-Flucht“ versus „Tend-and-befriend“ Reaktion auf Verhaltens- und pharmakologische Interventionen bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung – Teil I

Die Forscher werden untersuchen, ob wahrgenommene soziale Ausgrenzung eine Verringerung des prosozialen Verhaltens bei BPD-Patienten hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden untersuchen, ob die wahrgenommene soziale Ausgrenzung bei BPD-Patienten zu einer Verringerung des prosozialen Verhaltens wie Empathie führt und ob dieses „Kampf-oder-Flucht“-Muster auch in anderen relevanten Aspekten des Sozialverhaltens wie Teilen und Bestrafungsverhalten zu sehen ist . Um soziale Ausgrenzung herbeizuführen, spielen alle Teilnehmer Cyberball, entweder die Ausschlussbedingung oder die (Über-)Einschlussbedingung vor dem Testen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

weibliche Patienten mit BPD und gesunde Kontrollfrauen, abgestimmt auf Alter, Body-Mass-Index und Bildung

Ausschlusskriterien:

körperliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ausschluss BPS
Cyberball-Ausschlussbedingung – BPD-Patienten
Verhalten: Inklusionsbedingung
Cyberball-Spiel: Ex- versus Over-Inclusion-Zustand
EXPERIMENTAL: Übereinbeziehung BPD
Cyberball-Übereinschlussbedingung - BPD-Patienten
Verhalten: Inklusionsbedingung
Cyberball-Spiel: Ex- versus Over-Inclusion-Zustand
EXPERIMENTAL: Ausschluss gesunde Kontrollen
Cyberball-Ausschlussbedingung – gesunde Kontrollen
Verhalten: Inklusionsbedingung
Cyberball-Spiel: Ex- versus Over-Inclusion-Zustand
EXPERIMENTAL: Überaufnahme gesunder Kontrollen
Cyberball-Übereinschlussbedingung - gesunde Kontrollen
Verhalten: Inklusionsbedingung
Cyberball-Spiel: Ex- versus Over-Inclusion-Zustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathie
Zeitfenster: 30 Minuten nach Cyberball
Facettenreicher Empathietest
30 Minuten nach Cyberball

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sharing-Verhalten: Anzahl der Geldeinheiten (max. 30), die mit dem Co-Spieler geteilt werden
Zeitfenster: direkt nach cyberball
Computerspiel
direkt nach cyberball

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestrafungsverhalten: Anzahl angenommener Angebote von Mitspielern
Zeitfenster: 15 Minuten nach Cyberball
Computerspiel
15 Minuten nach Cyberball

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI 3396/12-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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