Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress & social kognition vid borderline personlighetsstörning (SOKO-1)

14 mars 2022 uppdaterad av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

"Fight-or-flight" kontra "Tend-and-befriend" svar på beteendemässiga och farmakologiska interventioner hos patienter med borderline personlighetsstörning - del I

Utredarna kommer att undersöka om upplevd social utslagning provocerar fram en minskning av prosocialt beteende hos BPD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att undersöka om upplevd social utestängning provocerar fram en minskning av prosocialt beteende, såsom empati, hos BPD-patienter och om detta "fight-or-flight"-mönster också ses i andra relevanta aspekter av socialt beteende, såsom delning och bestraffningsbeteende . För att framkalla social utestängning kommer alla deltagare att spela nätboll, antingen uteslutningsvillkoret eller (över)inkluderingsvillkoret innan testning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnliga patienter med BPD och friska kontrollkvinnor, matchade för ålder, kroppsmassaindex och utbildning

Exklusions kriterier:

fysisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: uteslutning BPD
cyberball uteslutningstillstånd - BPD-patienter
Beteende: inklusionsvillkor
cyberbollspel: ex- kontra överinkluderingstillstånd
EXPERIMENTELL: överinkluderande BPD
cyberball överinkluderingstillstånd - BPD-patienter
Beteende: inklusionsvillkor
cyberbollspel: ex- kontra överinkluderingstillstånd
EXPERIMENTELL: uteslutning sunda kontroller
cyberball-uteslutningstillstånd - sunda kontroller
Beteende: inklusionsvillkor
cyberbollspel: ex- kontra överinkluderingstillstånd
EXPERIMENTELL: överinkluderande hälsosamma kontroller
cyberball över-inkludering tillstånd - sunda kontroller
Beteende: inklusionsvillkor
cyberbollspel: ex- kontra överinkluderingstillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
empati
Tidsram: 30 minuter efter nätboll
Mångfacetterat empatitest
30 minuter efter nätboll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
delningsbeteende: antal monetära enheter (max 30) som delas med medspelare
Tidsram: direkt efter nätboll
Datorspel
direkt efter nätboll

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
straffbeteende: antal accepterade erbjudanden från medspelare
Tidsram: 15 minuter efter nätboll
Datorspel
15 minuter efter nätboll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WI 3396/12-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inklusionsvillkor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera