Stress en sociale cognitie bij borderline persoonlijkheidsstoornis (SOKO-1)
14 maart 2022 bijgewerkt door: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
"Vecht-of-vlucht" versus "Tend-and-befriend"-reactie op gedrags- en farmacologische interventies bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis - Deel I
De onderzoekers zullen onderzoeken of waargenomen sociale uitsluiting leidt tot een vermindering van prosociaal gedrag bij BPS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen onderzoeken of waargenomen sociale uitsluiting leidt tot een vermindering van prosociaal gedrag, zoals empathie, bij BPS-patiënten en of dit "vecht-of-vlucht"-patroon ook wordt gezien in andere relevante aspecten van sociaal gedrag, zoals delen en strafgedrag. .
Om sociale uitsluiting teweeg te brengen, zullen alle deelnemers vóór het testen cyberbal spelen, ofwel de uitsluitingsvoorwaarde ofwel de (over)inclusievoorwaarde
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwelijke patiënten met BPS en gezonde controlevrouwen, gematcht op leeftijd, body mass index en opleiding
Uitsluitingscriteria:
fysieke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: uitsluiting BPD
cyberball-uitsluitingsvoorwaarde - BPS-patiënten
|
cyberbalspel: ex- versus over-inclusieconditie
|
|
EXPERIMENTEEL: over-inclusie BPD
Cyberball over-inclusion condition - BPS-patiënten
|
cyberbalspel: ex- versus over-inclusieconditie
|
|
EXPERIMENTEEL: uitsluiting gezonde controles
voorwaarde voor uitsluiting van cyberballen - gezonde controles
|
cyberbalspel: ex- versus over-inclusieconditie
|
|
EXPERIMENTEEL: over-inclusie gezonde controles
Cyberball overinclusieconditie - gezonde controles
|
cyberbalspel: ex- versus over-inclusieconditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
empathie
Tijdsspanne: 30 minuten na cyberbal
|
Veelzijdige empathietest
|
30 minuten na cyberbal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelgedrag: aantal geldeenheden (max. 30) gedeeld met medespeler
Tijdsspanne: direct na cyberbal
|
Computer spel
|
direct na cyberbal
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
strafgedrag: aantal geaccepteerde aanbiedingen van medespeler
Tijdsspanne: 15 minuten na cyberbal
|
Computer spel
|
15 minuten na cyberbal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WI 3396/12-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .