Стресс и социальное познание при пограничном расстройстве личности (SOKO-1)
14 марта 2022 г. обновлено: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Реакция «бей или беги» в сравнении с реакцией «заботься и подружись» на поведенческие и фармакологические вмешательства у пациентов с пограничным расстройством личности — Часть I
Исследователи изучат, вызывает ли воспринимаемая социальная изоляция снижение просоциального поведения у пациентов с ПРЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучат, вызывает ли воспринимаемая социальная изоляция снижение просоциального поведения, такого как эмпатия, у пациентов с ПРЛ, и наблюдается ли этот паттерн «бей или беги» в других соответствующих аспектах социального поведения, таких как совместное использование и поведение наказания. .
Чтобы вызвать социальную изоляцию, все участники будут играть в кибербол, либо условие исключения, либо условие (чрезмерного) включения перед тестированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charite University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
женщины-пациенты с ПРЛ и здоровые женщины контрольной группы, сопоставимые по возрасту, индексу массы тела и образованию
Критерий исключения:
физическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исключение БЛД
условие исключения кибершара - пациенты с пограничным расстройством личности
|
игра в кибербол: условие «экс-» или «чрезмерное включение»
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чрезмерное включение BPD
Состояние чрезмерного включения кибершара - пациенты с пограничным расстройством личности
|
игра в кибербол: условие «экс-» или «чрезмерное включение»
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исключение здоровых контролей
условие исключения кибершара - здоровые элементы управления
|
игра в кибербол: условие «экс-» или «чрезмерное включение»
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: чрезмерное включение здоровых контролей
Условие чрезмерного включения кибершара - здоровые элементы управления
|
игра в кибербол: условие «экс-» или «чрезмерное включение»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сочувствие
Временное ограничение: 30 минут после кибербола
|
Многогранный тест на эмпатию
|
30 минут после кибербола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение при обмене: количество денежных единиц (максимум 30), которыми делится с другим игроком
Временное ограничение: сразу после кибербола
|
Компьютерная игра
|
сразу после кибербола
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение наказания: количество принятых предложений от соигрока
Временное ограничение: 15 минут после кибербола
|
Компьютерная игра
|
15 минут после кибербола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WI 3396/12-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .