Stres i poznanie społeczne w zaburzeniach osobowości typu borderline (SOKO-1)
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Reakcja „walcz lub uciekaj” a „opiekuj się i zaprzyjaźniaj” na interwencje behawioralne i farmakologiczne u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline – część I
Badacze zbadają, czy postrzegane wykluczenie społeczne powoduje zmniejszenie zachowań prospołecznych u pacjentów z BPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbadają, czy postrzegane wykluczenie społeczne powoduje zmniejszenie zachowań prospołecznych, takich jak empatia, u pacjentów z BPD i czy ten wzorzec „walki lub ucieczki” jest również widoczny w innych istotnych aspektach zachowań społecznych, takich jak dzielenie się i karanie .
Aby wywołać wykluczenie społeczne, wszyscy uczestnicy będą grać w cyberball, albo warunek wykluczenia, albo warunek (nad)włączenia przed testowaniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentki z BPD i zdrowe kobiety kontrolne, dopasowane pod względem wieku, wskaźnika masy ciała i wykształcenia
Kryteria wyłączenia:
choroba fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wykluczenie BPD
warunek wykluczenia cyberball - pacjenci z BPD
|
gra w cyberball: stan ex- kontra stan nadmiernego włączenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: BPD z nadmiernym włączeniem
stan nadmiernego włączenia cyberball - pacjenci z BPD
|
gra w cyberball: stan ex- kontra stan nadmiernego włączenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: zdrowe kontrole wykluczające
warunek wykluczenia cyberball - zdrowe kontrole
|
gra w cyberball: stan ex- kontra stan nadmiernego włączenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: zdrowe kontrole z nadmierną inkluzją
warunek nadmiernej inkluzji cyberball - zdrowe kontrole
|
gra w cyberball: stan ex- kontra stan nadmiernego włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
empatia
Ramy czasowe: 30 minut po cyberballu
|
Wieloaspektowy test empatii
|
30 minut po cyberballu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie współdzielenia: ilość jednostek monetarnych (maks. 30) dzielonych ze współgraczem
Ramy czasowe: bezpośrednio po cyberballu
|
Gra komputerowa
|
bezpośrednio po cyberballu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie karalne: liczba zaakceptowanych ofert od współgracza
Ramy czasowe: 15 minut po cyberballu
|
Gra komputerowa
|
15 minut po cyberballu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WI 3396/12-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .