- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04504994
Stress et cognition sociale dans le trouble de la personnalité borderline (SOKO-1)
14 mars 2022 mis à jour par: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Réponse "combattre ou fuir" versus "tendre et se lier d'amitié" aux interventions comportementales et pharmacologiques chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite - Partie I
Les chercheurs examineront si l'exclusion sociale perçue provoque une réduction du comportement prosocial chez les patients borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront si l'exclusion sociale perçue provoque une réduction du comportement prosocial, tel que l'empathie, chez les patients atteints de trouble borderline et si ce modèle de "combat ou fuite" est également observé dans d'autres aspects pertinents du comportement social, tels que le partage et le comportement de punition. .
Pour induire l'exclusion sociale, tous les participants joueront au cyberball, soit la condition d'exclusion, soit la condition de (sur)inclusion avant le test
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charite University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
patientes atteintes de TPL et femmes témoins en bonne santé, appariées pour l'âge, l'indice de masse corporelle et l'éducation
Critère d'exclusion:
Maladie physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: exclusion TPL
condition d'exclusion cyberball - patients borderline
|
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
|
|
EXPÉRIMENTAL: TPL de surinclusion
condition de surinclusion cyberball - patients borderline
|
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
|
|
EXPÉRIMENTAL: contrôles sains d'exclusion
condition d'exclusion cyberball - contrôles sains
|
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
|
|
EXPÉRIMENTAL: contrôles sains sur-inclusion
condition de surinclusion cyberball - contrôles sains
|
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
empathie
Délai: 30 minutes après le cyberball
|
Test d'empathie à multiples facettes
|
30 minutes après le cyberball
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comportement de partage : quantité d'unités monétaires (max 30) partagées avec le co-joueur
Délai: directement après cyberball
|
Jeu d'ordinateur
|
directement après cyberball
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comportement de punition : nombre d'offres acceptées du co-joueur
Délai: 15 minutes après le cyberball
|
Jeu d'ordinateur
|
15 minutes après le cyberball
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (RÉEL)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WI 3396/12-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .