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Stress et cognition sociale dans le trouble de la personnalité borderline (SOKO-1)

14 mars 2022 mis à jour par: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Réponse "combattre ou fuir" versus "tendre et se lier d'amitié" aux interventions comportementales et pharmacologiques chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite - Partie I

Les chercheurs examineront si l'exclusion sociale perçue provoque une réduction du comportement prosocial chez les patients borderline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs examineront si l'exclusion sociale perçue provoque une réduction du comportement prosocial, tel que l'empathie, chez les patients atteints de trouble borderline et si ce modèle de "combat ou fuite" est également observé dans d'autres aspects pertinents du comportement social, tels que le partage et le comportement de punition. . Pour induire l'exclusion sociale, tous les participants joueront au cyberball, soit la condition d'exclusion, soit la condition de (sur)inclusion avant le test

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne
        • Charite University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

patientes atteintes de TPL et femmes témoins en bonne santé, appariées pour l'âge, l'indice de masse corporelle et l'éducation

Critère d'exclusion:

Maladie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: exclusion TPL
condition d'exclusion cyberball - patients borderline
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
EXPÉRIMENTAL: TPL de surinclusion
condition de surinclusion cyberball - patients borderline
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
EXPÉRIMENTAL: contrôles sains d'exclusion
condition d'exclusion cyberball - contrôles sains
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion
EXPÉRIMENTAL: contrôles sains sur-inclusion
condition de surinclusion cyberball - contrôles sains
jeu cyberball : condition ex- versus sur-inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
empathie
Délai: 30 minutes après le cyberball
Test d'empathie à multiples facettes
30 minutes après le cyberball

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement de partage : quantité d'unités monétaires (max 30) partagées avec le co-joueur
Délai: directement après cyberball
Jeu d'ordinateur
directement après cyberball

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement de punition : nombre d'offres acceptées du co-joueur
Délai: 15 minutes après le cyberball
Jeu d'ordinateur
15 minutes après le cyberball

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (RÉEL)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WI 3396/12-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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