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Estresse e Cognição Social no Transtorno de Personalidade Borderline (SOKO-1)

14 de março de 2022 atualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Resposta "lutar ou fugir" versus "cuidar e ser amigo" a intervenções comportamentais e farmacológicas em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe - Parte I

Os investigadores examinarão se a exclusão social percebida provoca uma redução no comportamento pró-social em pacientes com TPB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pesquisadores examinarão se a exclusão social percebida provoca uma redução no comportamento pró-social, como a empatia, em pacientes com TPB e se esse padrão de "luta ou fuga" também é visto em outros aspectos relevantes do comportamento social, como comportamento de compartilhamento e punição . Para induzir a exclusão social, todos os participantes jogarão cyberball, seja na condição de exclusão ou na condição de (sobre)inclusão antes do teste

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Charite university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do sexo feminino com DBP e mulheres saudáveis ​​de controle, pareadas por idade, índice de massa corporal e escolaridade

Critério de exclusão:

Doença física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: exclusão BPD
condição de exclusão de cyberball - pacientes com DBP
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
EXPERIMENTAL: DBP de excesso de inclusão
condição de inclusão excessiva de cyberball - pacientes com DBP
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
EXPERIMENTAL: controles saudáveis ​​de exclusão
condição de exclusão de cyberball - controles saudáveis
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
EXPERIMENTAL: controles saudáveis ​​de inclusão excessiva
condição de inclusão excessiva de cyberball - controles saudáveis
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
empatia
Prazo: 30 minutos depois da bola cibernética
Teste de empatia multifacetada
30 minutos depois da bola cibernética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamento de compartilhamento: quantidade de unidades monetárias (máx. 30) compartilhadas com o co-jogador
Prazo: diretamente após o cyberball
Jogo de computador
diretamente após o cyberball

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamento de punição: número de ofertas aceitas do co-jogador
Prazo: 15 minutos depois da bola cibernética
Jogo de computador
15 minutos depois da bola cibernética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WI 3396/12-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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