- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04504994
Estresse e Cognição Social no Transtorno de Personalidade Borderline (SOKO-1)
14 de março de 2022 atualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Resposta "lutar ou fugir" versus "cuidar e ser amigo" a intervenções comportamentais e farmacológicas em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe - Parte I
Os investigadores examinarão se a exclusão social percebida provoca uma redução no comportamento pró-social em pacientes com TPB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores examinarão se a exclusão social percebida provoca uma redução no comportamento pró-social, como a empatia, em pacientes com TPB e se esse padrão de "luta ou fuga" também é visto em outros aspectos relevantes do comportamento social, como comportamento de compartilhamento e punição .
Para induzir a exclusão social, todos os participantes jogarão cyberball, seja na condição de exclusão ou na condição de (sobre)inclusão antes do teste
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Charite university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do sexo feminino com DBP e mulheres saudáveis de controle, pareadas por idade, índice de massa corporal e escolaridade
Critério de exclusão:
Doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: exclusão BPD
condição de exclusão de cyberball - pacientes com DBP
|
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
|
EXPERIMENTAL: DBP de excesso de inclusão
condição de inclusão excessiva de cyberball - pacientes com DBP
|
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
|
EXPERIMENTAL: controles saudáveis de exclusão
condição de exclusão de cyberball - controles saudáveis
|
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
|
EXPERIMENTAL: controles saudáveis de inclusão excessiva
condição de inclusão excessiva de cyberball - controles saudáveis
|
jogo de cyberball: condição ex-versus sobre-inclusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
empatia
Prazo: 30 minutos depois da bola cibernética
|
Teste de empatia multifacetada
|
30 minutos depois da bola cibernética
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comportamento de compartilhamento: quantidade de unidades monetárias (máx. 30) compartilhadas com o co-jogador
Prazo: diretamente após o cyberball
|
Jogo de computador
|
diretamente após o cyberball
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comportamento de punição: número de ofertas aceitas do co-jogador
Prazo: 15 minutos depois da bola cibernética
|
Jogo de computador
|
15 minutos depois da bola cibernética
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WI 3396/12-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .