Estrés y cognición social en el trastorno límite de la personalidad (SOKO-1)
14 de marzo de 2022 actualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Respuesta de "lucha o huida" frente a "atención y amistad" a las intervenciones conductuales y farmacológicas en pacientes con trastorno límite de la personalidad - Parte I
Los investigadores examinarán si la exclusión social percibida provoca una reducción del comportamiento prosocial en pacientes con TLP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinarán si la exclusión social percibida provoca una reducción en el comportamiento prosocial, como la empatía, en pacientes con TLP y si este patrón de "lucha o huida" también se observa en otros aspectos relevantes del comportamiento social, como compartir y castigar. .
Para inducir la exclusión social, todos los participantes jugarán cyberball, ya sea la condición de exclusión o la condición de (sobre) inclusión antes de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Charité University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mujeres con TLP y mujeres sanas de control, emparejadas por edad, índice de masa corporal y educación.
Criterio de exclusión:
enfermedad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: exclusión BPD
Condición de exclusión de cyberball: pacientes con TLP
|
juego de ciberpelota: condición de ex versus inclusión excesiva
|
|
EXPERIMENTAL: BPD de sobreinclusión
Condición de inclusión excesiva de cyberball: pacientes con TLP
|
juego de ciberpelota: condición de ex versus inclusión excesiva
|
|
EXPERIMENTAL: controles sanos de exclusión
condición de exclusión de cyberball - controles saludables
|
juego de ciberpelota: condición de ex versus inclusión excesiva
|
|
EXPERIMENTAL: controles sanos de inclusión excesiva
Condición de inclusión excesiva de cyberball: controles saludables
|
juego de ciberpelota: condición de ex versus inclusión excesiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
empatía
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ciberbola
|
Prueba de empatía multifacética
|
30 minutos después de la ciberbola
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comportamiento compartido: cantidad de unidades monetarias (máximo 30) compartidas con el cojugador
Periodo de tiempo: directamente después de cyberball
|
Juego de ordenador
|
directamente después de cyberball
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comportamiento de castigo: número de ofertas aceptadas de co-jugador
Periodo de tiempo: 15 minutos después de ciberbola
|
Juego de ordenador
|
15 minutos después de ciberbola
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WI 3396/12-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .