- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04504994
Stress & social kognition i borderline personlighedsforstyrrelse (SOKO-1)
14. marts 2022 opdateret af: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
"Kæmp-eller-flugt" versus "Tend-and-friend"-respons på adfærdsmæssige og farmakologiske indgreb hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse - del I
Efterforskerne vil undersøge, om opfattet social udstødelse fremkalder en reduktion i prosocial adfærd hos BPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge, om opfattet social udstødelse fremkalder en reduktion i prosocial adfærd, såsom empati, hos BPD-patienter, og om dette "kæmp-eller-flugt"-mønster også ses i andre relevante aspekter af social adfærd, såsom deling og strafadfærd. .
For at fremkalde social udstødelse vil alle deltagere spille cyberball, enten udelukkelsesbetingelsen eller (over)inklusionstilstanden før test
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charite University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvindelige patienter med BPD og raske kontrolkvinder, matchet for alder, kropsmasseindeks og uddannelse
Ekskluderingskriterier:
fysisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: udelukkelse BPD
cyberball eksklusion tilstand - BPD patienter
|
cyberball-spil: eks- versus over-inklusionstilstand
|
|
EKSPERIMENTEL: overinklusion BPD
cyberball over-inklusion tilstand - BPD patienter
|
cyberball-spil: eks- versus over-inklusionstilstand
|
|
EKSPERIMENTEL: udelukkelse sunde kontroller
cyberball udelukkelsestilstand - sunde kontroller
|
cyberball-spil: eks- versus over-inklusionstilstand
|
|
EKSPERIMENTEL: over-inkludering af sunde kontroller
cyberball over-inklusion tilstand - sunde kontroller
|
cyberball-spil: eks- versus over-inklusionstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
empati
Tidsramme: 30 minutter efter cyberball
|
Multifacetteret empatitest
|
30 minutter efter cyberball
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
delingsadfærd: antal pengeenheder (maks. 30) delt med medspiller
Tidsramme: direkte efter cyberball
|
Computerspil
|
direkte efter cyberball
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
strafadfærd: antal accepterede tilbud fra medspiller
Tidsramme: 15 minutter efter cyberball
|
Computerspil
|
15 minutter efter cyberball
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WI 3396/12-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med inklusionstilstand
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationIkke rekrutterer endnuHjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet