低資源コミュニティにおける ASPEN 介入プログラムの有効性 (ASPEN)
2026年6月5日 更新者：Sandra B. Vanegas、University of Texas at Austin
リソースの少ないコミュニティにおける ASD スクリーニングおよび保護者参加 (ASPEN) 介入プログラムの有効性
ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) プログラムは、文化に適応した、親が仲介する介入プログラムです。
ASPEN プログラムは、発達遅延のある幼児が幼児期に経験する可能性のある社会的コミュニケーションと行動上の問題に対処するように調整されています。
ASPEN プログラムには 12 のセッションが含まれており、親はセルフケア、子供の発達、エビデンスに基づく戦略に関する心理教育を受けます。
コーチングも提供され、家庭環境内でエビデンスに基づく戦略を使用するように保護者をトレーニングします。
ASPEN プログラムは、学生の臨床医とピア リーダーによって提供されます。
臨床医が提供するコーチング戦略は、主な家族介護者がエビデンスに基づく戦略を学ぶことにつながり、これが子供の転帰の改善につながると仮定しています。
ピア リーダーによる教育と家族支援は、家族介護者が社会的支援戦略を学ぶのに役立ち、これが親の転帰の改善につながるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78758
- University of Texas at Austin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は18か月から6歳までです
- 子供は、自閉症または自閉症スペクトラム障害（ASD）の医学的診断または教育分類を持っているか、子供は幼児の自閉症の修正チェックリスト - 改訂/フォローアップインタビュー（M-CHAT- R/F) および/またはソーシャルコミュニケーションアンケート (SCQ)
- 子供は、次の基準の少なくとも 1 つによって決定されるように、リソースの少ない世帯に住んでいます。
- -子供または家族が保険会社としてメディケイドに加入している
- ・子どもの主たる養育者が高卒以下の学歴であること
- - 子供は、連邦貧困レベルの 200% の年収を持つ世帯に住んでいます
除外基準:
- 主介護者は英語またはスペイン語を話さない/理解できない
- お子様が 18 か月未満または 6 歳以上である
- 子供は、自閉症/ASDの医学的診断または教育分類を受けていないか、M-CHAT-R/Fおよび/またはSCQのリスク基準を満たしていません
- 子供が低資源世帯に居住していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、親マニュアル、リソース パケット、および臨床医とピア リーダーによって提供される 12 週間のセッションを受け取ります。
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ASPEN介入は、自然主義的な発達行動介入戦略に基づいており、社会的コミュニケーションと遊びのスキルの発達をサポートし、挑戦的な行動を減らします.
他の名前：
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介入なし：対照群
コントロール グループは、親マニュアルとリソース パケットを受け取ります。
研究チームからの質問に対処するために、12～14週間にわたって4回の電話チェックインが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応行動
時間枠：ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: 適応行動複合標準スコア 最小値 = 20;最大値 = 140;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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適応行動
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: 適応行動複合標準スコア 最小値 = 20;最大値 = 140;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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育児ストレス
時間枠：ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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育児ストレス指数 - 簡易版 総ストレス T スコア 最小値 = 32;最大値 = 92;スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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育児ストレス
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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育児ストレス指数 - 簡易版 総ストレス T スコア 最小値 = 32;最大値 = 92;スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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親のエンパワーメント
時間枠：ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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家族のアウトカム スケール - 改訂された最小値 = 1;最大値 = 5;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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親のエンパワーメント
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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家族のアウトカム スケール - 改訂された最小値 = 1;最大値 = 5;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供に挑戦的な行動
時間枠：ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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独立した行動の尺度-改訂: 問題行動のサブスケール 最小値 = +10;最大値 = -74;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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子供に挑戦的な行動
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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最小値 = +10;最大値 = -74;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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家族の生活の質
時間枠：ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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PedsQL 家族影響モジュール: 家族機能 最小値 = 0;最大値 = 100;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインから介入後 (ベースライン後 12 ～ 14 週間) の変化
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家族の生活の質
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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PedsQL 家族影響モジュール: 家族機能 最小値 = 0;最大値 = 100;スコアが高いほど結果が良いことを示します
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ベースラインからフォローアップまで (ベースライン後 24 ～ 28 週間) の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra B Vanegas, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (実際)
2026年5月5日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90IFST0004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データは研究終了から 1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
評価からの電子データは、アーカイブおよび保管の目的で、研究完了後 1 年以内に政治社会研究のための大学間コンソーシアムに提出されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。