Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы вмешательства ASPEN в сообществах с низким уровнем ресурсов (ASPEN)

5 июня 2026 г. обновлено: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin

Эффективность программы скрининга РАС и вовлечения родителей (ASPEN) в сообщества с низким уровнем ресурсов

Программа скрининга РАС и вовлечения родителей (ASPEN) представляет собой адаптированную к культурным условиям программу вмешательства при посредничестве родителей. Программа ASPEN специально разработана для решения проблем социального общения и поведения, с которыми маленькие дети с задержкой развития могут столкнуться в раннем детстве. Программа ASPEN включает 12 занятий, на которых родители получают психологическое образование по вопросам ухода за собой, развития ребенка и стратегий, основанных на фактических данных. Также проводится инструктаж для обучения родителей использованию доказательных стратегий в домашних условиях. Программа ASPEN проводится студентом-клиницистом и руководителем сверстников. Мы предполагаем, что коучинговые стратегии, проводимые клиницистом, приведут к тому, что основные опекуны семьи изучат стратегии, основанные на фактических данных, и это приведет к улучшению результатов лечения детей. Мы предполагаем, что образование и поддержка семьи, обеспечиваемые равными лидерами, помогут основным опекунам в семье изучить стратегии социальной поддержки, и это приведет к улучшению результатов родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка от 18 месяцев до 6 лет
  • У ребенка есть медицинский диагноз или образовательная классификация аутизма или расстройства аутистического спектра (РАС), или ребенок находится в группе риска по аутизму/расстройству аутистического спектра, как определено Модифицированным контрольным списком для аутизма у детей раннего возраста - пересмотренное/последующее интервью (M-CHAT- R/F) и/или Анкета социальной коммуникации (SCQ)
  • Ребенок проживает в домохозяйстве с низкими ресурсами, что определяется хотя бы одним из следующих критериев:
  • -Ребенок или семья имеют Medicaid в качестве поставщика страховых услуг
  • - Основной опекун ребенка имеет среднее или неполное среднее образование.
  • -Ребенок проживает в семье с годовым доходом 200% от федерального прожиточного минимума.

Критерий исключения:

  • Основной опекун не говорит/не понимает по-английски или по-испански
  • Ребенок моложе 18 месяцев или старше 6 лет
  • У ребенка нет медицинского диагноза или образовательной классификации аутизма/РАС или он не соответствует критериям риска по M-CHAT-R/F и/или SCQ.
  • Ребенок не проживает в домохозяйстве с низкими ресурсами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит руководство для родителей, пакет ресурсов и 12 еженедельных занятий, проводимых врачом и коллегой-лидером.
Поведенческий: Программа вмешательства родителей в скрининг РАС (ASPEN)
Вмешательство ASPEN основано на натуралистичных стратегиях поведенческого вмешательства, направленных на развитие, чтобы поддержать развитие навыков социального общения и игры и уменьшить вызывающее поведение.
Другие имена:
  • ОСИНА
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит руководство для родителей и пакет ресурсов. В течение 12–14 недель будут проводиться четыре телефонных звонка для ответа на вопросы исследовательской группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптивное поведение
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Шкалы адаптивного поведения Vineland — 3: Составной стандартный балл адаптивного поведения Минимальное значение = 20; Максимальное значение = 140; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Адаптивное поведение
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Шкалы адаптивного поведения Vineland — 3: Составной стандартный балл адаптивного поведения Минимальное значение = 20; Максимальное значение = 140; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Родительский стресс
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Индекс родительского стресса – краткая форма T общего стресса Минимальное значение = 32; Максимальное значение = 92; Более высокие баллы указывают на худший результат
От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Родительский стресс
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Индекс родительского стресса – краткая форма T общего стресса Минимальное значение = 32; Максимальное значение = 92; Более высокие баллы указывают на худший результат
От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Расширение прав и возможностей родителей
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Шкалы семейных исходов – пересмотренная Минимальное значение = 1; Максимальное значение = 5; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Расширение прав и возможностей родителей
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Шкалы семейных исходов – пересмотренная Минимальное значение = 1; Максимальное значение = 5; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызывающее поведение ребенка
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Шкалы самостоятельного поведения - пересмотрено: Подшкала проблемного поведения Минимальное значение = +10; Максимальное значение = -74; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Вызывающее поведение ребенка
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Минимальное значение = +10; Максимальное значение = -74; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Качество жизни семьи
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Модуль PedsQL Family Impact: функционирование семьи Минимальное значение = 0; Максимальное значение = 100; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до периода после вмешательства (12–14 недель после исходного уровня) Изменение
Качество жизни семьи
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение
Модуль PedsQL Family Impact: функционирование семьи Минимальное значение = 0; Максимальное значение = 100; Более высокие баллы указывают на лучший результат
От исходного уровня до последующего наблюдения (через 24–28 недель после исходного уровня) Изменение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Следователи

  • Главный следователь: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90IFST0004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 1 год после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Электронные данные оценок будут переданы Межуниверситетскому консорциуму политических и социальных исследований в течение 1 года после завершения исследования для целей архивирования и хранения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться