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Wirksamkeit des ASPEN-Interventionsprogramms in ressourcenarmen Gemeinden (ASPEN)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin

Wirksamkeit des Interventionsprogramms ASD Screening and Parent ENgagement (ASPEN) in ressourcenarmen Gemeinden

Das Programm ASD Screening and Parent ENgagement (ASPEN) ist ein kulturell angepasstes, von Eltern vermitteltes Interventionsprogramm. Das ASPEN-Programm ist darauf zugeschnitten, soziale Kommunikations- und Verhaltensschwierigkeiten anzugehen, die kleine Kinder mit Entwicklungsverzögerungen in der frühen Kindheit erfahren können. Das ASPEN-Programm umfasst 12 Sitzungen, in denen Eltern Psychoedukation über Selbstfürsorge, kindliche Entwicklung und evidenzbasierte Strategien erhalten. Coaching wird auch angeboten, um Eltern darin zu schulen, evidenzbasierte Strategien im häuslichen Umfeld anzuwenden. Das ASPEN-Programm wird von einem studentischen Klinikarzt und einem Peer-Leader durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass Coaching-Strategien des Klinikers dazu führen, dass primäre Familienbetreuer evidenzbasierte Strategien lernen, und dies zu verbesserten Ergebnissen für das Kind führt. Wir gehen davon aus, dass Bildung und Familienunterstützung durch Peer-Leader den primären Familienbetreuern helfen werden, soziale Unterstützungsstrategien zu lernen, und dies wird zu verbesserten Ergebnissen für die Eltern führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 18 Monaten und 6 Jahren alt
  • Das Kind hat eine medizinische Diagnose oder pädagogische Einstufung von Autismus oder Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder das Kind hat ein Autismus-/ASS-Risiko gemäß der Modified-Checklist for Autism in Toddlers – Revised/Follow-up Interview (M-CHAT- R/F) und/oder Social Communication Questionnaire (SCQ)
  • Das Kind lebt in einem Haushalt mit geringen Ressourcen, was durch mindestens eines der folgenden Kriterien bestimmt wird:
  • -Kind oder Familie hat Medicaid als Versicherungsanbieter
  • - Die primäre Bezugsperson des Kindes hat eine höhere Schulbildung oder eine niedrigere Ausbildung erreicht
  • -Kind lebt in einem Haushalt mit einem Jahreseinkommen von 200 % der Bundesarmutsgrenze

Ausschlusskriterien:

  • Die primäre Bezugsperson spricht/versteht kein Englisch oder Spanisch
  • Das Kind ist jünger als 18 Monate oder älter als 6 Jahre
  • Das Kind hat keine medizinische Diagnose oder schulische Einstufung von Autismus/ASS oder erfüllt nicht die Risikokriterien für M-CHAT-R/F und/oder SCQ
  • Das Kind lebt nicht in einem Haushalt mit geringen Ressourcen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein Elternhandbuch, ein Ressourcenpaket und 12 wöchentliche Sitzungen, die vom Kliniker und Peer-Leiter durchgeführt werden.
Verhalten: ASD Screening Parent Engagement Intervention Program (ASPEN)
Die ASPEN-Intervention basiert auf naturalistischen entwicklungsbezogenen Verhaltensinterventionsstrategien, um die Entwicklung sozialer Kommunikations- und Spielfähigkeiten zu unterstützen und herausforderndes Verhalten zu reduzieren.
Andere Namen:
  • ESPE
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Elternhandbuch und ein Ressourcenpaket. Über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen werden vier telefonische Check-ins durchgeführt, um Fragen des Forschungsteams zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adaptives Verhalten
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Vineland Adaptive Behavior Scales – 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Mindestwert = 20; Maximalwert = 140; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Adaptives Verhalten
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Vineland Adaptive Behavior Scales – 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Mindestwert = 20; Maximalwert = 140; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Erziehungsstress
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Parenting Stress Index – Short Form Total Stress T Score Mindestwert = 32; Maximalwert = 92; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Erziehungsstress
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Parenting Stress Index – Short Form Total Stress T Score Mindestwert = 32; Maximalwert = 92; Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Elternermächtigung
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Family Outcomes Scales - Überarbeitet Mindestwert = 1; Maximalwert = 5; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Elternermächtigung
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Family Outcomes Scales - Überarbeitet Mindestwert = 1; Maximalwert = 5; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herausforderndes Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Skalen des unabhängigen Verhaltens – revidiert: Unterskala „Problemverhalten“ Mindestwert = +10; Maximalwert = -74; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Herausforderndes Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Mindestwert = +10; Maximalwert = -74; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
Familiäre Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Mindestwert = 0; Maximalwert = 100; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline bis Post-Intervention (12-14 Wochen nach Baseline).
Familiäre Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Mindestwert = 0; Maximalwert = 100; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Änderung von Baseline zu Follow-up (24-28 Wochen nach Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90IFST0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Elektronische Daten aus Assessments werden dem Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss des Studiums zu Archivierungs- und Aufbewahrungszwecken übermittelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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