Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ASPEN-interventionsprogrammet i samfund med lav ressource (ASPEN)

17. maj 2022 opdateret af: Sandra Vanegas, Texas State University, San Marcos

Effektiviteten af ​​ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) interventionsprogram i lavressourcesamfund

ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) programmet er et kulturelt tilpasset, forældremedieret interventionsprogram. ASPEN-programmet er skræddersyet til at adressere social kommunikation og adfærdsmæssige vanskeligheder, som små børn med udviklingsforsinkelser kan opleve i den tidlige barndom. ASPEN-programmet omfatter 12 sessioner, hvor forældrene får psykoedukation om egenomsorg, børns udvikling og evidensbaserede strategier. Der tilbydes også coaching for at træne forældre i at bruge evidensbaserede strategier i hjemmet. ASPEN-programmet leveres af en studerende kliniker og en peer-leder. Vi antager, at coachingstrategier leveret af klinikeren vil føre til, at primære familieplejere lærer evidensbaserede strategier, og dette vil resultere i forbedrede børneresultater. Vi antager, at uddannelse og familiestøtte leveret af peer-ledere vil hjælpe primære familieplejere med at lære sociale støttestrategier, og dette vil føre til forbedrede forældreresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Rekruttering
        • Texas State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra B Vanegas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 18 måneder og 6 år
  • Barnet har en medicinsk diagnose eller uddannelsesmæssig klassifikation af autisme eller autismespektrumforstyrrelse (ASD), eller barnet er i risiko for autisme/ASD som bestemt af den ændrede tjekliste for autisme hos småbørn - Revideret/opfølgningsinterview (M-CHAT- R/F) og/eller Social Communication Questionnaire (SCQ)
  • Barnet bor i en husstand med lav ressource, som bestemt af mindst et af følgende kriterier:
  • -Barn eller familie har Medicaid som forsikringsudbyder
  • -Barnets primære omsorgsperson har opnået en gymnasial eller lavere uddannelse
  • - Barnet bor i en husstand med en årlig indkomst på 200 % af det føderale fattigdomsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Primær omsorgsperson taler/forstår ikke engelsk eller spansk
  • Barnet er under 18 måneder eller ældre end 6 år
  • Barnet har ikke en medicinsk diagnose eller uddannelsesmæssig klassifikation af autisme/ASD eller opfylder ikke risikokriterier på M-CHAT-R/F og/eller SCQ
  • Barnet bor ikke i en ressourcesvag husstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage en forældremanual, en ressourcepakke og 12 ugentlige sessioner leveret af klinikeren og peer-lederen.
Adfærdsmæssigt: ASD Screening Parent Engagement Intervention Program (ASPEN)
ASPEN-interventionen er baseret på naturalistiske udviklings-adfærdsmæssige interventionsstrategier for at understøtte udviklingen af ​​social kommunikation og legefærdigheder og reducere udfordrende adfærd.
Andre navne:
  • ASPEN
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en forældremanual og en ressourcepakke. Fire telefontjek vil blive udført over 12-14 uger for at besvare spørgsmål fra forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adaptiv adfærd
Tidsramme: Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimumværdi = 20; Maksimal værdi = 140; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Adaptiv adfærd
Tidsramme: Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimumværdi = 20; Maksimal værdi = 140; Højere score indikerer et bedre resultat
Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Forældrestress
Tidsramme: Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Forældrestressindeks - Kortform Total Stress T-score Minimumværdi = 32; Maksimal værdi = 92; Højere score indikerer et dårligere resultat
Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Forældrestress
Tidsramme: Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Forældrestressindeks - Kortform Total Stress T-score Minimumværdi = 32; Maksimal værdi = 92; Højere score indikerer et dårligere resultat
Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Bemyndigelse af forældre
Tidsramme: Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Familieresultatskalaer - Revideret minimumsværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Bemyndigelse af forældre
Tidsramme: Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Familieresultatskalaer - Revideret minimumsværdi = 1; Maksimal værdi = 5; Højere score indikerer et bedre resultat
Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns udfordrende adfærd
Tidsramme: Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Skalaer for uafhængig adfærd-revideret: Problemadfærd Subskala Minimumværdi = +10; Maksimal værdi = -74; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Børns udfordrende adfærd
Tidsramme: Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Minimumværdi = +10; Maksimal værdi = -74; Højere score indikerer et bedre resultat
Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
Familiens livskvalitet
Tidsramme: Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Minimum værdi = 0; Maksimal værdi = 100; Højere score indikerer et bedre resultat
Baseline til post-intervention (12-14 uger efter baseline) Ændring
Familiens livskvalitet
Tidsramme: Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Minimum værdi = 0; Maksimal værdi = 100; Højere score indikerer et bedre resultat
Grundlinje til opfølgning (24-28 uger efter baseline) Ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas State University, San Marcos

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra B Vanegas, PhD, Texas State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90IFST0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 1 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Elektroniske data fra vurderinger vil blive indsendt til Inter-university Consortium for Political and Social Research inden for 1 år efter studiets afslutning til arkiverings- og opbevaringsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med ASD Screening Parent Engagement Intervention Program (ASPEN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner