Effektiviteten til ASPEN Intervention Program i lavressurssamfunn (ASPEN)
5. juni 2026 oppdatert av: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin
Effektiviteten av ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) intervensjonsprogram i ressurssvake samfunn
ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN)-programmet er et kulturelt tilpasset, foreldremediert intervensjonsprogram.
ASPEN-programmet er skreddersydd for å adressere sosial kommunikasjon og atferdsvansker som små barn med utviklingsforsinkelser kan oppleve i tidlig barndom.
ASPEN-programmet inkluderer 12 økter hvor foreldre gis psykoedukasjon om egenomsorg, barns utvikling og evidensbaserte strategier.
Det gis også coaching for å trene foreldre i å bruke evidensbaserte strategier i hjemmet.
ASPEN-programmet leveres av en studentkliniker og en kollegaleder.
Vi antar at coachingstrategier levert av klinikeren vil føre til at primære familieomsorgspersoner lærer evidensbaserte strategier, og dette vil resultere i forbedrede barns resultater.
Vi antar at utdanning og familiestøtte levert av jevnaldrende ledere vil hjelpe primære familieomsorgspersoner å lære sosiale støttestrategier, og dette vil føre til forbedrede foreldreresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 18 måneder og 6 år
- Barnet har en medisinsk diagnose eller pedagogisk klassifisering av autisme eller autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller barnet er i faresonen for autisme/ASD som bestemt av Modified-Checklist for Autism in Toddlers - Revided/Follow-up Interview (M-CHAT- R/F) og/eller Social Communication Questionnaire (SCQ)
- Barnet bor i en husholdning med lite ressurser, bestemt av minst ett av følgende kriterier:
- -Barn eller familie har Medicaid som forsikringsleverandør
- – Barnets primære omsorgsperson har oppnådd videregående eller lavere utdanning
- - Barnet bor i en husholdning med en årsinntekt på 200 % av det føderale fattigdomsnivået
Ekskluderingskriterier:
- Primæromsorgspersonen snakker/forstår ikke engelsk eller spansk
- Barnet er yngre 18 måneder eller eldre enn 6 år
- Barnet har ikke en medisinsk diagnose eller pedagogisk klassifisering av autisme/ASD eller oppfyller ikke risikokriteriene på M-CHAT-R/F og/eller SCQ
- Barnet bor ikke i en ressurssvak husholdning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en foreldremanual, en ressurspakke og 12 ukentlige økter levert av klinikeren og jevnaldrende leder.
|
ASPEN-intervensjonen er basert på naturalistiske utviklingsmessige atferdsintervensjonsstrategier for å støtte utviklingen av sosial kommunikasjon og lekeferdigheter og redusere utfordrende atferd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en foreldremanual og en ressurspakke.
Fire telefoninnsjekkinger vil bli utført over 12-14 uker for å besvare spørsmål fra forskerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptiv atferd
Tidsramme: Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimum verdi = 20; Maksimal verdi = 140; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
|
Adaptiv atferd
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimum verdi = 20; Maksimal verdi = 140; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
|
Foreldre stress
Tidsramme: Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
Foreldrestressindeks - Kortform Total Stress T-score Minimumsverdi = 32; Maksimal verdi = 92; Høyere score indikerer et dårligere resultat
|
Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
|
Foreldre stress
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Foreldrestressindeks - Kortform Total Stress T-score Minimumsverdi = 32; Maksimal verdi = 92; Høyere score indikerer et dårligere resultat
|
Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
|
Foreldrebemyndigelse
Tidsramme: Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
Familieresultatskalaer - revidert minimumsverdi = 1; Maksimal verdi = 5; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
|
Foreldrebemyndigelse
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Familieresultatskalaer - revidert minimumsverdi = 1; Maksimal verdi = 5; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns utfordrende atferd
Tidsramme: Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
Skalaer for uavhengig atferd-revidert: Problematferd Subskala Minimumsverdi = +10; Maksimal verdi = -74; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
|
Barns utfordrende atferd
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Minimum verdi = +10; Maksimal verdi = -74; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
|
Familiens livskvalitet
Tidsramme: Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Minimum verdi = 0; Maksimal verdi = 100; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline til Post-Intervention (12-14 uker etter baseline) Endring
|
|
Familiens livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
PedsQL Family Impact Module: Family Functioning Minimum verdi = 0; Maksimal verdi = 100; Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Grunnlinje til oppfølging (24-28 uker etter baseline) Endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90IFST0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig 1 år etter avsluttet studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Elektroniske data fra vurderinger vil bli sendt til Inter-university Consortium for Political and Social Research innen 1 år etter fullført studie for arkiv- og lagringsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .