ASPEN-interventioohjelman tehokkuus vähäresursseissa yhteisöissä (ASPEN)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin
ASD-seulonta- ja vanhempien sitoutumisohjelman (ASPEN) tehokkuus vähäresursseissa yhteisöissä
ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) -ohjelma on kulttuurisesti mukautettu vanhempien välittämä interventio-ohjelma.
ASPEN-ohjelma on räätälöity vastaamaan sosiaalisiin kommunikaatio- ja käyttäytymisvaikeuksiin, joita kehitysvammaiset lapset voivat kokea varhaislapsuudessa.
ASPEN-ohjelma sisältää 12 istuntoa, joissa vanhemmille tarjotaan psykokasvatusta itsehoidosta, lasten kehityksestä ja näyttöön perustuvista strategioista.
Valmennusta tarjotaan myös vanhempien kouluttamiseksi näyttöön perustuvien strategioiden käyttöön kotiympäristössä.
ASPEN-ohjelman toimittaa kliinikko-opiskelija ja vertaisjohtaja.
Oletamme, että lääkärin toimittamat valmennusstrategiat johtavat siihen, että ensisijaiset omaishoitajat oppivat näyttöön perustuvia strategioita, ja tämä johtaa parempiin lasten tuloksiin.
Oletamme, että vertaisjohtajien tarjoama koulutus ja perhetuki auttavat ensisijaisia omaishoitajia oppimaan sosiaalisen tuen strategioita ja tämä johtaa parempiin vanhempien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 18 kuukauden ja 6 vuoden ikäinen
- Lapsella on lääketieteellinen diagnoosi tai koulutusluokitus autismista tai autismispektrihäiriöstä (ASD) tai lapsi on autismin/ASD:n riskiryhmässä taaperoiden autismin muokatun tarkistuslistan - tarkistetun/seurantahaastattelun (M-CHAT-) mukaan. R/F) ja/tai Social Communication Questionnaire (SCQ)
- Lapsi asuu vähävaraisessa taloudessa, joka määräytyy vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- -Lapsella tai perheellä on Medicaid vakuutuksenantajana
- -Lapsen ensisijainen hoitaja on suorittanut lukion tai alemman koulutuksen
- -Lapsi asuu taloudessa, jonka vuositulot ovat 200 % liittovaltion köyhyystasosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja ei puhu/ymmärrä englantia tai espanjaa
- Lapsi on alle 18 kuukautta tai vanhempi kuin 6 vuotta
- Lapsella ei ole autismin/ASD:n lääketieteellistä diagnoosia tai koulutusluokitusta tai hän ei täytä riskikriteerejä M-CHAT-R/F:ssä ja/tai SCQ:ssa
- Lapsi ei asu vähävaraisessa taloudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa vanhemman käsikirjan, resurssipaketin ja 12 viikoittaista istuntoa kliinikon ja vertaisjohtajan toimittamina.
|
ASPEN-interventio perustuu naturalistisiin kehityskäyttäytymisstrategioihin, jotka tukevat sosiaalisten kommunikaatio- ja leikkitaitojen kehittymistä ja vähentävät haastavaa käyttäytymistä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa pääkäsikirjan ja resurssipaketin.
Neljä puhelinsisäänkirjautumista suoritetaan 12–14 viikon aikana tutkimusryhmän kysymyksiin vastaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimiarvo = 20; Suurin arvo = 140; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimiarvo = 20; Suurin arvo = 140; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - Lyhytmuotoinen Stressin kokonaispistemäärä T-pisteet Minimiarvo = 32; Suurin arvo = 92; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - Lyhytmuotoinen Stressin kokonaispistemäärä T-pisteet Minimiarvo = 32; Suurin arvo = 92; Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Vanhempien voimaantuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Perhetulosten asteikot - tarkistettu vähimmäisarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Vanhempien voimaantuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Perhetulosten asteikot - tarkistettu vähimmäisarvo = 1; Suurin arvo = 5; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen haastava käytös
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Itsenäisen käyttäytymisen asteikot - tarkistettu: Ongelmakäyttäytymisen alaskaala Minimiarvo = +10; Suurin arvo = -74; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Lapsen haastava käytös
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Minimiarvo = +10; Suurin arvo = -74; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Perheen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
PedsQL-perhevaikutusmoduuli: Perheen toiminta Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanteen jälkeinen toimenpide (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
|
Perheen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
PedsQL-perhevaikutusmoduuli: Perheen toiminta Minimiarvo = 0; Suurin arvo = 100; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne seurantaan (24–28 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) Muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90IFST0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Arviointien sähköiset tiedot toimitetaan yliopistojen väliselle poliittisen ja yhteiskuntatutkimuksen konsortiolle vuoden kuluessa opintojen päättymisestä arkistointi- ja säilytystarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .