Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervenčního programu ASPEN v komunitách s nízkými zdroji (ASPEN)

5. června 2026 aktualizováno: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin

Účinnost intervenčního programu screeningu ASD a zapojení rodičů (ASPEN) v komunitách s nízkými zdroji

Program ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) je kulturně přizpůsobený intervenční program zprostředkovaný rodiči. Program ASPEN je přizpůsoben tak, aby řešil problémy se sociální komunikací a chováním, se kterými se mohou malé děti s vývojovým opožděním setkat v raném dětství. Program ASPEN zahrnuje 12 sezení, na kterých jsou rodičům poskytovány psychoedukace o sebepéči, vývoji dítěte a strategiích založených na důkazech. Koučování je také poskytováno za účelem školení rodičů o používání strategií založených na důkazech v domácím prostředí. Program ASPEN zajišťuje studentský klinik a peer leader. Předpokládáme, že strategie koučování poskytované klinikem povedou k tomu, že se primární rodinní pečovatelé naučí strategie založené na důkazech, což povede ke zlepšení výsledků dětí. Předpokládáme, že vzdělávání a rodinná podpora poskytovaná peer leadery pomůže primárním rodinným pečovatelům naučit se strategie sociální podpory a to povede ke zlepšení výsledků rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku od 18 měsíců do 6 let
  • Dítě má lékařskou diagnózu nebo vzdělávací klasifikaci autismu nebo poruchy autistického spektra (ASD) nebo je dítě ohroženo autismem/ASD, jak je stanoveno v upraveném kontrolním seznamu pro autismus u batolat – revidovaný/následný rozhovor (M-CHAT- R/F) a/nebo dotazník sociální komunikace (SCQ)
  • Dítě žije v domácnosti s nízkými zdroji, jak je určeno alespoň jedním z následujících kritérií:
  • -Dítě nebo rodina má Medicaid jako poskytovatele pojištění
  • - Primární pečovatel o dítě dosáhl středoškolského nebo nižšího vzdělání
  • -Dítě bydlí v domácnosti s ročním příjmem 200 % federální úrovně chudoby

Kritéria vyloučení:

  • Primární pečovatel nemluví/nerozumí anglicky ani španělsky
  • Dítě je mladší 18 měsíců nebo starší 6 let
  • Dítě nemá lékařskou diagnózu nebo vzdělávací klasifikaci Autismus/ASD nebo nesplňuje riziková kritéria na M-CHAT-R/F a/nebo SCQ
  • Dítě nežije v domácnosti s nízkými zdroji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží rodičovskou příručku, zdrojový balíček a 12 týdenních sezení poskytovaných klinikem a vedoucím kolegů.
Behaviorální: Screening ASD Parent Engagement Intervention Programme (ASPEN)
Intervence ASPEN je založena na přirozených vývojových behaviorálních intervenčních strategiích, které podporují rozvoj sociálních komunikačních a herních dovedností a snižují náročné chování.
Ostatní jména:
  • OSIKA
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řídící skupina obdrží nadřazenou příručku a zdrojový paket. Během 12–14 týdnů budou provedeny čtyři telefonické odbavení, aby byly zodpovězeny otázky výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptivní chování
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Škály adaptivního chování Vineland – 3: Složené standardní skóre adaptivního chování Minimální hodnota = 20; Maximální hodnota = 140; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Adaptivní chování
Časové okno: Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Škály adaptivního chování Vineland – 3: Složené standardní skóre adaptivního chování Minimální hodnota = 20; Maximální hodnota = 140; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodičovský stres
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodičovský stresový index – krátká forma Celkový stres T skóre Minimální hodnota = 32; Maximální hodnota = 92; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodičovský stres
Časové okno: Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodičovský stresový index – krátká forma Celkový stres T skóre Minimální hodnota = 32; Maximální hodnota = 92; Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Zmocnění rodičů
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Škály rodinných výsledků – revidovaná minimální hodnota = 1; Maximální hodnota = 5; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Zmocnění rodičů
Časové okno: Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Škály rodinných výsledků – revidovaná minimální hodnota = 1; Maximální hodnota = 5; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dítě náročné chování
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Škály nezávislého chování – revidované: Problémové chování Subškála Minimální hodnota = +10; Maximální hodnota = -74; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Dítě náročné chování
Časové okno: Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Minimální hodnota = +10; Maximální hodnota = -74; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodinná kvalita života
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Modul dopadu rodiny PedsQL: Fungování rodiny Minimální hodnota = 0; Maximální hodnota = 100; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav po intervenci (12-14 týdnů po výchozím stavu) Změna
Rodinná kvalita života
Časové okno: Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna
Modul dopadu rodiny PedsQL: Fungování rodiny Minimální hodnota = 0; Maximální hodnota = 100; Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav k následné kontrole (24–28 týdnů po výchozím stavu) Změna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90IFST0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Elektronická data z hodnocení budou předložena meziuniverzitnímu konsorciu pro politický a sociální výzkum do 1 roku po ukončení studia pro účely archivace a uložení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit