Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASPEN intervenciós program hatékonysága az alacsony erőforrású közösségekben (ASPEN)

2022. május 17. frissítette: Sandra Vanegas, Texas State University, San Marcos

Az ASD Szűrő és Szülői Elköteleződés (ASPEN) Beavatkozási Program hatékonysága alacsony erőforrású közösségekben

Az ASD Screening and Parent Engagement (ASPEN) program egy kulturálisan adaptált, szülők által közvetített beavatkozási program. Az ASPEN program célja, hogy kezelje azokat a szociális kommunikációs és viselkedési nehézségeket, amelyeket a fejlődésben lemaradt kisgyermekek kora gyermekkorukban tapasztalhatnak. Az ASPEN program 12 foglalkozást tartalmaz, ahol a szülők pszichoedukációt kapnak az öngondoskodásról, a gyermekfejlesztésről és a bizonyítékokon alapuló stratégiákról. Coaching is biztosított, hogy megtanítsa a szülőket a bizonyítékokon alapuló stratégiák otthoni használatára. Az ASPEN programot egy klinikus hallgató és egy kortárs vezető végzi. Feltételezzük, hogy a klinikus által végzett coaching stratégiák ahhoz vezetnek, hogy az elsődleges családgondozók bizonyítékokon alapuló stratégiákat tanuljanak meg, és ez a gyermekek eredményeinek javulását eredményezi. Feltételezzük, hogy a kortársvezetők által nyújtott oktatás és családtámogatás segít az elsődleges családgondozóknak a szociális támogatási stratégiák elsajátításában, és ez a szülők jobb eredményeihez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Toborzás
        • Texas State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandra B Vanegas, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 18 hónapos és 6 év közötti
  • A gyermek orvosi diagnózisa vagy oktatási besorolása autizmus vagy autizmus spektrum zavar (ASD), vagy a gyermek az autizmus/ASD kockázatának van kitéve a kisgyermekek autizmusának módosított ellenőrzőlistája szerint – Átdolgozott/Következési interjú (M-CHAT-) R/F) és/vagy Social Communication Questionnaire (SCQ)
  • A gyermek alacsony erőforrásokkal rendelkező háztartásban él, amelyet az alábbi kritériumok legalább egyike határoz meg:
  • -A gyermek vagy család a Medicaid biztosítási szolgáltatója
  • -A gyermek elsődleges gondozója középiskolai vagy alacsonyabb iskolai végzettséget szerzett
  • - A gyermek olyan háztartásban él, amelynek éves jövedelme a szövetségi szegénységi szint 200%-a

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges gondozó nem beszél/ért angolul vagy spanyolul
  • A gyermek 18 hónaposnál fiatalabb vagy 6 évesnél idősebb
  • A gyermek nem rendelkezik autizmus/ASD orvosi diagnózissal vagy oktatási besorolással, vagy nem felel meg az M-CHAT-R/F és/vagy SCQ kockázati kritériumainak
  • A gyermek nem él alacsony erőforrású háztartásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport kap egy szülői kézikönyvet, egy forráscsomagot és 12 heti ülést, amelyet a klinikus és a szakértői vezető biztosít.
Viselkedési: ASD Screening Parent Engagement Intervention Program (ASPEN)
Az ASPEN beavatkozás naturalista fejlesztő viselkedési beavatkozási stratégiákon alapul, amelyek támogatják a társas kommunikációs és játékkészségek fejlesztését, és csökkentik a kihívást jelentő viselkedést.
Más nevek:
  • ASPEN
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport kap egy szülői kézikönyvet és egy erőforráscsomagot. Négy telefonos bejelentkezés történik 12-14 héten keresztül, hogy megválaszolják a kutatócsoport kérdéseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adaptív viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptív viselkedés összetett standard pontszáma Minimális érték = 20; Maximális érték = 140; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Adaptív viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptív viselkedés összetett standard pontszáma Minimális érték = 20; Maximális érték = 140; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülői stressz
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülői stressz-index – Rövid forma teljes stressz T pontszám Minimális érték = 32; Maximális érték = 92; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülői stressz
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülői stressz-index – Rövid forma teljes stressz T pontszám Minimális érték = 32; Maximális érték = 92; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülők felhatalmazása
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Családi eredményskálák – felülvizsgált minimális érték = 1; Maximális érték = 5; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Szülők felhatalmazása
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Családi eredményskálák – felülvizsgált minimális érték = 1; Maximális érték = 5; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihívást jelentő gyermek viselkedése
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
A független viselkedés skálái – felülvizsgálva: Problémaviselkedési alskála Minimális érték = +10; Maximális érték = -74; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Kihívást jelentő gyermek viselkedése
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Minimális érték = +10; Maximális érték = -74; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Családi életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
PedsQL Family Impact Module: Családi működés Minimális érték = 0; Maximális érték = 100; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a beavatkozás utániig (12-14 héttel a kiindulási állapot után) Változás
Családi életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás
PedsQL Family Impact Module: Családi működés Minimális érték = 0; Maximális érték = 100; A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot a nyomon követésig (24-28 héttel a kiindulási állapot után) Változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas State University, San Marcos

Együttműködők

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra B Vanegas, PhD, Texas State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90IFST0004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után 1 évvel lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az értékelésekből származó elektronikus adatokat archiválási és tárolási célból a tanulmányok befejezését követő 1 éven belül benyújtják az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorciumhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel