Werkzaamheid van het ASPEN-interventieprogramma in gemeenschappen met weinig middelen (ASPEN)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Sandra B. Vanegas, University of Texas at Austin
Doeltreffendheid van het ASS-screening- en parent-engagement-interventieprogramma (ASPEN) in gemeenschappen met weinig middelen
Het ASD Screening and Parent ENgagement (ASPEN) programma is een cultureel aangepast, door ouders gemedieerd interventieprogramma.
Het ASPEN-programma is op maat gemaakt om sociale communicatie- en gedragsproblemen aan te pakken die jonge kinderen met een ontwikkelingsachterstand in de vroege kinderjaren kunnen ervaren.
Het ASPEN-programma omvat 12 sessies waarin ouders psycho-educatie krijgen over zelfzorg, de ontwikkeling van kinderen en op bewijzen gebaseerde strategieën.
Er wordt ook coaching gegeven om ouders te trainen in het gebruik van evidence-based strategieën in de thuissituatie.
Het ASPEN-programma wordt gegeven door een student-clinicus en een peer leader.
Onze hypothese is dat coachingstrategieën die door de clinicus worden gegeven, ertoe zullen leiden dat primaire mantelzorgers evidence-based strategieën leren en dit zal resulteren in betere resultaten voor het kind.
Onze hypothese is dat onderwijs en gezinsondersteuning door peer leaders de primaire gezinsverzorgers zullen helpen sociale ondersteuningsstrategieën te leren en dit zal leiden tot betere ouderresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is tussen de 18 maanden en 6 jaar oud
- Kind heeft een medische diagnose of educatieve classificatie van autisme of autismespectrumstoornis (ASS) of kind loopt risico op autisme/ASS, zoals bepaald door de Modified-Checklist for Autism in Toddlers - Revised/Follow-up Interview (M-CHAT- R/F) en/of Vragenlijst Sociale Communicatie (SCQ)
- Het kind woont in een huishouden met weinig middelen, bepaald aan de hand van ten minste een van de volgende criteria:
- -Kind of gezin heeft Medicaid als verzekeraar
- -De primaire verzorger van het kind heeft een middelbare of lagere opleiding genoten
- -Kind woont in een huishouden met een jaarinkomen van 200% van het federale armoedeniveau
Uitsluitingscriteria:
- Primaire verzorger spreekt/verstaat geen Engels of Spaans
- Kind is jonger dan 18 maanden of ouder dan 6 jaar
- Kind heeft geen medische diagnose of educatieve classificatie van autisme/ASS of voldoet niet aan risicocriteria op de M-CHAT-R/F en/of SCQ
- Kind woont niet in een huishouden met weinig middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep ontvangt een handleiding voor ouders, een pakket met hulpmiddelen en twaalf wekelijkse sessies die worden gegeven door de arts en de groepsleider.
|
De ASPEN-interventie is gebaseerd op naturalistische ontwikkelingsgerichte gedragsinterventiestrategieën om de ontwikkeling van sociale communicatie en spelvaardigheden te ondersteunen en uitdagend gedrag te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt een ouderhandleiding en een bronnenpakket.
Gedurende twaalf tot veertien weken zullen er vier telefonische check-ins worden uitgevoerd om vragen van het onderzoeksteam te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adaptief gedrag
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimumwaarde = 20; Maximale waarde = 140; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
|
Adaptief gedrag
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - 3: Adaptive Behavior Composite Standard Score Minimumwaarde = 20; Maximale waarde = 140; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
Parenting Stress Index - Verkorte vorm Totale stress T-score Minimale waarde = 32; Maximale waarde = 92; Hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
|
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Parenting Stress Index - Verkorte vorm Totale stress T-score Minimale waarde = 32; Maximale waarde = 92; Hogere scores duiden op een slechter resultaat
|
Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
|
Empowerment van ouders
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
Schalen voor gezinsuitkomsten - Herzien Minimumwaarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
|
Empowerment van ouders
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Schalen voor gezinsuitkomsten - Herzien Minimumwaarde = 1; Maximale waarde = 5; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitdagend gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
Schalen van onafhankelijk gedrag herzien: subschaal probleemgedrag Minimumwaarde = +10; Maximale waarde = -74; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
|
Uitdagend gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Minimale waarde = +10; Maximale waarde = -74; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
|
Gezinskwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
PedsQL Family Impact Module: Gezinsfunctioneren Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 100; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline tot post-interventie (12-14 weken na baseline) Verandering
|
|
Gezinskwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
PedsQL Family Impact Module: Gezinsfunctioneren Minimale waarde = 0; Maximale waarde = 100; Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Baseline naar follow-up (24-28 weken na baseline) Verandering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra B Vanegas, PhD, University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90IFST0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn 1 jaar na afronding van de studie beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Elektronische gegevens van beoordelingen worden binnen 1 jaar na afronding van de studie ingediend bij het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek voor archiverings- en opslagdoeleinden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .