変更された慣性力学課題における運動の変動性
2023年9月27日 更新者：University of Nebraska
この研究の全体的な目標は、高齢者の歩行機能に対する 2 つの異なる運動プログラムの効果を比較することです。
研究者は、6 週間のラテラル ステップ運動プログラムへの参加が、前方歩行運動プログラムと比較して歩行機能を改善するかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、高齢者の歩行機能に対する 2 つの異なる運動プログラムの効果を比較することです。
横方向のステッピング タスクにおける足の配置の制御の改善は、通常の前進歩行中の制御の改善に移行することが期待されます。
さらに、横方向の足踏み歩行トレーニングは、転倒しない高齢者や若年成人よりも、転倒を繰り返す高齢者に大きな影響を与えると予想されます。
上記の有益な結果は、介入の完了後 6 週間のフォローアップ テストでも保持され、転倒リスクを評価するために使用される一般的な臨床バランス テストの改善につながることも期待されます。
したがって、現在の提案では、65 歳以上の高齢者の参加を求めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
被験者はしなければならない
- ヤングアダルトグループは19歳から35歳まで
- 高齢者グループの場合、65 歳以上であること
- コミュニティに独立して居住している
- インフォームドコンセントを提供できる
- 補助具なしで自力で歩くことができるか、休憩時間を挟んで 3 分間のセクションで 30 分間歩くことができます。
年配の参加者は、過去 1 年間に 2 回以上の転倒を経験している必要があります (つまり、 転倒している)、または過去 1 年間に転倒したことがない (例: 非落下者）。
除外基準:
- 神経障害または進行性の神経学的状態 - てんかん、アルツハイマー病およびその他の認知症、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、脳感染症、脳腫瘍。
- 運動障害 - 運動失調、ジストニア、ハンチントン病、ミオクローヌス、パーキンソン病、進行性核上性麻痺、ウィルソン病。
- 心血管イベントの履歴これには、心臓の問題の履歴が含まれます (心臓発作、胸の痛み、または心臓の筋肉、弁、またはリズムに影響を与える状態など)
- 現在の怪我、または下肢、骨盤、背中、胴体に影響を与える中等度から重度の痛み。
- -過去6か月以内の手術。
- -ウォーキング、バランス、またはトレーニングを含む他の研究への現在の参加。
薬は研究への参加を妨げるものではありませんが、その後の事後分析で考慮できるように記録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：再発性転倒者 - 対照群
このコントロール アームでは、高齢者は横方向のステッピング介入を反映した典型的な前方歩行トレーニングを受けます。週 3 日、6 週間、合計 18 セッションになります。
各セッションは、3 分間の前方歩行の 6 回の試行で構成されます。
参加者は、各トライアルの開始時にペースを上げることができますが、次のセッションでペースを下げることはできません。
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被験者は典型的な前進歩行をします
他の名前：
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実験的：再発性転倒者 - 介入群
この実験的アームでは、高齢者は横方向のステッピング介入を行います: 週 3 日、6 週間、合計 18 セッションになります。
各セッションは、10 m の通路を 3 分間横に歩き、最後に体の方向を変えてリードとラグの手足を交互に行う 6 回の試行で構成されます。
参加者は、各トライアルの開始時にペースを上げることができますが、次のセッションでペースを下げることはできません。
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被験者は横に歩き、10mごとに方向を変え、先導肢と後肢を交互に動かします。
他の名前：
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実験的：転倒しない高齢者の介入グループ
この実験的アームでは、高齢者は横方向のステッピング介入を行います: 週 3 日、6 週間、合計 18 セッションになります。
各セッションは、10 m の通路を 3 分間横に歩き、最後に体の方向を変えてリードとラグの手足を交互に行う 6 回の試行で構成されます。
参加者は、各トライアルの開始時にペースを上げることができますが、次のセッションでペースを下げることはできません。
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被験者は横に歩き、10mごとに方向を変え、先導肢と後肢を交互に動かします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：若年成人対照群
若い健康なグループからの結果測定も参照として測定されます。
高齢者と若年成人の間で測定された結果を比較するために使用されます。
若年成人には、横方向のステッピング介入が行われます。週 3 日、6 週間、合計 18 セッションになります。
各セッションは、10 m の通路を 3 分間横に歩き、最後に体の方向を変えてリードとラグの手足を交互に行う 6 回の試行で構成されます。
参加者は、各トライアルの開始時にペースを上げることができますが、次のセッションでペースを下げることはできません。
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被験者は横に歩き、10mごとに方向を変え、先導肢と後肢を交互に動かします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ幅のばらつき
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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ステップ幅の標準偏差。
ステップ幅は、連続した左右のヒールストライクの位置間の内側外側距離として測定されました
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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歩幅のばらつき
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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歩幅の標準偏差。
ステップの長さは、連続した左右のヒールストライクの位置間の前後距離として測定されました。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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スイング時間変動
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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スイング時間の標準偏差。
スイング時間は、脚のスイング段階での経過時間として測定されました。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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歩幅の時間変動
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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ストライド時間の標準偏差。
ストライド時間は、2 回連続して同側の踵を打つ間の時間として測定されました。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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スタンス時間可変
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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スタンス時間の標準偏差。
スタンス時間は、脚の立脚期の経過時間として測定されました。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Timed-Up-and-Go テストは、高齢者の可動性を評価するために使用されます。
椅子から立ち上がる、3m歩く、振り返る、後ろに歩く、座るまでの時間を測定します。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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バーグバランステスト (BBS)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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バーグ バランス テスト (14 項目、最大スコア: 56) は、高齢者の機能バランスを測定するために使用されます。
標準化された順序で実行される 14 のタスクで構成され、各タスクは品質または時間に応じて「0」(機能の最低レベル) から「4」(最高レベル) までの 5 段階で採点されます。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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自分で選んだ前進・横歩き速度
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I) アンケート (16 項目、最大スコア: 64) を使用して、日常生活に関連する活動のパフォーマンスに対する信頼を評価します。
参加者は、16 の個々の活動を 1 (まったく関心がない) から 4 (非常に関心がある) までの尺度で評価します。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリ - 短い形式 (BPI)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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簡単な痛みのインベントリ スコア (BPI) の短い形式 (4 つの痛みの重症度項目、最大スコア: 40; 7 つの痛みの干渉項目、最大スコア: 70) は、日常機能に対する痛みの影響を測定するために使用されます。
スコアが高いほど、痛みの強さ (重症度) が高いこと、および/または機能に対する痛みの影響 (干渉) が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 項目、最大スコア: 30) は、認知障害を測定するために使用されます。
これは、7 つの認知タスクにグループ化された 11 の質問で構成されています。
スコア 30 は、認知障害の存在がないことを示唆しています。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Geriatric Depression Scale - 簡易版 (GDS)
時間枠：ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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Geriatric Depression Scale - short form (GDS) (15 項目、最大スコア: 15) は、自己評価によるうつ病の抑うつ症状を測定するために使用されます。
スコアが 5 以上の場合は、うつ病を示唆しています。
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ベースラインおよび介入後: 介入直後、および介入完了の 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andreas Skiadopoulos, PhD、Research Associate
- スタディディレクター：Nicholas Stergiou, PhD、Assistant Dean
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月28日
一次修了 (実際)
2018年5月5日
研究の完了 (実際)
2021年5月5日
試験登録日
最初に提出
2020年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。