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Variabilität der Bewegung bei einer veränderten Trägheitsdynamikaufgabe

27. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen auf die Gangfunktion bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Die Forscher wollen feststellen, ob die sechswöchige Teilnahme an einem seitlichen Schritt-Übungsprogramm die Gangfunktionen im Vergleich zum Vorwärtsgehen-Übungsprogramm verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen auf die Gangfunktion bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Es wird erwartet, dass eine verbesserte Kontrolle der Fußstellung bei der seitlichen Schrittaufgabe zu einer verbesserten Kontrolle während des typischen Vorwärtsgehens führt. Darüber hinaus wird erwartet, dass das seitliche Schrittgangtraining bei älteren Erwachsenen, die wiederholt stürzen, eine größere Wirkung haben wird als bei älteren Erwachsenen und jungen Erwachsenen, die nicht stürzen. Es wird auch erwartet, dass die oben genannten vorteilhaften Ergebnisse in einem Folgetest sechs Wochen nach Abschluss des Eingriffs erhalten bleiben und zu Verbesserungen bei üblichen klinischen Gleichgewichtstests führen, die zur Bewertung des Sturzrisikos verwendet werden. Daher werden im vorliegenden Vorschlag ältere Erwachsene ab 65 Jahren zur Teilnahme aufgefordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Themen müssen

  • für die Gruppe der jungen Erwachsenen zwischen 19 und 35 Jahre alt sein
  • für die älteren Erwachsenengruppen über 65 Jahre alt sein
  • selbstständig in der Gemeinde wohnen
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • selbstständig ohne Hilfsmittel gehen können oder 30 Minuten in 3-Minuten-Abschnitten mit Ruhepausen.

Die älteren Teilnehmer müssen im vergangenen Jahr entweder zwei oder mehr Stürze erlitten haben (d. h. Stürze) oder keine Stürze im vergangenen Jahr erlitten haben (d.h. Nicht-Faller).

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung oder fortschreitender neurologischer Zustand – Epilepsie, Alzheimer-Krankheit und andere Demenzen, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Gehirninfektionen, Gehirntumore.
  • Bewegungsstörung - Ataxie, Dystonie, Huntington-Krankheit, Myoklonus, Parkinson-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung, Wilson-Krankheit.
  • Anamnese kardiovaskulärer Ereignisse Dies umfasst alle Anamnese von Herzproblemen (z. B. Herzinfarkt, Brustschmerzen oder Erkrankungen, die die Herzmuskeln, -klappen oder -rhythmus beeinträchtigen)
  • Aktuelle Verletzung oder mäßiger bis starker Schmerz, der die unteren Gliedmaßen, das Becken, den Rücken und den Rumpf betrifft.
  • Operation innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie, die Gehen, Gleichgewicht oder Training beinhaltet.

Medikamente werden die Aufnahme in die Studie nicht verhindern, sie werden jedoch aufgezeichnet, um eine Berücksichtigung in späteren Post-hoc-Analysen zu ermöglichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wiederkehrende Stürze – Kontrollgruppe
In diesem Kontrollarm erhalten ältere Erwachsene ein typisches Vorwärtsgehtraining, das die seitliche Schrittintervention widerspiegelt: 3 Tage/Woche für 6 Wochen, was insgesamt achtzehn Sitzungen ergibt. Jede Sitzung besteht aus sechs Versuchen von 3 Minuten Vorwärtsgehen. Die Teilnehmer können ihr Tempo zu Beginn jedes Versuchs erhöhen, dürfen es jedoch bei der nächsten Sitzung nicht verringern.
Verhalten: Vorwärts gehen
Die Probanden haben ein typisches Vorwärtsgehen
Andere Namen:
  • Typisches Gehen
Experimental: Wiederkehrende Stürze – Interventionsgruppe
In diesem experimentellen Arm erhalten ältere Erwachsene eine Lateral-Stepping-Intervention: 3 Tage/Woche für 6 Wochen, was zu insgesamt achtzehn Sitzungen führt. Jede Sitzung besteht aus sechs Versuchen von 3 Minuten seitlichem Gehen über einen 10 m langen Gehweg, bei dem die Körperrichtung an den Enden geändert wird, wodurch sich die Führungs- und Nachlaufglieder abwechseln. Die Teilnehmer können ihr Tempo zu Beginn jedes Versuchs erhöhen, dürfen es jedoch bei der nächsten Sitzung nicht verringern.
Verhalten: Seitlicher Tritt
Die Probanden treten seitwärts, ändern die Richtung alle 10 m und wechseln so die vorderen und hinteren Gliedmaßen ab.
Andere Namen:
  • Seitwärts gehen
Experimental: Interventionsgruppe für ältere Nicht-Faller
In diesem experimentellen Arm erhalten ältere Erwachsene eine Lateral-Stepping-Intervention: 3 Tage/Woche für 6 Wochen, was zu insgesamt achtzehn Sitzungen führt. Jede Sitzung besteht aus sechs Versuchen von 3 Minuten seitlichem Gehen über einen 10 m langen Gehweg, bei dem die Körperrichtung an den Enden geändert wird, wodurch sich die Führungs- und Nachlaufglieder abwechseln. Die Teilnehmer können ihr Tempo zu Beginn jedes Versuchs erhöhen, dürfen es jedoch bei der nächsten Sitzung nicht verringern.
Verhalten: Seitlicher Tritt
Die Probanden treten seitwärts, ändern die Richtung alle 10 m und wechseln so die vorderen und hinteren Gliedmaßen ab.
Andere Namen:
  • Seitwärts gehen
Aktiver Komparator: Jüngere erwachsene Kontrollgruppe
Als Referenz werden auch Ergebnismaße einer jungen gesunden Gruppe gemessen. Wird verwendet, um die zwischen älteren und jungen Erwachsenen gemessenen Ergebnisse zu vergleichen. Junge Erwachsene erhalten eine Lateral-Stepping-Intervention: 3 Tage/Woche für 6 Wochen, was insgesamt achtzehn Sitzungen ergibt. Jede Sitzung besteht aus sechs Versuchen von 3 Minuten seitlichem Gehen über einen 10 m langen Gehweg, bei dem die Körperrichtung an den Enden geändert wird, wodurch sich die Führungs- und Nachlaufglieder abwechseln. Die Teilnehmer können ihr Tempo zu Beginn jedes Versuchs erhöhen, dürfen es jedoch bei der nächsten Sitzung nicht verringern.
Verhalten: Seitlicher Tritt
Die Probanden treten seitwärts, ändern die Richtung alle 10 m und wechseln so die vorderen und hinteren Gliedmaßen ab.
Andere Namen:
  • Seitwärts gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der Schrittweite
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Standardabweichung der Schrittweite. Die Schrittweite wurde als mediolateraler Abstand zwischen den Orten der aufeinanderfolgenden linken und rechten Fersenauftritte gemessen
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Standardabweichung der Schrittlänge. Die Schrittlänge wurde als anteroposteriorer Abstand zwischen den Stellen der aufeinanderfolgenden linken und rechten Fersenauftritte gemessen.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Variabilität der Schwingzeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Standardabweichung der Swing-Zeit. Die Schwungzeit wurde als die während der Schwungphase eines Beins verstrichene Zeit gemessen.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Standardabweichung der Schrittzeit. Die Schrittzeit wurde als die Zeit zwischen 2 aufeinanderfolgenden ipsilateralen Fersenauftritten gemessen.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Standzeitvariabilität
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Standardabweichung der Standzeit. Die Standzeit wurde als die während der Standphase eines Beins verstrichene Zeit gemessen.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Timed-Up-and-Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Der Timed-Up-and-Go-Test wird verwendet, um die Mobilität bei älteren Erwachsenen zu beurteilen. Es misst die Zeit, um vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Berg Balance Test (BBS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Der Berg-Balance-Test (14 Items, max. Punktzahl: 56) wird verwendet, um das funktionelle Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu messen. Es besteht aus 14 Aufgaben, die in einer standardisierten Reihenfolge ausgeführt werden, wobei jede Aufgabe auf einer Fünf-Punkte-Skala nach Qualität oder Zeit bewertet wird, die von "0" (niedrigste Funktionsstufe) bis "4" (höchste Stufe) reicht.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Selbst gewählte Vorwärts- und Seitwärtsgehgeschwindigkeit
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Falls Wirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Der Fragebogen Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 Items, max. Punktzahl: 64) wird verwendet, um das Vertrauen in die Ausführung von Aktivitäten zu bewerten, die für das tägliche Leben relevant sind. Die Teilnehmer bewerten 16 Einzelaktivitäten auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 4 (sehr besorgt).
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brief Pain Inventory - Kurzform (BPI)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Kurzform des Brief Pain Inventory Score (BPI) (4 Items zur Schwere des Schmerzes, maximale Punktzahl: 40; 7 Items zur Schmerzbeeinflussung, maximale Punktzahl: 70) wird verwendet, um die Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Funktionen zu messen. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine höhere Schmerzintensität (Schweregrad) und/oder eine stärkere Auswirkung des Schmerzes auf die Funktionsfähigkeit (Interferenz) hin.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 Items, max. Punktzahl: 30) wird verwendet, um die kognitive Beeinträchtigung zu messen. Es besteht aus 11 Fragen, die in 7 kognitive Aufgaben gruppiert sind. Eine Punktzahl von 30 deutet darauf hin, dass keine kognitive Beeinträchtigung vorliegt.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Geriatrische Depressionsskala - Kurzform (GDS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Geriatric Depression Scale – Kurzform (GDS) (15 Items, max. Punktzahl: 15) wird verwendet, um selbst eingeschätzte depressive Symptome einer Depression zu messen. Eine Punktzahl von 5 oder mehr deutet auf eine Depression hin.
Baseline und Post-Intervention: unmittelbar und 6 Wochen nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
  • Studienleiter: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0448-16-FB
  • P20GM109090 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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