Variabilitet af bevægelse på en ændret inertidynamikopgave
27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Det overordnede mål med denne forskning er at sammenligne virkningerne af to forskellige træningsprogrammer på gangfunktion hos ældre voksne.
Efterforskerne ønsker at afgøre, om deltagelse i et lateralt stepping-træningsprogram i seks uger vil forbedre gangfunktionerne sammenlignet med et fremadgående træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne forskning er at sammenligne virkningerne af to forskellige træningsprogrammer på gangfunktion hos ældre voksne.
Det forventes, at forbedret kontrol af fodplacering i den laterale skridtopgave vil overføres til forbedret kontrol under typisk fremadgående gang.
Desuden forventes det, at lateral stepping-gangtræning vil have en større effekt på tilbagevendende faldende ældre voksne end på ikke-faldende ældre voksne og unge voksne.
Det forventes også, at ovenstående gavnlige resultater vil blive bibeholdt i en opfølgningstest seks uger efter afslutning af interventionen og vil resultere i forbedringer i almindelige kliniske balancetest, der bruges til at vurdere faldrisiko.
Derfor bliver ældre voksne på 65 år og derover i det nuværende forslag bedt om at deltage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fagene skal
- være mellem 19 og 35 år for unge voksne
- være over 65 år for de ældre voksengrupper
- være selvstændigt bosat i samfundet
- kunne give informeret samtykke
- kunne gå selvstændigt uden hjælpemiddel eller 30 minutter i tre-minutters sektioner afbrudt med hvileperioder.
De ældre deltagere skal enten have pådraget sig to eller flere fald inden for det seneste år (dvs. Faldere) eller ikke har været udsat for fald inden for det seneste år (dvs. Ikke-faldende).
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse eller progressiv neurologisk tilstand - epilepsi, Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, hjerneinfektioner, hjernetumorer.
- Bevægelsesforstyrrelser - ataksi, dystoni, Huntingtons sygdom, myoklonus, Parkinsons sygdom, progressiv supranukleær parese, Wilsons sygdom.
- Anamnese med kardiovaskulære hændelser dette inkluderer enhver historie med hjerteproblemer (såsom hjerteanfald, brystsmerter eller tilstande, der påvirker hjertets muskler, ventiler eller rytme)
- Aktuel skade eller moderat til svær smerte, der påvirker underekstremiteterne, bækkenet, ryggen, kroppen.
- Operation inden for de seneste 6 måneder.
- Aktuel deltagelse i enhver anden undersøgelse, der involverer gang, balance eller træning.
Medicin vil ikke forhindre inklusion i undersøgelsen, men de vil blive registreret for at muliggøre overvejelse i efterfølgende post-hoc analyser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilbagevendende fald - kontrolgruppe
I denne kontrolarm vil ældre voksne have en typisk fremadgående træning, der afspejler den laterale skridtintervention: 3 dage/uge i 6 uger, hvilket resulterer i i alt atten sessioner.
Hver session består af seks forsøg af 3 min fremadgående gang.
Deltagerne kan øge deres tempo ved starten af hvert forsøg, men kan ikke sænke det ved næste session.
|
Forsøgspersoner vil have en typisk fremadgående gang
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilbagevendende faldere - interventionsgruppe
I denne eksperimentelle arm vil ældre voksne have en lateral stepping intervention: 3 dage/uge i 6 uger, hvilket resulterer i i alt atten sessioner.
Hver session består af seks forsøg på 3 min sidelæns gang på tværs af en 10 m gangbro, der skifter kropsretning i enderne, og dermed skiftevis ledning og efterslæbende lemmer.
Deltagerne kan øge deres tempo ved starten af hvert forsøg, men kan ikke sænke det ved næste session.
|
Forsøgspersonerne vil træde sideværts, skifte retning hver 10. m, og dermed skiftevis føre og forsinket lemmer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ældre ikke-faldende interventionsgruppe
I denne eksperimentelle arm vil ældre voksne have en lateral stepping intervention: 3 dage/uge i 6 uger, hvilket resulterer i i alt atten sessioner.
Hver session består af seks forsøg på 3 min sidelæns gang på tværs af en 10 m gangbro, der skifter kropsretning i enderne, og dermed skiftevis ledning og efterslæbende lemmer.
Deltagerne kan øge deres tempo ved starten af hvert forsøg, men kan ikke sænke det ved næste session.
|
Forsøgspersonerne vil træde sideværts, skifte retning hver 10. m, og dermed skiftevis føre og forsinket lemmer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe for yngre voksne
Resultatmål fra en ung rask gruppe vil også blive målt som reference.
Vil blive brugt til at sammenligne resultater målt mellem ældre og unge voksne.
Unge voksne vil have en lateral stepping intervention: 3 dage/uge i 6 uger, hvilket resulterer i i alt atten sessioner.
Hver session består af seks forsøg på 3 min sidelæns gang på tværs af en 10 m gangbro, der skifter kropsretning i enderne, og dermed skiftevis ledning og efterslæbende lemmer.
Deltagerne kan øge deres tempo ved starten af hvert forsøg, men kan ikke sænke det ved næste session.
|
Forsøgspersonerne vil træde sideværts, skifte retning hver 10. m, og dermed skiftevis føre og forsinket lemmer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet i trinbredden
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Standardafvigelsen af trinbredden.
Trinbredde blev målt som den mediolaterale afstand mellem placeringerne af de sekventielle venstre og højre hælslag
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Trinlængdevariabilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Standardafvigelsen af trinlængden.
Trinlængden blev målt som den anteroposteriore afstand mellem placeringerne af de sekventielle venstre og højre hælslag.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Variation i svingtiden
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Standardafvigelsen for svingtiden.
Svingtiden blev målt som den tid, der gik under svingfasen af et ben.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Standardafvigelsen for skridttid.
Skridttiden blev målt som tiden mellem 2 på hinanden følgende ipsilaterale hælslag.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Holdningstidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Standardafvigelsen af standtid.
Standtid blev målt som den tid, der gik under standfasen af et ben.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Timed-Up-and-Go-testen bruges til at vurdere mobilitet hos ældre voksne.
Den måler tiden til at rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende om, gå tilbage og sætte sig ned
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Berg Balance Test (BBS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Berg Balance Test (14 punkter, max score: 56) bruges til at måle den funktionelle balance hos ældre voksne.
Den består af 14 opgaver udført i en standardiseret rækkefølge, hvor hver opgave scores på en fem-trins skala i henhold til kvalitet eller tid, der går fra "0" (laveste funktionsniveau) til "4" (højeste niveau).
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Selvvalgt fremadgående og sidelæns ganghastighed
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørgeskemaet (16 punkter, max score: 64) bruges til at vurdere tillid til udførelsen af aktiviteter, der er relevante for dagligdagen.
Deltagerne bedømmer 16 individuelle aktiviteter på en skala fra 1 (slet ikke berørt) til 4 (meget bekymret).
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversigt - kort form (BPI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Den korte form for Brief Pain Inventory score (BPI) (4 punkter med smertesværhedsgrad, maks. score: 40; 7 punkter for smerteinterferens, maks. score: 70) bruges til at måle smertens indvirkning på daglige funktioner.
Højere score tyder på højere smerteintensitet (sværhedsgrad) og/eller større indvirkning af smerte på funktion (interferens).
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 punkter, max score: 30) bruges til at måle kognitiv svækkelse.
Den består af 11 spørgsmål grupperet i 7 kognitive opgaver.
En score på 30 antyder ingen tilstedeværelse af kognitiv svækkelse.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS)
Tidsramme: Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS) (15 elementer, max score: 15) bruges til at måle selvvurderede depressive symptomer på depression.
En score på 5 eller mere tyder på depression.
|
Baseline og post-intervention: umiddelbart og 6 uger efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Studieleder: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .