Liikkeen vaihtelevuus muuttuneessa inertiadynamiikkatehtävässä
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vertailla kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kävelytoimintoihin.
Tutkijat haluavat selvittää, parantaako osallistuminen kuuden viikon sivuttaisaskelointiohjelmaan kävelytoimintoja eteenpäin kävelemiseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vertailla kahden eri harjoitusohjelman vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kävelytoimintoihin.
On odotettavissa, että jalkojen asennon parannettu hallinta sivuttaisaskelutehtävässä siirtyy parempaan hallintaan tyypillisen eteenpäinkävelyn aikana.
Lisäksi on odotettavissa, että sivuttaisaskeluharjoittelulla on suurempi vaikutus toistuviin kaatuviin iäkkäisiin aikuisiin kuin kaatumattomiin iäkkäisiin ja nuoriin aikuisiin.
On myös odotettavissa, että yllä olevat hyödylliset tulokset säilyvät seurantatestissä kuuden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja johtavat parannuksiin yleisissä kliinisen tasapainon testeissä, joita käytetään putoamisriskin arvioinnissa.
Siksi tässä ehdotuksessa pyydetään osallistumaan ikääntyneitä, 65 vuotta täyttäneitä aikuisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden täytyy
- olla 19–35-vuotiaita nuorten aikuisten ryhmässä
- vanhemmille aikuisryhmille on oltava yli 65-vuotiaita
- asua itsenäisesti yhteisössä
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
- pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä tai 30 minuuttia kolmen minuutin osissa lepoaikojen välissä.
Vanhempien osallistujien on täytynyt kaatua kaksi tai useampia viimeisen vuoden aikana (esim. kaatuneet) tai eivät ole pudonneet viimeisen vuoden aikana (esim. Ei-kaatuvat).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö tai etenevä neurologinen tila - epilepsia, Alzheimerin tauti ja muut dementiat, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivotulehdukset, aivokasvaimet.
- Liikehäiriöt - ataksia, dystonia, Huntingtonin tauti, myoklonus, Parkinsonin tauti, etenevä supranukleaarinen halvaus, Wilsonin tauti.
- Aiempi sydän- ja verisuonitapahtumiin sisältyvät kaikki sydänongelmat (kuten sydänkohtaus, rintakipu tai sairaudet, jotka vaikuttavat sydämen lihaksiin, läppäihin tai rytmiin)
- Nykyinen vamma tai kohtalainen tai vaikea kipu, joka vaikuttaa alaraajoihin, lantioon, selkään, vartaloon.
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka sisältävät kävelyä, tasapainoa tai harjoittelua.
Lääkkeet eivät estä osallistumista tutkimukseen, mutta ne kirjataan, jotta ne voidaan ottaa huomioon myöhemmissä post-hoc-analyyseissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toistuvat kaatuneet - kontrolliryhmä
Tässä kontrollihaarassa vanhemmilla aikuisilla on tyypillinen eteenpäinkävelyharjoittelu, joka heijastelee lateraalista askellusinterventiota: 3 päivää/viikko 6 viikon ajan, mikä johtaa yhteensä 18 harjoitukseen.
Jokainen harjoitus koostuu kuudesta 3 minuutin eteenpäinkävelyn kokeesta.
Osallistujat voivat lisätä vauhtiaan jokaisen kokeen alussa, mutta eivät voi hidastaa sitä seuraavassa harjoituksessa.
|
Koehenkilöillä on tyypillinen eteenpäinkävely
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toistuvat kaatuneet - interventioryhmä
Tässä kokeellisessa ryhmässä vanhemmille aikuisille tehdään sivuttaisaskelointi: 3 päivää/viikko 6 viikon ajan, jolloin tuloksena on yhteensä kahdeksantoista hoitokertaa.
Jokainen harjoitus koostuu kuudesta kokeesta, joissa 3 minuuttia sivuttain kävellään 10 m:n kävelytien poikki muuttaen kehon suuntaa päissä ja siten vuorotellen etu- ja viiveraajoja.
Osallistujat voivat lisätä vauhtiaan jokaisen kokeen alussa, mutta eivät voi hidastaa sitä seuraavassa harjoituksessa.
|
Koehenkilöt astuvat sivusuunnassa vaihtaen suuntaa 10 metrin välein ja vuorottelevat siten etu- ja viivehaavoja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempien ei-putoavien interventioryhmä
Tässä kokeellisessa ryhmässä vanhemmille aikuisille tehdään sivuttaisaskelointi: 3 päivää/viikko 6 viikon ajan, jolloin tuloksena on yhteensä kahdeksantoista hoitokertaa.
Jokainen harjoitus koostuu kuudesta kokeesta, joissa 3 minuuttia sivuttain kävellään 10 m:n kävelytien poikki muuttaen kehon suuntaa päissä ja siten vuorotellen etu- ja viiveraajoja.
Osallistujat voivat lisätä vauhtiaan jokaisen kokeen alussa, mutta eivät voi hidastaa sitä seuraavassa harjoituksessa.
|
Koehenkilöt astuvat sivusuunnassa vaihtaen suuntaa 10 metrin välein ja vuorottelevat siten etu- ja viivehaavoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuorempien aikuisten kontrolliryhmä
Referenssinä mitataan myös nuoren terveen ryhmän tulosmittaukset.
Käytetään vertailemaan vanhempien ja nuorten aikuisten välillä mitattuja tuloksia.
Nuorilla aikuisilla on sivuttaisvaiheinterventio: 3 päivää/viikko 6 viikon ajan, jolloin yhteensä 18 istuntoa.
Jokainen harjoitus koostuu kuudesta kokeesta, joissa 3 minuuttia sivuttain kävellään 10 m:n kävelytien poikki muuttaen kehon suuntaa päissä ja siten vuorotellen etu- ja viiveraajoja.
Osallistujat voivat lisätä vauhtiaan jokaisen kokeen alussa, mutta eivät voi hidastaa sitä seuraavassa harjoituksessa.
|
Koehenkilöt astuvat sivusuunnassa vaihtaen suuntaa 10 metrin välein ja vuorottelevat siten etu- ja viivehaavoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelleveyden vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Askelleveyden keskihajonta.
Askelleveys mitattiin peräkkäisten vasemman ja oikean kantapään iskujen välisenä keskisivuvälinä
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vaiheen pituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Askelpituuden keskihajonta.
Askelpituus mitattiin anteroposteriorisena etäisyydenä peräkkäisten vasemman ja oikean kantapään iskujen välillä.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Swing-ajan vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kääntymisajan keskihajonta.
Swing-aika mitattiin jalan heilautusvaiheen aikana kuluneena aikana.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Askelajan keskihajonta.
Askelaika mitattiin kahden peräkkäisen samansuuntaisen kantapääiskun välisenä aikana.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Asentoajan vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Asennon ajan keskihajonta.
Asentoaika mitattiin jalan seisontavaiheen aikana kuluneena aikana.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Timed-Up-and-Go -testiä käytetään ikääntyneiden aikuisten liikkuvuuden arvioimiseen.
Se mittaa aikaa nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Berg-tasapainotestiä (14 kohtaa, maksimipistemäärä: 56) käytetään ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen tasapainon mittaamiseen.
Se koostuu 14 tehtävästä, jotka suoritetaan standardoidussa järjestyksessä ja jokainen tehtävä pisteytetään viiden pisteen asteikolla laadun tai ajan mukaan välillä "0" (alin toimintotaso) "4" (korkein taso).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Itse valittu eteenpäin- ja sivuttaiskävelynopeus
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -kyselylomaketta (16 kohtaa, maksimipistemäärä: 64) käytetään arvioimaan luottamusta päivittäiseen elämään liittyvien toimintojen suorittamiseen.
Osallistujat arvioivat 16 yksittäistä toimintaa asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin huolissaan).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lyhytmuotoa Brief Pain Inventory Score (BPI) (4 kivun vaikeusastetta, maksimipistemäärä: 40; 7 kivun häiriötekijää, maksimipistemäärä: 70) käytetään mittaamaan kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan kivun voimakkuuteen (vakavuuteen) ja/tai kivun suurempaan vaikutukseen toimintaan (häiriö).
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kognitiivisen heikkenemisen mittaamiseen käytetään Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta (11 kohdetta, maksimipistemäärä: 30).
Se koostuu 11 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 kognitiiviseen tehtävään.
Pistemäärä 30 viittaa siihen, ettei kognitiivista heikkenemistä ole.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto (GDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto (GDS) (15 kohdetta, maksimipistemäärä: 15) käytetään mittaamaan itsearvioituja masennuksen oireita.
Pistemäärä 5 tai enemmän viittaa masennukseen.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeinen tilanne: välittömästi ja 6 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Opintojohtaja: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .