Variabilitet av bevegelse på en endret treghetsdynamikkoppgave
27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Det overordnede målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av to forskjellige treningsprogrammer på gangfunksjon hos eldre voksne.
Etterforskerne ønsker å finne ut om deltakelse i lateral stepping treningsprogram i seks uker vil forbedre gangfunksjonene sammenlignet med forovergående treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av to forskjellige treningsprogrammer på gangfunksjon hos eldre voksne.
Det forventes at forbedret kontroll over fotplasseringen i den laterale steppoppgaven vil gå over til forbedret kontroll under typisk forovergående gange.
Dessuten forventes det at lateral gangtrening vil ha større effekt på tilbakevendende fallende eldre voksne enn på eldre voksne og unge voksne som ikke faller.
Det forventes også at de ovennevnte fordelaktige resultatene vil beholdes i en oppfølgingstest seks uker etter fullført intervensjon og vil resultere i forbedringer i vanlige kliniske balansetester som brukes til å vurdere fallrisiko.
Derfor blir eldre voksne i alderen 65 år og over i gjeldende forslag bedt om å delta.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fagene må
- være mellom 19 og 35 år for ungdomsgruppen
- være over 65 år for de eldre voksengruppene
- være selvstendig bosatt i samfunnet
- kunne gi informert samtykke
- kunne gå selvstendig uten hjelpemiddel eller 30 minutter i tre minutters seksjoner ispedd hvileperioder.
De eldre deltakerne må enten ha pådratt seg to eller flere fall det siste året (dvs. Fallere) eller ikke har pådratt seg noen fall det siste året (dvs. Ikke-fallende).
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk lidelse eller progressiv nevrologisk tilstand - epilepsi, Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer, hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjerneinfeksjoner, hjernesvulster.
- Bevegelsesforstyrrelse - ataksi, dystoni, Huntingtons sykdom, myoklonus, Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese, Wilsons sykdom.
- Historikk med kardiovaskulære hendelser dette inkluderer enhver historie med hjerteproblemer (som hjerteinfarkt, brystsmerter eller tilstander som påvirker hjertets muskler, klaffer eller rytme)
- Nåværende skade eller moderat til alvorlig smerte som påvirker underekstremitetene, bekkenet, ryggen, bagasjerommet.
- Kirurgi de siste 6 månedene.
- Nåværende deltakelse i andre studier som involverer gange, balanse eller trening.
Medisiner vil ikke forhindre inkludering i studien, men de vil bli registrert for å muliggjøre vurdering i påfølgende post-hoc analyser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilbakevendende fall - kontrollgruppe
I denne kontrollarmen vil eldre voksne ha en typisk forovergående trening som gjenspeiler den laterale stepping-intervensjonen: 3 dager/uke i 6 uker, noe som resulterer i totalt atten økter.
Hver økt består av seks forsøk på 3 min gange fremover.
Deltakerne kan øke tempoet ved starten av hver prøve, men kan ikke redusere det ved neste økt.
|
Forsøkspersonene vil ha en typisk fremgang
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tilbakevendende fallere - intervensjonsgruppe
I denne eksperimentelle armen vil eldre voksne ha en lateral stepping intervensjon: 3 dager/uke i 6 uker, noe som resulterer i totalt atten økter.
Hver økt består av seks forsøk på 3 min sidelengs gange over en 10 m lang gangvei som endrer kroppsretning i endene, og dermed veksler mellom ledende og etterslepende lemmer.
Deltakerne kan øke tempoet ved starten av hver prøve, men kan ikke redusere det ved neste økt.
|
Forsøkspersonene vil tråkke sideveis, endre retning hver 10. m, og dermed veksle mellom bly og etterslep.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eldre intervensjonsgruppe som ikke faller
I denne eksperimentelle armen vil eldre voksne ha en lateral stepping intervensjon: 3 dager/uke i 6 uker, noe som resulterer i totalt atten økter.
Hver økt består av seks forsøk på 3 min sidelengs gange over en 10 m lang gangvei som endrer kroppsretning i endene, og dermed veksler mellom ledende og etterslepende lemmer.
Deltakerne kan øke tempoet ved starten av hver prøve, men kan ikke redusere det ved neste økt.
|
Forsøkspersonene vil tråkke sideveis, endre retning hver 10. m, og dermed veksle mellom bly og etterslep.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for yngre voksne
Resultatmål fra en ung frisk gruppe vil også bli målt som referanse.
Vil bli brukt til å sammenligne utfall målt mellom eldre og unge voksne.
Unge voksne vil ha en lateral stepping intervensjon: 3 dager/uke i 6 uker, noe som resulterer i totalt atten økter.
Hver økt består av seks forsøk på 3 min sidelengs gange over en 10 m lang gangvei som endrer kroppsretning i endene, og dermed veksler mellom ledende og etterslepende lemmer.
Deltakerne kan øke tempoet ved starten av hver prøve, men kan ikke redusere det ved neste økt.
|
Forsøkspersonene vil tråkke sideveis, endre retning hver 10. m, og dermed veksle mellom bly og etterslep.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i trinnbredde
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Standardavviket for trinnbredde.
Trinnbredde ble målt som den mediolaterale avstanden mellom plasseringen av de sekvensielle venstre og høyre hælslagene
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Variasjon i trinnlengde
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Standardavviket for trinnlengde.
Trinnlengden ble målt som den anteroposteriore avstanden mellom plasseringene av de sekvensielle venstre og høyre hælslagene.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Variasjon i svingtiden
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Standardavviket for svingetid.
Svingtiden ble målt som tiden som gikk under svingfasen til et ben.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Standardavviket for skritttid.
Skritttid ble målt som tiden mellom 2 påfølgende ipsilaterale hælslag.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Stansetidsvariasjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Standardavviket for standtid.
Stansetid ble målt som tiden som gikk i løpet av ståfasen til et ben.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Timed-Up-and-Go-testen brukes til å vurdere mobilitet hos eldre voksne.
Den måler tiden for å reise seg fra stolen, gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg ned
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Berg Balance Test (BBS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Berg Balansetest (14 elementer, maks poengsum: 56) brukes til å måle funksjonell balanse hos eldre voksne.
Den består av 14 oppgaver utført i en standardisert rekkefølge med hver oppgave skåret på en fem-punkts skala i henhold til kvalitet eller tid som strekker seg fra "0" (laveste funksjonsnivå) til "4" (høyeste nivå).
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Selvvalgt forovergående og sideveis ganghastighet
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørreskjema (16 elementer, maks poengsum: 64) brukes til å vurdere tillit til utførelse av aktiviteter som er relevante for dagliglivet.
Deltakerne vurderer 16 individuelle aktiviteter på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig bekymret).
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory – kort form (BPI)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Den korte formen for Brief Pain Inventory-score (BPI) (4 elementer for smertealvorlighet, maks poengsum: 40; 7 elementer for smerteinterferens, maks. score: 70) brukes til å måle virkningen av smerte på daglige funksjoner.
Høyere poengsum antyder høyere smerteintensitet (alvorlighetsgrad) og/eller høyere innvirkning av smerte på funksjon (interferens).
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 elementer, maks poengsum: 30) brukes til å måle kognitiv svikt.
Den består av 11 spørsmål gruppert i 7 kognitive oppgaver.
En score på 30 antyder ingen tilstedeværelse av kognitiv svikt.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
|
Geriatrisk depresjonsskala - kortform (GDS)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Geriatrisk depresjonsskala - kortform (GDS) (15 elementer, maks poengsum: 15) brukes til å måle selvvurderte depressive symptomer på depresjon.
En score på 5 eller mer tyder på depresjon.
|
Baseline og post-intervensjon: umiddelbart og 6 uker etter fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Studieleder: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .