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Variabilité du mouvement sur une tâche de dynamique inertielle modifiée

27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
L'objectif global de cette recherche est de comparer les effets de deux programmes d'exercices différents sur la fonction de marche chez les personnes âgées. Les chercheurs veulent déterminer si la participation à un programme d'exercices de marche latérale pendant six semaines améliorera les fonctions de marche par rapport au programme d'exercices de marche avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette recherche est de comparer les effets de deux programmes d'exercices différents sur la fonction de marche chez les personnes âgées. On s'attend à ce qu'un meilleur contrôle du placement du pied dans la tâche de pas latéral se transforme en un meilleur contrôle pendant la marche vers l'avant typique. De plus, on s'attend à ce que l'entraînement à la marche latérale ait un effet plus important sur les adultes âgés qui chutent régulièrement que sur les adultes plus âgés et les jeunes adultes qui ne chutent pas. On s'attend également à ce que les résultats bénéfiques ci-dessus soient conservés dans un test de suivi six semaines après la fin de l'intervention et entraînent des améliorations dans les tests d'équilibre clinique courants utilisés pour évaluer le risque de chute. Par conséquent, dans la proposition actuelle, les personnes âgées de 65 ans et plus sont invitées à participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent

  • avoir entre 19 et 35 ans pour le groupe des jeunes adultes
  • avoir plus de 65 ans pour les groupes d'adultes plus âgés
  • résider de manière indépendante dans la communauté
  • pouvoir donner son consentement éclairé
  • être capable de marcher de manière autonome sans appareil fonctionnel ou 30 minutes par tranches de trois minutes entrecoupées de périodes de repos.

Les participants plus âgés doivent avoir subi au moins deux chutes au cours de l'année écoulée (c.-à-d. Chuteurs) ou n'ont pas subi de chutes au cours de l'année écoulée (c.-à-d. Non-Abatteurs).

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique ou affection neurologique progressive - épilepsie, maladie d'Alzheimer et autres démences, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, infections cérébrales, tumeurs cérébrales.
  • Trouble du mouvement - ataxie, dystonie, maladie de Huntington, myoclonie, maladie de Parkinson, paralysie supranucléaire progressive, maladie de Wilson.
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires, y compris tout antécédent de problèmes cardiaques (comme une crise cardiaque, des douleurs thoraciques ou des affections qui affectent les muscles, les valves ou le rythme du cœur)
  • Blessure actuelle ou douleur modérée à intense touchant les membres inférieurs, le bassin, le dos, le tronc.
  • Chirurgie au cours des 6 derniers mois.
  • Participation actuelle à toute autre étude impliquant la marche, l'équilibre ou l'entraînement.

Les médicaments n'empêcheront pas l'inclusion dans l'étude, mais ils seront enregistrés pour permettre leur prise en compte dans les analyses post-hoc ultérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Abatteurs récurrents - groupe témoin
Dans ce bras témoin, les personnes âgées auront un entraînement typique de marche avant qui reflète l'intervention de pas latéral : 3 jours/semaine pendant 6 semaines, ce qui donne un total de dix-huit séances. Chaque séance consiste en 6 essais de 3 min de marche avant. Les participants peuvent augmenter leur rythme au début de chaque essai mais ne peuvent pas le diminuer à la séance suivante.
Comportemental: Marche avant
Les sujets auront une marche avant typique
Autres noms:
  • Marche typique
Expérimental: Abatteurs récurrents - groupe d'intervention
Dans ce bras expérimental, les personnes âgées auront une intervention de pas latéral : 3 jours/semaine pendant 6 semaines, ce qui donne un total de dix-huit séances. Chaque session consiste en six essais de 3 min de marche latérale sur une passerelle de 10 m en changeant la direction du corps aux extrémités, alternant ainsi les membres avant et arrière. Les participants peuvent augmenter leur rythme au début de chaque essai mais ne peuvent pas le diminuer à la séance suivante.
Comportemental: Pas latéral
Les sujets marcheront latéralement, changeant de direction tous les 10 m, alternant ainsi les membres avant et arrière.
Autres noms:
  • Marche de côté
Expérimental: Groupe d'intervention des non-chuteurs plus âgés
Dans ce bras expérimental, les personnes âgées auront une intervention de pas latéral : 3 jours/semaine pendant 6 semaines, ce qui donne un total de dix-huit séances. Chaque session consiste en six essais de 3 min de marche latérale sur une passerelle de 10 m en changeant la direction du corps aux extrémités, alternant ainsi les membres avant et arrière. Les participants peuvent augmenter leur rythme au début de chaque essai mais ne peuvent pas le diminuer à la séance suivante.
Comportemental: Pas latéral
Les sujets marcheront latéralement, changeant de direction tous les 10 m, alternant ainsi les membres avant et arrière.
Autres noms:
  • Marche de côté
Comparateur actif: Groupe témoin de jeunes adultes
Les mesures des résultats d'un groupe de jeunes en bonne santé seront également mesurées à titre de référence. Sera utilisé pour comparer les résultats mesurés entre les adultes plus âgés et les jeunes adultes. Les jeunes adultes auront une intervention de pas latéral : 3 jours/semaine pendant 6 semaines, soit un total de dix-huit séances. Chaque session consiste en six essais de 3 min de marche latérale sur une passerelle de 10 m en changeant la direction du corps aux extrémités, alternant ainsi les membres avant et arrière. Les participants peuvent augmenter leur rythme au début de chaque essai mais ne peuvent pas le diminuer à la séance suivante.
Comportemental: Pas latéral
Les sujets marcheront latéralement, changeant de direction tous les 10 m, alternant ainsi les membres avant et arrière.
Autres noms:
  • Marche de côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la largeur de pas
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'écart type de la largeur de pas. La largeur de pas a été mesurée comme la distance médio-latérale entre les emplacements des frappes séquentielles du talon gauche et droit
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Variabilité de la longueur des pas
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'écart type de la longueur du pas. La longueur du pas a été mesurée comme la distance antéropostérieure entre les emplacements des frappes séquentielles du talon gauche et droit.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Variabilité du temps d'oscillation
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'écart type du temps d'oscillation. Le temps de balancement a été mesuré comme le temps écoulé pendant la phase de balancement d'une jambe.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Variabilité du temps de foulée
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'écart type du temps de foulée. Le temps de foulée a été mesuré comme le temps entre 2 coups de talon ipsilatéral consécutifs.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Variabilité du temps d'appui
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'écart type du temps d'appui. Le temps d'appui a été mesuré comme le temps écoulé pendant la phase d'appui d'une jambe.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Timed-Up-and-Go (TUG)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Le test Timed-Up-and-Go est utilisé pour évaluer la mobilité des personnes âgées. Il mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, faire demi-tour, reculer et s'asseoir
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Test d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Le Berg Balance Test (14 items, score max : 56) est utilisé pour mesurer l'équilibre fonctionnel chez les personnes âgées. Il se compose de 14 tâches exécutées dans un ordre standardisé, chaque tâche étant notée sur une échelle de cinq points en fonction de la qualité ou du temps allant de "0" (niveau de fonction le plus bas) à "4" (niveau le plus élevé).
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Vitesse de marche avant et de marche latérale auto-sélectionnée
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Le questionnaire Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 items, score max : 64) est utilisé pour évaluer la confiance dans la performance des activités pertinentes à la vie quotidienne. Les participants évaluent 16 activités individuelles sur une échelle de 1 (pas du tout concerné) à 4 (très concerné).
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - formulaire court (BPI)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
La forme abrégée du score Brief Pain Inventory (BPI) (4 items de sévérité de la douleur, score max : 40 ; 7 items d'interférence de la douleur, score max : 70) est utilisée pour mesurer l'impact de la douleur sur les fonctions quotidiennes. Un score plus élevé suggère une intensité de douleur plus élevée (sévérité) et/ou un impact plus important de la douleur sur le fonctionnement (interférence).
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 items, score max : 30) est utilisé pour mesurer les troubles cognitifs. Il se compose de 11 questions regroupées en 7 tâches cognitives. Un score de 30 suggère l'absence de troubles cognitifs.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
Échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS)
Délai: Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention
L'échelle de dépression gériatrique - forme courte (GDS) (15 éléments, score maximum : 15) est utilisée pour mesurer les symptômes dépressifs auto-évalués de la dépression. Un score de 5 ou plus suggère une dépression.
Au départ et après l'intervention : immédiatement et 6 semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
  • Directeur d'études: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0448-16-FB
  • P20GM109090 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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