Variabilita pohybu na úloze změněné inerciální dynamiky
27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Celkovým cílem tohoto výzkumu je porovnat účinky dvou různých cvičebních programů na funkci chůze u starších dospělých.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda účast na cvičebním programu bočního krokování po dobu šesti týdnů zlepší funkce chůze ve srovnání s cvičebním programem chůze vpřed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je porovnat účinky dvou různých cvičebních programů na funkci chůze u starších dospělých.
Očekává se, že zlepšená kontrola umístění chodidla při úloze laterálního kroku se přenese na lepší kontrolu během typické chůze vpřed.
Navíc se očekává, že nácvik chůze s bočním krokem bude mít větší účinek na starší dospělé padající osoby, které se vracejí, než na starší dospělé a mladé dospělé, kteří nepadají.
Očekává se také, že výše uvedené příznivé výsledky budou zachovány v následném testu šest týdnů po dokončení intervence a povedou ke zlepšení běžných klinických testů rovnováhy, které se používají k posouzení rizika pádu.
V současném návrhu jsou proto k účasti požádáni starší dospělí ve věku 65 let a více.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předměty musí
- být ve věku mezi 19 a 35 pro skupinu mladých dospělých
- být starší 65 let pro starší skupiny dospělých
- samostatně bydlet v komunitě
- být schopen poskytnout informovaný souhlas
- být schopen samostatné chůze bez pomocného zařízení nebo 30 minut v tříminutových úsecích proložených přestávkami.
Starší účastníci museli za poslední rok utrpět dva nebo více pádů (tj. Fallers) nebo neutrpěli žádné pády v posledním roce (tj. Nepadnoucí).
Kritéria vyloučení:
- Neurologická porucha nebo progresivní neurologický stav - epilepsie, Alzheimerova choroba a další demence, mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mozkové infekce, mozkové nádory.
- Porucha hybnosti - ataxie, dystonie, Huntingtonova choroba, myoklonus, Parkinsonova choroba, progresivní supranukleární obrna, Wilsonova choroba.
- Kardiovaskulární příhody v anamnéze, to zahrnuje jakoukoli anamnézu srdečních problémů (jako je srdeční infarkt, bolest na hrudi nebo stavy, které ovlivňují srdeční svaly, chlopně nebo rytmus)
- Nynější poranění nebo střední až silná bolest postihující dolní končetiny, pánev, záda, trup.
- Operace za posledních 6 měsíců.
- Současná účast na jakékoli jiné studii, která zahrnuje chůzi, rovnováhu nebo trénink.
Léky nebudou bránit zařazení do studie, budou však zaznamenány, aby bylo možné je zvážit v následných post-hoc analýzách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Opakující se padáci - kontrolní skupina
V tomto kontrolním rameni budou mít starší dospělí typický trénink chůze vpřed, který odráží zásah do bočního kroku: 3 dny/týden po dobu 6 týdnů, což vede k celkem osmnácti sezením.
Každé sezení se skládá ze šesti pokusů 3minutové chůze vpřed.
Účastníci mohou zvýšit své tempo na začátku každého pokusu, ale nesmí ho snížit na dalším zasedání.
|
Subjekty budou mít typickou chůzi vpřed
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Opakující se padáci - zásahová skupina
V tomto experimentálním rameni budou mít starší dospělí intervenci do laterálního kroku: 3 dny/týden po dobu 6 týdnů, což má za následek celkem osmnáct sezení.
Každé sezení se skládá ze šesti pokusů o 3minutové chůzi do stran po 10 m dlouhém chodníku se změnou směru těla na koncích, tedy střídáním vedení a držení končetin.
Účastníci mohou zvýšit své tempo na začátku každého pokusu, ale nesmí ho snížit na dalším zasedání.
|
Subjekty budou krokovat do stran, měnit směr každých 10 m, čímž se střídají přední a zadní končetiny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starší nepadající zásahová skupina
V tomto experimentálním rameni budou mít starší dospělí intervenci do laterálního kroku: 3 dny/týden po dobu 6 týdnů, což má za následek celkem osmnáct sezení.
Každé sezení se skládá ze šesti pokusů o 3minutové chůzi do stran po 10 m dlouhém chodníku se změnou směru těla na koncích, tedy střídáním vedení a držení končetin.
Účastníci mohou zvýšit své tempo na začátku každého pokusu, ale nesmí ho snížit na dalším zasedání.
|
Subjekty budou krokovat do stran, měnit směr každých 10 m, čímž se střídají přední a zadní končetiny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina mladších dospělých
Jako referenční budou rovněž měřeny výsledky měření u mladé zdravé skupiny.
Bude použit k porovnání výsledků naměřených mezi staršími a mladými dospělými.
Mladí dospělí budou mít laterální krokový zásah: 3 dny/týden po dobu 6 týdnů, což má za následek celkem osmnáct sezení.
Každé sezení se skládá ze šesti pokusů o 3minutové chůzi do stran po 10 m dlouhém chodníku se změnou směru těla na koncích, tedy střídáním vedení a držení končetin.
Účastníci mohou zvýšit své tempo na začátku každého pokusu, ale nesmí ho snížit na dalším zasedání.
|
Subjekty budou krokovat do stran, měnit směr každých 10 m, čímž se střídají přední a zadní končetiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita šířky kroku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Směrodatná odchylka šířky kroku.
Šířka kroku byla měřena jako mediolaterální vzdálenost mezi místy sekvenčního úderu levé a pravé paty
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Variabilita délky kroku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Směrodatná odchylka délky kroku.
Délka kroku byla měřena jako anteroposteriorní vzdálenost mezi místy sekvenčního úderu levé a pravé paty.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Variabilita doby švihu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Směrodatná odchylka času swingu.
Doba švihu byla měřena jako čas, který uplynul během fáze švihu nohy.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Variabilita doby kroku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Směrodatná odchylka doby kroku.
Doba kroku byla měřena jako doba mezi 2 po sobě jdoucími ipsilaterálními údery do paty.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Variabilita doby stání
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Směrodatná odchylka doby postoje.
Doba stání byla měřena jako čas, který uplynul během stojné fáze nohy.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Test Timed-Up-and-Go se používá k hodnocení mobility u starších dospělých.
Měří čas vstát ze židle, ujít 3 m, otočit se, vrátit se zpět a posadit se
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Berg Balanční test (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Berg Balance Test (14 položek, max. skóre: 56) se používá k měření funkční rovnováhy u starších dospělých.
Skládá se ze 14 úloh prováděných ve standardizovaném pořadí, přičemž každá úloha je hodnocena na pětibodové škále podle kvality nebo času v rozmezí od „0“ (nejnižší úroveň funkce) do „4“ (nejvyšší úroveň).
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Samovolná rychlost chůze vpřed a do stran
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Dotazník Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 položek, max. skóre: 64) se používá k posouzení důvěry ve vykonávání činností relevantních pro každodenní život.
Účastníci hodnotí 16 jednotlivých aktivit na škále od 1 (vůbec se netýká) do 4 (velmi znepokojen).
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář bolesti – krátká forma (BPI)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Krátká forma skóre Brief Pain Inventory (BPI) (4 položky závažnosti bolesti, maximální skóre: 40; 7 položek interference bolesti, maximální skóre: 70) se používá k měření dopadu bolesti na každodenní funkce.
Vyšší skóre naznačuje vyšší intenzitu (závažnost) bolesti a/nebo vyšší dopad bolesti na fungování (interference).
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
K měření kognitivní poruchy se používá Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 položek, max. skóre: 30).
Skládá se z 11 otázek seskupených do 7 kognitivních úkolů.
Skóre 30 nenaznačuje žádnou přítomnost kognitivní poruchy.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
|
Škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Škála geriatrické deprese - krátká forma (GDS) (15 položek, max. skóre: 15) se používá k měření sebehodnocení depresivních symptomů deprese.
Skóre 5 a více naznačuje depresi.
|
Výchozí stav a po intervenci: okamžitě a 6 týdnů po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Ředitel studie: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .