Вариативность движения в задаче измененной инерциальной динамики.
27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Общая цель этого исследования — сравнить влияние двух разных программ упражнений на функцию походки у пожилых людей.
Исследователи хотят определить, улучшит ли участие в программе упражнений с боковым шагом в течение шести недель функции походки по сравнению с программой упражнений с ходьбой вперед.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования — сравнить влияние двух разных программ упражнений на функцию походки у пожилых людей.
Ожидается, что улучшенный контроль над положением стопы в задаче бокового шага перейдет к улучшенному контролю во время типичной ходьбы вперед.
Более того, ожидается, что тренировка шагающей походки в сторону окажет большее влияние на пожилых людей, периодически падающих, чем на пожилых людей и молодых людей, не падающих.
Также ожидается, что вышеуказанные положительные результаты будут сохранены в последующем тесте через шесть недель после завершения вмешательства и приведут к улучшению обычных клинических тестов на равновесие, которые используются для оценки риска падения.
Поэтому в текущем предложении к участию предлагается пожилым людям в возрасте 65 лет и старше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны
- быть в возрасте от 19 до 35 лет для группы молодых взрослых
- быть старше 65 лет для старших взрослых групп
- самостоятельно проживать в сообществе
- иметь возможность дать информированное согласие
- уметь ходить самостоятельно без вспомогательных средств или 30 минут трехминутными отрезками, чередующимися с периодами отдыха.
Участники более старшего возраста должны либо пережить два или более падений за последний год (т. Fallers) или не терпели никаких падений в прошлом году (т. Непадающие).
Критерий исключения:
- Неврологическое расстройство или прогрессирующее неврологическое состояние — эпилепсия, болезнь Альцгеймера и другие деменции, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инфекции головного мозга, опухоли головного мозга.
- Двигательные расстройства - атаксия, дистония, болезнь Гентингтона, миоклонус, болезнь Паркинсона, прогрессирующий надъядерный паралич, болезнь Вильсона.
- История сердечно-сосудистых событий, включая любые проблемы с сердцем в анамнезе (такие как сердечный приступ, боль в груди или состояния, которые влияют на сердечные мышцы, клапаны или ритм)
- Текущая травма или умеренная или сильная боль, затрагивающая нижние конечности, таз, спину, туловище.
- Хирургическое вмешательство в течение последних 6 мес.
- Текущее участие в любом другом исследовании, которое включает в себя ходьбу, равновесие или тренировки.
Лекарства не будут препятствовать включению в исследование, однако они будут зарегистрированы, чтобы их можно было учесть в последующих ретроспективных анализах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рецидивы падений - контрольная группа
В этой контрольной группе пожилые люди будут иметь типичную тренировку ходьбы вперед, которая отражает вмешательство в боковое шагание: 3 дня в неделю в течение 6 недель, в результате чего будет проведено восемнадцать занятий.
Каждое занятие состоит из шести попыток трехминутной ходьбы вперед.
Участники могут увеличивать свой темп в начале каждого испытания, но не могут снижать его на следующем занятии.
|
Субъекты будут иметь типичную походку вперед
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Повторные падения - группа вмешательства
В этой экспериментальной группе пожилые люди будут проходить латеральное шагание: 3 дня в неделю в течение 6 недель, всего восемнадцать сеансов.
Каждая сессия состоит из шести попыток 3-минутной ходьбы боком по 10-метровой дорожке с изменением направления тела на концах, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Участники могут увеличивать свой темп в начале каждого испытания, но не могут снижать его на следующем занятии.
|
Субъекты будут шагать в стороны, меняя направление каждые 10 м, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства пожилых людей, не падающих
В этой экспериментальной группе пожилые люди будут проходить латеральное шагание: 3 дня в неделю в течение 6 недель, всего восемнадцать сеансов.
Каждая сессия состоит из шести попыток 3-минутной ходьбы боком по 10-метровой дорожке с изменением направления тела на концах, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Участники могут увеличивать свой темп в начале каждого испытания, но не могут снижать его на следующем занятии.
|
Субъекты будут шагать в стороны, меняя направление каждые 10 м, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Младшая взрослая контрольная группа
Показатели исхода для молодой здоровой группы также будут измеряться в качестве эталона.
Будет использоваться для сравнения результатов, измеренных между пожилыми и молодыми людьми.
Молодым людям будет проведено вмешательство по латеральному шаганию: 3 дня в неделю в течение 6 недель, всего восемнадцать сеансов.
Каждая сессия состоит из шести попыток 3-минутной ходьбы боком по 10-метровой дорожке с изменением направления тела на концах, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Участники могут увеличивать свой темп в начале каждого испытания, но не могут снижать его на следующем занятии.
|
Субъекты будут шагать в стороны, меняя направление каждые 10 м, таким образом чередуя опережающие и отстающие конечности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяемость ширины шага
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Стандартное отклонение ширины шага.
Ширину шага измеряли как медиолатеральное расстояние между местами последовательных ударов левой и правой пяткой.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Стандартное отклонение длины шага.
Длину шага измеряли как переднезаднее расстояние между местами последовательных ударов левой и правой пяткой.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Изменчивость времени качания
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Стандартное отклонение времени качания.
Время качания измеряли как время, прошедшее в фазе качания ноги.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Стандартное отклонение времени шага.
Время шага измеряли как время между 2 последовательными ударами пятки по ипсилатеральной поверхности.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Изменчивость времени стойки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Стандартное отклонение времени стояния.
Время опоры измеряли как время, прошедшее в течение фазы опоры ноги.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Тест Timed-Up-and-Go используется для оценки подвижности у пожилых людей.
Он измеряет время, за которое нужно встать со стула, пройти 3 м, повернуться, вернуться и сесть.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Балансовый тест Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Тест баланса Берга (14 пунктов, максимальное количество баллов: 56) используется для измерения функционального баланса у пожилых людей.
Он состоит из 14 заданий, выполняемых в стандартизированном порядке, при этом каждое задание оценивается по пятибалльной шкале в зависимости от качества или времени от «0» (самый низкий уровень функционирования) до «4» (самый высокий уровень).
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы вперед и в сторону
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Опросник Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 пунктов, максимальное количество баллов: 64) используется для оценки уверенности в выполнении действий, имеющих отношение к повседневной жизни.
Участники оценивают 16 отдельных видов деятельности по шкале от 1 (совсем не обеспокоены) до 4 (очень обеспокоены).
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли - краткая форма (BPI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Краткая форма шкалы краткой инвентаризации боли (BPI) (4 пункта интенсивности боли, максимальное количество баллов: 40; 7 пунктов вмешательства в боль, максимальное количество баллов: 70) используется для измерения влияния боли на повседневные функции.
Более высокий балл предполагает более высокую интенсивность боли (тяжесть) и/или большее влияние боли на функционирование (помехи).
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) (11 пунктов, максимальное количество баллов: 30) используется для измерения когнитивных нарушений.
Он состоит из 11 вопросов, сгруппированных в 7 познавательных заданий.
30 баллов свидетельствуют об отсутствии когнитивных нарушений.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма (GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Гериатрическая шкала депрессии – краткая форма (GDS) (15 пунктов, максимальное количество баллов: 15) используется для измерения самооценки депрессивных симптомов депрессии.
Оценка 5 и более указывает на депрессию.
|
Исходный уровень и после вмешательства: сразу и через 6 недель после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Директор по исследованиям: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .