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Variabilidad del movimiento en una tarea de dinámica inercial alterada

27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El objetivo general de esta investigación es comparar los efectos de dos programas de ejercicio diferentes sobre la función de la marcha en adultos mayores. Los investigadores quieren determinar si la participación en el programa de ejercicios de pasos laterales durante seis semanas mejorará las funciones de la marcha en comparación con el programa de ejercicios de marcha hacia adelante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta investigación es comparar los efectos de dos programas de ejercicio diferentes sobre la función de la marcha en adultos mayores. Se espera que el control mejorado de la colocación del pie en la tarea de dar pasos laterales se transfiera a un control mejorado durante la marcha típica hacia adelante. Además, se espera que el entrenamiento de la marcha con pasos laterales tenga un mayor efecto en los adultos mayores que se caen recurrentemente que en los adultos mayores y adultos jóvenes que no se caen. También se espera que los resultados beneficiosos anteriores se mantengan en una prueba de seguimiento seis semanas después de la finalización de la intervención y resulten en mejoras en las pruebas de equilibrio clínico comunes que se utilizan para evaluar el riesgo de caídas. Por lo tanto, en la propuesta actual se solicita la participación de adultos mayores de 65 años en adelante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben

  • tener entre 19 y 35 años para el grupo de adultos jóvenes
  • ser mayor de 65 años para los grupos de adultos mayores
  • residir independientemente en la comunidad
  • ser capaz de dar su consentimiento informado
  • ser capaz de caminar de forma independiente sin un dispositivo de asistencia o 30 minutos en secciones de tres minutos intercaladas con períodos de descanso.

Los participantes mayores deben haber sufrido dos o más caídas en el último año (es decir, Fallers) o no haber sufrido ninguna caída en el último año (es decir, No Fallers).

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico o condición neurológica progresiva: epilepsia, enfermedad de Alzheimer y otras demencias, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, infecciones cerebrales, tumores cerebrales.
  • Trastorno del movimiento: ataxia, distonía, enfermedad de Huntington, mioclono, enfermedad de Parkinson, parálisis supranuclear progresiva, enfermedad de Wilson.
  • Historial de eventos cardiovasculares: esto incluye cualquier historial de problemas cardíacos (como ataque cardíaco, dolor en el pecho o afecciones que afectan los músculos, las válvulas o el ritmo del corazón)
  • Lesión actual o dolor moderado a intenso que afecta a miembros inferiores, pelvis, espalda, tronco.
  • Cirugía en los últimos 6 meses.
  • Participación actual en cualquier otro estudio que involucre caminar, mantener el equilibrio o entrenar.

Los medicamentos no impedirán la inclusión en el estudio; sin embargo, se registrarán para permitir su consideración en análisis post-hoc posteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caídas recurrentes - grupo de control
En este grupo de control, los adultos mayores tendrán un entrenamiento típico de caminar hacia adelante que refleja la intervención de pasos laterales: 3 días a la semana durante 6 semanas, lo que da como resultado un total de dieciocho sesiones. Cada sesión consta de seis ensayos de 3 minutos de caminata hacia adelante. Los participantes pueden aumentar su ritmo al comienzo de cada prueba, pero no pueden disminuirlo en la próxima sesión.
Conductual: Caminar hacia adelante
Los sujetos tendrán un andar típico hacia adelante.
Otros nombres:
  • Caminata tipica
Experimental: Caídas recurrentes - grupo de intervención
En este brazo experimental, los adultos mayores tendrán una intervención de pasos laterales: 3 días a la semana durante 6 semanas, lo que da como resultado un total de dieciocho sesiones. Cada sesión consta de seis ensayos de 3 minutos de caminata lateral a través de una pasarela de 10 m cambiando la dirección del cuerpo en los extremos, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas. Los participantes pueden aumentar su ritmo al comienzo de cada prueba, pero no pueden disminuirlo en la próxima sesión.
Conductual: Paso lateral
Los sujetos darán un paso lateral, cambiando de dirección cada 10 m, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas.
Otros nombres:
  • Caminar de lado
Experimental: Grupo de intervención de personas mayores sin caídas
En este brazo experimental, los adultos mayores tendrán una intervención de pasos laterales: 3 días a la semana durante 6 semanas, lo que da como resultado un total de dieciocho sesiones. Cada sesión consta de seis ensayos de 3 minutos de caminata lateral a través de una pasarela de 10 m cambiando la dirección del cuerpo en los extremos, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas. Los participantes pueden aumentar su ritmo al comienzo de cada prueba, pero no pueden disminuirlo en la próxima sesión.
Conductual: Paso lateral
Los sujetos darán un paso lateral, cambiando de dirección cada 10 m, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas.
Otros nombres:
  • Caminar de lado
Comparador activo: Grupo de control de adultos más jóvenes
Las medidas de resultado de un grupo de jóvenes sanos también se medirán como referencia. Se utilizará para comparar los resultados medidos entre adultos mayores y jóvenes. Los adultos jóvenes tendrán una intervención de pasos laterales: 3 días a la semana durante 6 semanas, lo que da como resultado un total de dieciocho sesiones. Cada sesión consta de seis ensayos de 3 minutos de caminata lateral a través de una pasarela de 10 m cambiando la dirección del cuerpo en los extremos, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas. Los participantes pueden aumentar su ritmo al comienzo de cada prueba, pero no pueden disminuirlo en la próxima sesión.
Conductual: Paso lateral
Los sujetos darán un paso lateral, cambiando de dirección cada 10 m, alternando así las extremidades adelantadas y retrasadas.
Otros nombres:
  • Caminar de lado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ancho de paso
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La desviación estándar del ancho de paso. El ancho del paso se midió como la distancia mediolateral entre las ubicaciones de los golpes secuenciales del talón izquierdo y derecho.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Variabilidad de la longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La desviación estándar de la longitud del paso. La longitud del paso se midió como la distancia anteroposterior entre las ubicaciones de los golpes secuenciales del talón izquierdo y derecho.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Variabilidad del tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La desviación estándar del tiempo de oscilación. El tiempo de balanceo se midió como el tiempo transcurrido durante la fase de balanceo de una pierna.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La desviación estándar del tiempo de zancada. El tiempo de zancada se midió como el tiempo entre 2 golpes de talón ipsilaterales consecutivos.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Variabilidad del tiempo de postura
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La desviación estándar del tiempo de postura. El tiempo de apoyo se midió como el tiempo transcurrido durante la fase de apoyo de una pierna.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La prueba Timed-Up-and-Go se utiliza para evaluar la movilidad en adultos mayores. Mide el tiempo para levantarse de la silla, caminar 3 m, dar la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Prueba de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
El Berg Balance Test (14 ítems, puntuación máxima: 56) se utiliza para medir el equilibrio funcional en adultos mayores. Consiste en 14 tareas realizadas en un orden estandarizado con cada tarea puntuada en una escala de cinco puntos según la calidad o el tiempo que va desde "0" (nivel más bajo de función) a "4" (nivel más alto).
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Velocidad de marcha hacia adelante y hacia los lados autoseleccionada
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Escala de eficacia de caídas-Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
El cuestionario Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 ítems, puntuación máxima: 64) se utiliza para evaluar la confianza en el desempeño de actividades relevantes para la vida diaria. Los participantes califican 16 actividades individuales en una escala de 1 (nada preocupado) a 4 (muy preocupado).
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor - forma abreviada (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La forma abreviada de la puntuación del Inventario Breve del Dolor (BPI) (4 elementos de gravedad del dolor, puntuación máxima: 40; 7 elementos de interferencia del dolor, puntuación máxima: 70) se utiliza para medir el impacto del dolor en las funciones diarias. Una puntuación más alta sugiere una mayor intensidad del dolor (gravedad) y/o un mayor impacto del dolor en el funcionamiento (interferencia).
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) (11 elementos, puntuación máxima: 30) se utiliza para medir el deterioro cognitivo. Consta de 11 preguntas agrupadas en 7 tareas cognitivas. Una puntuación de 30 sugiere que no hay presencia de deterioro cognitivo.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
Escala de depresión geriátrica - forma abreviada (GDS)
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención
La Escala de depresión geriátrica - forma abreviada (GDS) (15 elementos, puntuación máxima: 15) se utiliza para medir los síntomas depresivos de la depresión autoevaluados. Una puntuación de 5 o más sugiere depresión.
Línea de base y Post-Intervención: inmediato, y 6 semanas después de la finalización de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
  • Director de estudio: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0448-16-FB
  • P20GM109090 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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