Variabilidade de movimento em uma tarefa de dinâmica inercial alterada
27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo geral desta pesquisa é comparar os efeitos de dois programas de exercícios diferentes na função da marcha em adultos mais velhos.
Os investigadores querem determinar se a participação no programa de exercícios de passos laterais por seis semanas melhorará as funções da marcha em comparação com o programa de exercícios de caminhada para a frente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta pesquisa é comparar os efeitos de dois programas de exercícios diferentes na função da marcha em adultos mais velhos.
Espera-se que o controle aprimorado da colocação do pé na tarefa de passo lateral seja transferido para o controle aprimorado durante a caminhada típica para frente.
Além disso, espera-se que o treinamento de marcha lateral tenha um efeito maior em idosos caidores recorrentes do que em idosos e adultos jovens não caidores.
Espera-se também que os resultados benéficos acima sejam mantidos em um teste de acompanhamento seis semanas após a conclusão da intervenção e resultem em melhorias nos testes de equilíbrio clínico comuns usados para avaliar o risco de queda.
Portanto, na presente proposta, está sendo convocada a participação de idosos com idade igual ou superior a 65 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os assuntos devem
- ter entre 19 e 35 anos para o grupo jovem adulto
- ter mais de 65 anos de idade para os grupos de adultos mais velhos
- residir de forma independente na comunidade
- ser capaz de fornecer consentimento informado
- ser capaz de caminhar independentemente sem um dispositivo auxiliar ou 30 minutos em seções de três minutos intercaladas com períodos de descanso.
Os participantes mais velhos devem ter sofrido duas ou mais quedas no último ano (ou seja, Fallers) ou não sofreu nenhuma queda no ano passado (ou seja, Não-Fallers).
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou condição neurológica progressiva - epilepsia, doença de Alzheimer e outras demências, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, infecções cerebrais, tumores cerebrais.
- Distúrbio do movimento - ataxia, distonia, doença de Huntington, mioclonia, doença de Parkinson, paralisia supranuclear progressiva, doença de Wilson.
- Histórico de eventos cardiovasculares, incluindo qualquer histórico de problemas cardíacos (como ataque cardíaco, dor no peito ou condições que afetam os músculos, válvulas ou ritmo do coração)
- Lesão atual ou dor moderada a intensa afetando os membros inferiores, pelve, costas, tronco.
- Cirurgia nos últimos 6 meses.
- Participação atual em qualquer outro estudo que envolva caminhada, equilíbrio ou treinamento.
Os medicamentos não impedirão a inclusão no estudo, mas serão registrados para permitir a consideração em análises post-hoc subsequentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quedas recorrentes - grupo de controle
Neste braço de controle, os adultos mais velhos terão um treinamento típico de caminhada para frente que espelha a intervenção de passos laterais: 3 dias/semana durante 6 semanas, resultando em um total de dezoito sessões.
Cada sessão consiste em seis tentativas de caminhada de 3 minutos para frente.
Os participantes podem aumentar seu ritmo no início de cada tentativa, mas não podem diminuí-lo na próxima sessão.
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Os indivíduos terão uma caminhada típica para a frente
Outros nomes:
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Experimental: Quedas recorrentes - grupo de intervenção
Neste braço experimental, adultos mais velhos terão uma intervenção de degrau lateral: 3 dias/semana durante 6 semanas, resultando em um total de dezoito sessões.
Cada sessão consiste em seis tentativas de 3 min de caminhada lateral em uma passarela de 10 m, mudando a direção do corpo nas extremidades, alternando assim os membros de avanço e atraso.
Os participantes podem aumentar seu ritmo no início de cada tentativa, mas não podem diminuí-lo na próxima sessão.
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Os sujeitos darão passos laterais, mudando de direção a cada 10 m, alternando assim os membros dianteiros e atrasados.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção de idosos não caidores
Neste braço experimental, adultos mais velhos terão uma intervenção de degrau lateral: 3 dias/semana durante 6 semanas, resultando em um total de dezoito sessões.
Cada sessão consiste em seis tentativas de 3 min de caminhada lateral em uma passarela de 10 m, mudando a direção do corpo nas extremidades, alternando assim os membros de avanço e atraso.
Os participantes podem aumentar seu ritmo no início de cada tentativa, mas não podem diminuí-lo na próxima sessão.
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Os sujeitos darão passos laterais, mudando de direção a cada 10 m, alternando assim os membros dianteiros e atrasados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle de adultos mais jovens
Medidas de resultado de um grupo jovem e saudável também serão medidas como referência.
Será usado para comparar o resultado medido entre adultos mais velhos e jovens.
Os adultos jovens terão uma intervenção de degrau lateral: 3 dias/semana durante 6 semanas, totalizando dezoito sessões.
Cada sessão consiste em seis tentativas de 3 min de caminhada lateral em uma passarela de 10 m, mudando a direção do corpo nas extremidades, alternando assim os membros de avanço e atraso.
Os participantes podem aumentar seu ritmo no início de cada tentativa, mas não podem diminuí-lo na próxima sessão.
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Os sujeitos darão passos laterais, mudando de direção a cada 10 m, alternando assim os membros dianteiros e atrasados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da largura do passo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O desvio padrão da largura do passo.
A largura do passo foi medida como a distância mediolateral entre os locais dos golpes sequenciais do calcanhar esquerdo e direito
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O desvio padrão do comprimento do passo.
O comprimento do passo foi medido como a distância ântero-posterior entre os locais dos golpes sequenciais do calcanhar esquerdo e direito.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Variabilidade do tempo de oscilação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O desvio padrão do tempo de oscilação.
O tempo de balanço foi medido como o tempo decorrido durante a fase de balanço de uma perna.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O desvio padrão do tempo da passada.
O tempo da passada foi medido como o tempo entre 2 batidas de calcanhar ipsilaterais consecutivas.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Variabilidade do tempo de apoio
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O desvio padrão do tempo de apoio.
O tempo de apoio foi medido como o tempo decorrido durante a fase de apoio de uma perna.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Timed-Up-and-Go (TUG)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O teste Timed-Up-and-Go é usado para avaliar a mobilidade em idosos.
Ele mede o tempo para levantar da cadeira, andar 3 m, virar, voltar e sentar
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Teste de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O Teste de Equilíbrio de Berg (14 itens, pontuação máxima: 56) é utilizado para medir o equilíbrio funcional em idosos.
Consiste em 14 tarefas executadas em uma ordem padronizada com cada tarefa pontuada em uma escala de cinco pontos de acordo com a qualidade ou tempo variando de "0" (nível mais baixo de função) a "4" (nível mais alto).
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Velocidade de caminhada para frente e para os lados auto-selecionada
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O questionário Falls Efficacy Scale-International (FES-I) (16 itens, pontuação máxima: 64) é usado para avaliar a confiança no desempenho de atividades relevantes para a vida diária.
Os participantes avaliam 16 atividades individuais em uma escala de 1 (nada preocupado) a 4 (muito preocupado).
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor - forma abreviada (BPI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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A forma abreviada da pontuação do Brief Pain Inventory (BPI) (4 itens de gravidade da dor, pontuação máxima: 40; 7 itens de interferência da dor, pontuação máxima: 70) é usada para medir o impacto da dor nas funções diárias.
Escores mais altos sugerem maior intensidade da dor (gravidade) e/ou maior impacto da dor no funcionamento (interferência).
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 itens, pontuação máxima: 30) é usado para medir o comprometimento cognitivo.
É composto por 11 questões agrupadas em 7 tarefas cognitivas.
Uma pontuação de 30 sugere ausência de comprometimento cognitivo.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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A Escala de Depressão Geriátrica - forma abreviada (GDS) (15 itens, pontuação máxima: 15) é usada para medir sintomas depressivos autoavaliados de depressão.
Uma pontuação de 5 ou mais sugere depressão.
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Linha de base e pós-intervenção: imediata e 6 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Diretor de estudo: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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