Variabiliteit van beweging op een veranderde traagheidsdynamiektaak
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het algemene doel van dit onderzoek is om de effecten van twee verschillende oefenprogramma's op de loopfunctie bij oudere volwassenen te vergelijken.
De onderzoekers willen bepalen of deelname aan een oefenprogramma voor laterale stappen gedurende zes weken de loopfuncties zal verbeteren in vergelijking met een oefenprogramma voor voorwaarts lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit onderzoek is om de effecten van twee verschillende oefenprogramma's op de loopfunctie bij oudere volwassenen te vergelijken.
Verwacht wordt dat een verbeterde controle over de voetplaatsing bij de laterale staptaak zal overgaan in een verbeterde controle tijdens typisch voorwaarts lopen.
Bovendien is de verwachting dat looptraining met laterale stappen een groter effect zal hebben op recidiverende ouderen dan op niet-vallers en jongvolwassenen.
Ook wordt verwacht dat de bovengenoemde gunstige resultaten behouden blijven in een vervolgtest zes weken na afronding van de interventie en zullen resulteren in verbeteringen in veelvoorkomende klinische evenwichtstesten die worden gebruikt om het valrisico te beoordelen.
Daarom wordt in het huidige voorstel aan ouderen van 65 jaar en ouder gevraagd om deel te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen moeten
- tussen 19 en 35 jaar oud zijn voor de groep jongvolwassenen
- ouder zijn dan 65 jaar voor de groepen oudere volwassenen
- zelfstandig in de gemeente wonen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel of 30 minuten in blokken van drie minuten afgewisseld met rustperiodes.
De oudere deelnemers moeten het afgelopen jaar twee of meer keer zijn gevallen (d.w.z. Fallers) of in het afgelopen jaar niet zijn gevallen (d.w.z. niet-vallers).
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening of progressieve neurologische aandoening - epilepsie, de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, herseninfecties, hersentumoren.
- Bewegingsstoornis - ataxie, dystonie, de ziekte van Huntington, myoclonus, de ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming, de ziekte van Wilson.
- Geschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, dit omvat elke geschiedenis van hartproblemen (zoals een hartaanval, pijn op de borst of aandoeningen die de spieren, kleppen of het ritme van het hart aantasten)
- Huidig letsel of matige tot ernstige pijn in de onderste ledematen, het bekken, de rug, de romp.
- Operatie in de afgelopen 6 maanden.
- Huidige deelname aan een ander onderzoek waarbij lopen, evenwicht of training betrokken is.
Medicijnen zullen opname in het onderzoek niet verhinderen, maar ze zullen worden geregistreerd om overweging mogelijk te maken in latere post-hoc analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Recidiverende dalers - controlegroep
In deze controle-arm zullen oudere volwassenen een typische voorwaartse looptraining hebben die de laterale stapinterventie weerspiegelt: 3 dagen/week gedurende 6 weken, wat resulteert in een totaal van achttien sessies.
Elke sessie bestaat uit zes proeven van 3 minuten vooruit lopen.
De deelnemers kunnen hun tempo aan het begin van elke proef verhogen, maar mogen het niet verlagen tijdens de volgende sessie.
|
Onderwerpen zullen een typische voorwaartse manier van lopen hebben
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Recidiverende vallers - interventiegroep
In deze experimentele arm krijgen oudere volwassenen een laterale stepping-interventie: 3 dagen/week gedurende 6 weken, resulterend in een totaal van achttien sessies.
Elke sessie bestaat uit zes proeven van 3 minuten zijwaarts lopen over een looppad van 10 m, waarbij de lichaamsrichting aan de uiteinden verandert, waardoor de leidende en achterliggende ledematen worden afgewisseld.
De deelnemers kunnen hun tempo aan het begin van elke proef verhogen, maar mogen het niet verlagen tijdens de volgende sessie.
|
Onderwerpen zullen zijwaarts stappen en elke 10 m van richting veranderen, waardoor de leidende en achterblijvende ledematen worden afgewisseld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep oudere niet-vallers
In deze experimentele arm krijgen oudere volwassenen een laterale stepping-interventie: 3 dagen/week gedurende 6 weken, resulterend in een totaal van achttien sessies.
Elke sessie bestaat uit zes proeven van 3 minuten zijwaarts lopen over een looppad van 10 m, waarbij de lichaamsrichting aan de uiteinden verandert, waardoor de leidende en achterliggende ledematen worden afgewisseld.
De deelnemers kunnen hun tempo aan het begin van elke proef verhogen, maar mogen het niet verlagen tijdens de volgende sessie.
|
Onderwerpen zullen zijwaarts stappen en elke 10 m van richting veranderen, waardoor de leidende en achterblijvende ledematen worden afgewisseld.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep jongere volwassenen
Als referentie zullen ook uitkomstmaten van een jonge gezonde groep worden gemeten.
Zal worden gebruikt om de gemeten uitkomst tussen oudere en jonge volwassenen te vergelijken.
Jongvolwassenen krijgen een laterale stepping-interventie: 3 dagen/week gedurende 6 weken, resulterend in een totaal van achttien sessies.
Elke sessie bestaat uit zes proeven van 3 minuten zijwaarts lopen over een looppad van 10 m, waarbij de lichaamsrichting aan de uiteinden verandert, waardoor de leidende en achterliggende ledematen worden afgewisseld.
De deelnemers kunnen hun tempo aan het begin van elke proef verhogen, maar mogen het niet verlagen tijdens de volgende sessie.
|
Onderwerpen zullen zijwaarts stappen en elke 10 m van richting veranderen, waardoor de leidende en achterblijvende ledematen worden afgewisseld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stapbreedtevariatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De standaarddeviatie van de stapbreedte.
De stapbreedte werd gemeten als de mediolaterale afstand tussen de locaties van de sequentiële linker- en rechterhielaanvallen
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Staplengtevariatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De standaarddeviatie van de staplengte.
Staplengte werd gemeten als de anteroposterieure afstand tussen de locaties van de sequentiële linker en rechter hielaanvallen.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Swing tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De standaarddeviatie van de zwaaitijd.
De zwaaitijd werd gemeten als de tijd die verstreek tijdens de zwaaifase van een been.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De standaarddeviatie van de pastijd.
Pastijd werd gemeten als de tijd tussen 2 opeenvolgende ipsilaterale hielcontacten.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Standtijd variabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De standaarddeviatie van standtijd.
De standtijd werd gemeten als de tijd die verstreek tijdens de standfase van een been.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De Timed-Up-and-Go-test wordt gebruikt om de mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen.
Het meet de tijd om uit de stoel op te staan, 3 m te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Berg Evenwichtstest (BBS)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De Berg Balance Test (14 items, max score: 56) wordt gebruikt om de functionele balans bij ouderen te meten.
Het bestaat uit 14 taken die in een gestandaardiseerde volgorde worden uitgevoerd, waarbij elke taak wordt gescoord op een vijfpuntsschaal op basis van kwaliteit of tijd variërend van "0" (laagste functieniveau) tot "4" (hoogste niveau).
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Zelfgekozen voorwaartse loopsnelheid en zijwaartse loopsnelheid
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) vragenlijst (16 items, max score: 64) wordt gebruikt om het vertrouwen in de uitvoering van activiteiten die relevant zijn voor het dagelijks leven te beoordelen.
Deelnemers beoordelen 16 individuele activiteiten op een schaal van 1 (helemaal niet bezorgd) tot 4 (zeer bezorgd).
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie - korte vorm (BPI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De korte vorm van de Brief Pain Inventory score (BPI) (4 items voor de ernst van de pijn, maximale score: 40; 7 items voor pijninterferentie, maximale score: 70) wordt gebruikt om de impact van pijn op dagelijkse functies te meten.
Een hogere score suggereert een hogere pijnintensiteit (ernst) en/of een grotere impact van pijn op het functioneren (interferentie).
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) (11 items, maximale score: 30) wordt gebruikt om cognitieve stoornissen te meten.
Het bestaat uit 11 vragen gegroepeerd in 7 cognitieve taken.
Een score van 30 suggereert geen aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Geriatrische depressieschaal - korte vorm (GDS)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
De Geriatric Depression Scale - short form (GDS) (15 items, maximale score: 15) wordt gebruikt om zelfgerapporteerde depressieve symptomen van depressie te meten.
Een score van 5 of meer wijst op een depressie.
|
Baseline en post-interventie: onmiddellijk en 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- Studie directeur: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0448-16-FB
- P20GM109090 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .