변경된 관성 역학 작업에서 움직임의 가변성
2023년 9월 27일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 전반적인 목표는 노인의 보행 기능에 대한 두 가지 다른 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 6주 동안 측면 걷기 운동 프로그램에 참여하는 것이 앞으로 걷기 운동 프로그램에 비해 보행 기능을 향상시키는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 노인의 보행 기능에 대한 두 가지 다른 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
측면 스테핑 작업에서 발 배치의 개선된 제어가 일반적인 앞으로 걷는 동안 개선된 제어로 전환될 것으로 예상됩니다.
또한, 횡보행 훈련은 낙상하지 않는 고령자 및 청년층보다 반복적으로 낙상하는 고령자에게 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다.
또한 위의 유익한 결과는 중재 완료 후 6주 후에 후속 테스트에서 유지되고 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 일반적인 임상 균형 테스트에서 개선될 것으로 예상됩니다.
따라서 현재 제안서에는 65세 이상의 노인들이 참여하도록 요청받고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
과목은
- 청년 그룹의 경우 19세에서 35세 사이여야 합니다.
- 노인 그룹의 경우 65세 이상
- 지역 사회에서 독립적으로 거주
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있거나 휴식 시간이 산재된 3분 구간에서 30분을 걸을 수 있습니다.
나이가 많은 참가자는 지난 1년 동안 2회 이상의 낙상 경험이 있어야 합니다(즉, 낙상자) 또는 지난 1년 동안 낙상을 지속하지 않은 경우(예: 비 낙상자).
제외 기준:
- 신경학적 장애 또는 진행성 신경학적 상태 - 간질, 알츠하이머병 및 기타 치매, 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌 감염, 뇌종양.
- 운동장애 - 운동실조, 근긴장이상, 헌팅턴병, 근간대성 근경련, 파킨슨병, 진행성 핵상마비, 윌슨병.
- 심혈관 사건의 병력 여기에는 심장 문제(예: 심장마비, 흉통 또는 심장의 근육, 판막 또는 리듬에 영향을 미치는 상태)의 병력이 포함됩니다.
- 하지, 골반, 등, 몸통에 영향을 미치는 현재 부상 또는 중등도에서 중증의 통증.
- 최근 6개월 이내 수술.
- 걷기, 균형 또는 훈련과 관련된 다른 모든 연구에 현재 참여하고 있습니다.
약물은 연구에 포함되는 것을 막지는 못하지만 후속 사후 분석에서 고려할 수 있도록 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복 낙상자 - 대조군
이 컨트롤 암에서 노인은 측면 걷기 개입을 반영하는 일반적인 앞으로 걷기 훈련을 받게 됩니다: 6주 동안 주당 3일, 총 18개의 세션.
각 세션은 3분 앞으로 걷기의 6가지 시도로 구성됩니다.
참가자는 각 시험 시작 시 속도를 높일 수 있지만 다음 세션에서는 속도를 줄일 수 없습니다.
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피험자는 전형적인 앞으로 걷기를 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 반복 낙상자 - 개입 그룹
이 실험 부문에서 노인은 6주 동안 주당 3일, 총 18개의 세션으로 측면 스테핑 중재를 받게 됩니다.
각 세션은 끝에서 신체 방향을 바꾸는 10m 보도를 가로질러 3분 동안 옆으로 걷는 6개의 시험으로 구성되어 리드와 래그 사지가 번갈아 가며 나타납니다.
참가자는 각 시험 시작 시 속도를 높일 수 있지만 다음 세션에서는 속도를 줄일 수 없습니다.
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피험자는 10m마다 방향을 바꾸면서 측면으로 발을 내디디며 리드와 래그 사지가 번갈아 나타납니다.
다른 이름들:
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실험적: 낙상하지 않는 노인 개입 그룹
이 실험 부문에서 노인은 6주 동안 주당 3일, 총 18개의 세션으로 측면 스테핑 중재를 받게 됩니다.
각 세션은 끝에서 신체 방향을 바꾸는 10m 보도를 가로질러 3분 동안 옆으로 걷는 6개의 시험으로 구성되어 리드와 래그 사지가 번갈아 가며 나타납니다.
참가자는 각 시험 시작 시 속도를 높일 수 있지만 다음 세션에서는 속도를 줄일 수 없습니다.
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피험자는 10m마다 방향을 바꾸면서 측면으로 발을 내디디며 리드와 래그 사지가 번갈아 나타납니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 젊은 성인 대조군
젊은 건강한 그룹의 결과 측정도 참조로 측정됩니다.
노인과 청년 사이에 측정된 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
젊은 성인은 6주 동안 주당 3일씩 총 18번의 세션을 통해 옆으로 걷기 중재를 받게 됩니다.
각 세션은 끝에서 신체 방향을 바꾸는 10m 보도를 가로질러 3분 동안 옆으로 걷는 6개의 시험으로 구성되어 리드와 래그 사지가 번갈아 가며 나타납니다.
참가자는 각 시험 시작 시 속도를 높일 수 있지만 다음 세션에서는 속도를 줄일 수 없습니다.
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피험자는 10m마다 방향을 바꾸면서 측면으로 발을 내디디며 리드와 래그 사지가 번갈아 나타납니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 폭 가변성
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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단계 폭의 표준 편차입니다.
스텝 폭은 순차적인 왼쪽 및 오른쪽 발뒤꿈치 타격 위치 사이의 내외측 거리로 측정되었습니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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스텝 길이 가변성
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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스텝 길이의 표준 편차입니다.
보폭은 좌우 발뒤꿈치가 순차적으로 닿는 위치 사이의 전후방 거리로 측정하였다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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스윙 시간 가변성
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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스윙 시간의 표준 편차입니다.
스윙 시간은 다리의 스윙 단계 동안의 경과 시간으로 측정되었습니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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보폭 시간 변동성
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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보폭 시간의 표준 편차입니다.
보폭 시간은 2회 연속 동측 발뒤꿈치 착지 사이의 시간으로 측정되었습니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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자세 시간 변동성
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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자세 시간의 표준 편차입니다.
입각 시간은 다리의 입각기 동안의 경과 시간으로 측정하였다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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TUG(Timed-Up-and-Go)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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Timed-Up-and-Go 테스트는 노인의 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 걷고, 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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버그 밸런스 테스트(BBS)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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Berg Balance Test(14문항, 최대 점수: 56)는 노인의 기능적 균형을 측정하는 데 사용됩니다.
표준화된 순서로 수행되는 14개의 작업으로 구성되며 각 작업은 품질 또는 시간에 따라 "0"(기능의 가장 낮은 수준)에서 "4"(가장 높은 수준) 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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스스로 선택한 앞으로 걷기와 옆으로 걷는 속도
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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FES-I(Falls Efficacy Scale-International) 설문지(16개 항목, 최대 점수: 64)는 일상 생활과 관련된 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 1(전혀 관심 없음)에서 4(매우 관심 있음)까지 16개의 개별 활동을 평가합니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리 - 약식(BPI)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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간략한 통증 인벤토리 점수(BPI)의 약식(4개의 통증 심각도 항목, 최대 점수: 40; 7개의 통증 간섭 항목, 최대 점수: 70)은 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도(심각도) 및/또는 통증이 기능에 미치는 영향(간섭)이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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MMSE(Mini-Mental State Examination)(11개 항목, 최대 점수: 30)는 인지 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
7개의 인지 작업으로 그룹화된 11개의 질문으로 구성됩니다.
30점은 인지 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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노인 우울증 척도 - 약식(GDS)
기간: 기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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Geriatric Depression Scale - short form (GDS) (15문항, 최대 점수: 15)은 우울증의 자가 평가 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
5점 이상이면 우울증을 시사합니다.
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기준선 및 중재 후: 즉시 및 중재 완료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Skiadopoulos, PhD, Research Associate
- 연구 책임자: Nicholas Stergiou, PhD, Assistant Dean
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .